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Angústia e Imunoterapia

17 de outubro de 2023 atualizado por: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Angústia associada à interrupção da imunoterapia de pacientes com câncer

O estudo inclui participantes experimentando angústia em relação à interrupção da imunoterapia e utilizará terapia cognitivo-comportamental para reduzir o medo de recorrência, depressão e ansiedade e melhorar a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção será realizada por telemedicina para reduzir as barreiras relacionadas ao paciente ao tratamento, incluindo custo, transporte e capacidade de manter consultas enquanto gerencia os efeitos colaterais do tratamento. A intervenção fornecerá ao paciente habilidades para reduzir o sofrimento associado à interrupção do tratamento de um inibidor de checkpoint por meio do desenvolvimento de estratégias psicológicas e comportamentais baseadas em evidências que são adaptadas às preferências do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Número de telefone: 412-692-2041
  • E-mail: steejl@upmc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Jason Luke, MD
  • Número de telefone: 412-623-4511
  • E-mail: lukejj@upmc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Contato:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Número de telefone: 412-692-2041
          • E-mail: steejl@upmc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21 anos ou mais
  • Fluente em inglês
  • Diagnóstico de câncer e história de tratamento com imunoterapia

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida ativa, delírios ou alucinações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cessação do tratamento
Se o paciente for randomizado para este braço, ele será solicitado a interromper a imunoterapia
Comportamental: terapia cognitiva comportamental
A terapia cognitivo-comportamental envolve a mudança dessas cognições e crenças errôneas por meio da reestruturação cognitiva, modificação do comportamento e desenvolvimento de habilidades alternativas de enfrentamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzir o medo de recorrência
Prazo: 3 meses
Alterar em 50%
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar a qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Mudança de qualidade de vida em 5 pontos
3 meses
Redução da ansiedade
Prazo: 3 meses
Mudança de ansiedade em 2 pontos
3 meses
Sintomas depressivos
Prazo: 3 meses
Alterar em 25%
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19110214

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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