Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distress og immunterapi

17. oktober 2023 oppdatert av: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Nød forbundet med å stoppe immunterapi av kreftpasienter

Studien inkluderer deltakere som opplever plager med hensyn til å stoppe immunterapi og vil benytte kognitiv atferdsterapi for å redusere frykt for tilbakefall, depresjon og angst og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil bli levert gjennom telemedisin for å redusere pasientrelaterte barrierer for behandling inkludert kostnader, transport og å kunne opprettholde avtaler samtidig som man håndterer bivirkningene av behandlingen. Intervensjonen vil gi pasienten ferdigheter til å redusere plager forbundet med å avslutte behandling av en sjekkpunkthemmer gjennom utvikling av evidensbaserte psykologiske og atferdsstrategier som er skreddersydd til pasientenes preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Telefonnummer: 412-692-2041
  • E-post: steejl@upmc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Telefonnummer: 412-692-2041
          • E-post: steejl@upmc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 år og eldre
  • Flytende engelsk
  • Diagnose av kreft og historie med behandling med immunterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker, vrangforestillinger eller hallusinasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opphør av behandling
Hvis pasienten er randomisert til denne armen, vil de bli bedt om å stoppe immunterapien
Atferdsmessig: kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi innebærer å endre disse feilaktige erkjennelsene og overbevisningene gjennom kognitiv restrukturering, modifisering av atferd og utvikling av alternative mestringsevner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser frykt for gjentakelse
Tidsramme: 3 måneder
Endre med 50 %
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Endring av livskvalitet med 5 poeng
3 måneder
Reduksjon av angst
Tidsramme: 3 måneder
Endring av angst med 2 poeng
3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Endre med 25 %
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19110214

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere