Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и иммунотерапия

17 октября 2023 г. обновлено: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Стресс, связанный с прекращением иммунотерапии онкологических больных

В исследование включены участники, испытывающие стресс в связи с прекращением иммунотерапии, и будут использовать когнитивно-поведенческую терапию для уменьшения страха перед рецидивом, депрессии и тревоги и улучшения качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство будет осуществляться с помощью телемедицины, чтобы уменьшить связанные с пациентом барьеры на пути к лечению, включая стоимость, транспортировку и возможность посещать встречи при одновременном управлении побочными эффектами лечения. Вмешательство предоставит пациенту навыки уменьшения стресса, связанного с прекращением лечения ингибитором контрольной точки, посредством разработки научно обоснованных психологических и поведенческих стратегий, адаптированных к предпочтениям пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Номер телефона: 412-692-2041
  • Электронная почта: steejl@upmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jason Luke, MD
  • Номер телефона: 412-623-4511
  • Электронная почта: lukejj@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Контакт:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Номер телефона: 412-692-2041
          • Электронная почта: steejl@upmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Свободно владеющий английским
  • Диагноз рака и история лечения иммунотерапией

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли, бред или галлюцинации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прекращение лечения
Если пациент будет рандомизирован в эту группу, ему будет предложено прекратить иммунотерапию.
Поведенческий: когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия включает в себя изменение этих ошибочных представлений и убеждений посредством когнитивной реструктуризации, модификации поведения и развития альтернативных навыков преодоления трудностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить страх повторения
Временное ограничение: 3 месяца
Изменить на 50%
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение качества жизни на 5 баллов
3 месяца
Снижение беспокойства
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение тревожности на 2 балла
3 месяца
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение на 25%
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19110214

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться