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Distress e immunoterapia

17 ottobre 2023 aggiornato da: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Angoscia associata all'interruzione dell'immunoterapia dei malati di cancro

Lo studio include partecipanti che provano angoscia per quanto riguarda l'interruzione dell'immunoterapia e utilizzerà la terapia cognitivo-comportamentale per ridurre la paura di recidiva, depressione e ansia e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento sarà erogato attraverso la telemedicina per ridurre le barriere legate al paziente al trattamento, inclusi i costi, il trasporto e la possibilità di mantenere gli appuntamenti gestendo al contempo gli effetti collaterali del trattamento. L'intervento fornirà al paziente le capacità per ridurre il disagio associato alla cessazione del trattamento di un inibitore del checkpoint attraverso lo sviluppo di strategie psicologiche e comportamentali basate sull'evidenza che sono adattate alle preferenze dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Numero di telefono: 412-692-2041
  • Email: steejl@upmc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jason Luke, MD
  • Numero di telefono: 412-623-4511
  • Email: lukejj@upmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Contatto:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Numero di telefono: 412-692-2041
          • Email: steejl@upmc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 anni e oltre
  • Fluente in inglese
  • Diagnosi di cancro e storia di trattamento con immunoterapia

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva, deliri o allucinazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cessazione del trattamento
Se il paziente viene randomizzato in questo braccio, gli verrà chiesto di interrompere l’immunoterapia
Comportamentale: terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo-comportamentale comporta il cambiamento di queste cognizioni e convinzioni errate attraverso la ristrutturazione cognitiva, la modifica del comportamento e lo sviluppo di capacità di coping alternative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridurre la paura di recidiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica del 50%
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliora la qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento della qualità della vita di 5 punti
3 mesi
Riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambio di ansia di 2 punti
3 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica del 25%
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19110214

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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