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Angustia e Inmunoterapia

17 de octubre de 2023 actualizado por: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Angustia asociada con la interrupción de la inmunoterapia en pacientes con cáncer

El estudio incluye participantes que experimentan angustia con respecto a la interrupción de la inmunoterapia y utilizará la terapia cognitivo-conductual para reducir el miedo a la recurrencia, la depresión y la ansiedad y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención se brindará a través de la telemedicina para reducir las barreras relacionadas con el paciente para el tratamiento, incluido el costo, el transporte y la posibilidad de asistir a las citas mientras se manejan los efectos secundarios del tratamiento. La intervención proporcionará al paciente habilidades para reducir la angustia asociada con la interrupción del tratamiento de un inhibidor de puntos de control a través del desarrollo de estrategias psicológicas y conductuales basadas en evidencia que se adaptan a las preferencias de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Número de teléfono: 412-692-2041
  • Correo electrónico: steejl@upmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jason Luke, MD
  • Número de teléfono: 412-623-4511
  • Correo electrónico: lukejj@upmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Contacto:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Número de teléfono: 412-692-2041
          • Correo electrónico: steejl@upmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 años de edad y mayores
  • Fluido en inglés
  • Diagnóstico de cáncer e historial de tratamiento con inmunoterapia

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida activa, delirios o alucinaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cese del tratamiento
Si el paciente es asignado al azar a este grupo, se le pedirá que suspenda su inmunoterapia.
Conductual: terapia de conducta cognitiva
La terapia cognitivo-conductual implica cambiar estas cogniciones y creencias erróneas a través de la reestructuración cognitiva, la modificación del comportamiento y el desarrollo de habilidades de afrontamiento alternativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir el miedo a la recurrencia
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambiar en un 50%
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio de calidad de vida en 5 puntos
3 meses
Reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio de ansiedad en 2 puntos
3 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en un 25%
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY19110214

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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