鼻梁圧迫損傷の予防
2022年5月13日 更新者：Columbia University
防護服とハリヤード Fluidshield N95 マスクを使用した鼻梁圧迫損傷の予防
この研究の主な目的は、メピレックス フォームを皮膚と N95 マスクの間の鼻梁に直接適用することで、長時間 (8 時間以上) の着用時間に起因する、看護スタッフの鼻梁圧迫損傷を防ぐことができるかどうかを調査することです。
二次的な目標は、メピレックスの使用がマスクのシールを維持するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
看護師は、COVID-19 の患者をケアする際に、個人用保護具 (PPE) の一部として N95 マスクを使用します。
N95 マスクは、鼻と口をしっかりと密閉します。
看護師は 1 日 8 時間以上マスクを着用するため、鼻梁の皮膚損傷のリスクが高くなります。
Mepliex は、皮膚への褥瘡を防ぐために使用されてきたフォーム ドレッシングです。
この研究では、N95 を 8 時間以上着用している看護師の鼻梁に Mepilex またはバンドエイドを使用すると、皮膚損傷の可能性が減少するかどうかを評価します。
さらに、調査員は、メピレックスまたはバンドエイドがマスクのシールを維持しているかどうかをテストします。
シールを維持することは、看護師がウイルスにさらされないようにするために重要です。
調査員は、COVID-19 患者を直接ケアしない看護師と協力して、すべての参加者の安全を確保します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サンプルは、ニューヨーク プレスビテリアン (NYP) ローレンス病院の医療外科ユニット、手術室または外来ケア - 分娩ユニット、産科ユニット、および腫瘍内科ユニットを含む非 COVID ユニットで働く看護スタッフで構成されます。
除外基準:
- 除外基準: COVID 不安尺度で 5 を超えるスコア。 この尺度には、個人に対する COVID19 の影響を評価するための 5 つの選択肢 (1 ～ 5 の評価) を含む 4 つの質問があります。 最低スコアは 0 で、最高スコアは 20 です。 5 のスコアは、個人が COVID19 関連の不安を「ほとんどない」または「まったくない」として経験していると述べています。 スコアが 5 を超える参加者を除外することで、研究参加者への不必要な害を防いだり、不安症状を悪化させたりすることはありません。
- 救急部門、集中治療室、またはCOVID-19にさらされた集団に焦点を当てたユニットで働く看護師
- 非臨床看護師、ボランティアまたは代理登録看護師
- -皮膚の故障または鼻梁の損傷の既知の病歴
- -尋常性ざ瘡、乾癬、口へのヘルペス性病変、鼻領域を含む皮膚関連の状態の病歴
- 鼻梁の手術歴
- 妊娠後期の妊婦看護師
- この研究で収集された時間に加えて、人工呼吸器の長時間使用の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
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メピレックス フォームは、皮膚と N95 マスクの間の鼻梁に直接塗布されます。
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡予防の参加者数
時間枠：48時間
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研究者は、皮膚と N95 マスクの間の鼻梁に直接損傷がある参加者とない参加者の数を数えます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マスクシールの完全性を維持する参加者の数
時間枠：12時間
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研究者は、メピレックスとバンドエイドの両方の介入を使用して、N95 マスク シールの完全性を評価します。
フィットテストの合格印を持った参加者数をカウント
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2022年1月4日
研究の完了 (実際)
2022年1月4日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
コード化された参加者データは、この研究を再現し、看護知識の本体に追加することを目標に、将来の研究者が利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。