Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i immunoterapia

17 października 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Cierpienie związane z zatrzymaniem immunoterapii pacjentów z rakiem

Badanie obejmuje uczestników doświadczających stresu związanego z przerwaniem immunoterapii i będzie wykorzystywać terapię poznawczo-behawioralną w celu zmniejszenia lęku przed nawrotem, depresji i lęku oraz poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem telemedycyny w celu zmniejszenia barier związanych z leczeniem związanych z pacjentem, w tym kosztów, transportu i możliwości umawiania się na wizyty przy jednoczesnym zarządzaniu skutkami ubocznymi leczenia. Interwencja zapewni pacjentowi umiejętności zmniejszania dystresu związanego z zaprzestaniem leczenia inhibitorem punktu kontrolnego poprzez opracowanie opartych na dowodach strategii psychologicznych i behawioralnych, które są dostosowane do preferencji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Numer telefonu: 412-692-2041
  • E-mail: steejl@upmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jason Luke, MD
  • Numer telefonu: 412-623-4511
  • E-mail: lukejj@upmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Kontakt:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Numer telefonu: 412-692-2041
          • E-mail: steejl@upmc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Biegły w angielskim
  • Rozpoznanie choroby nowotworowej i historia leczenia immunoterapią

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze, urojenia lub halucynacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaprzestanie leczenia
Jeżeli pacjent zostanie losowo przydzielony do tego ramienia, zostanie poproszony o przerwanie immunoterapii
Behawioralne: terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna polega na zmianie tych błędnych przekonań i przekonań poprzez restrukturyzację poznawczą, modyfikację zachowania i rozwój alternatywnych umiejętności radzenia sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz strach przed nawrotem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmień o 50%
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana jakości życia o 5 punktów
3 miesiące
Zmniejszenie niepokoju
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana lęku o 2 punkty
3 miesiące
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmień o 25%
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19110214

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj