Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distressz és immunterápia

2023. október 17. frissítette: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

A rákos betegek immunterápiájának leállításával kapcsolatos szorongás

A tanulmányban részt vesznek az immunterápia abbahagyása miatti szorongásos résztvevők, és kognitív-viselkedési terápiát alkalmaznak a kiújulástól való félelem, a depresszió és a szorongás csökkentése, valamint az életminőség javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás a távorvosláson keresztül történik, hogy csökkentsék a betegekkel kapcsolatos kezelési akadályokat, beleértve a költségeket, a szállítást és az időpontok fenntartását, miközben kezelik a kezelés mellékhatásait. A beavatkozás a páciens preferenciáihoz igazodó, bizonyítékokon alapuló pszichológiai és viselkedési stratégiák fejlesztésével olyan készségeket biztosít a páciens számára, amelyek csökkentik a kontrollpont-gátló kezelés abbahagyásával járó szorongást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Telefonszám: 412-692-2041
  • E-mail: steejl@upmc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Telefonszám: 412-692-2041
          • E-mail: steejl@upmc.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21 éves és idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul
  • A rák diagnózisa és az immunterápiás kezelés története

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolatok, téveszmék vagy hallucinációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kezelés abbahagyása
Ha a beteget véletlenszerűen ebbe a karba osztják be, felkérik az immunterápia leállítására
Viselkedési: kognitív viselkedésterápia
A kognitív-viselkedési terápia magában foglalja ezeknek a hibás kognícióknak és hiedelmeknek a megváltoztatását kognitív átstrukturálással, a viselkedés módosításával és az alternatív megküzdési készségek fejlesztésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentse a megismétlődéstől való félelmet
Időkeret: 3 hónap
Változás 50%-kal
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség javítása
Időkeret: 3 hónap
Az életminőség változása 5 ponttal
3 hónap
A szorongás csökkentése
Időkeret: 3 hónap
A szorongás változása 2 ponttal
3 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónap
Változás 25%-kal
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19110214

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel