Prevenção de lesões por pressão da ponte nasal
13 de maio de 2022 atualizado por: Columbia University
Prevenção de lesões por pressão na ponte nasal usando curativo protetor e máscara Halyard Fluidshield N95
O objetivo principal deste estudo é explorar se a aplicação da espuma Mepilex na ponte nasal diretamente entre a pele e a máscara N95 evitará lesões por pressão na ponte nasal entre a equipe de enfermagem, secundária ao tempo de uso prolongado (> 8+ horas).
O objetivo secundário é avaliar se o uso do Mepilex mantém a vedação da máscara.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enfermeiros usam a máscara N95 como parte do equipamento de proteção individual (EPI) ao cuidar de pacientes com COVID-19.
A máscara N95 cobre o nariz e a boca com uma vedação hermética.
Os enfermeiros usam a máscara por mais de 8 horas por dia e, como resultado, correm um risco maior de lesões na pele da ponte nasal.
Mepliex é um curativo de espuma que tem sido usado para prevenir lesões por pressão na pele.
Este estudo avaliará se o uso de Mepilex ou band-aid na ponte nasal das enfermeiras que usam o N95 por mais de 8 horas diminui o potencial de lesão na pele.
Além disso, os investigadores testarão se o Mepilex ou band-aid também mantém a vedação da máscara.
Manter o lacre é importante para garantir que o enfermeiro não fique exposto ao vírus.
Os investigadores trabalharão com enfermeiros que não cuidam diretamente de pacientes com COVID-19 para garantir a segurança de todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra consistirá em pessoal de enfermagem que trabalha em unidades não COVID, incluindo: Unidades Cirúrgicas Médicas, Salas de Operações ou Cuidados Ambulatórios - Unidade de Trabalho e Parto, Unidade de Maternidade e Unidade de Oncologia Médica, no NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospital.
Critério de exclusão:
- Critérios de Exclusão: Uma pontuação > 5 na Escala de Ansiedade COVID. A escala possui 4 questões com 5 opções possíveis (classificadas de 1 a 5), para avaliar o efeito do COVID19 no indivíduo. A pontuação mais baixa possível é 0, a pontuação mais alta possível é 20. Uma pontuação de 5 indica que o indivíduo experimenta ansiedade relacionada ao COVID19 por 'raramente' ou 'nunca'. A exclusão de participantes com pontuação > 5 evitará danos desnecessários aos participantes do estudo ou exacerbará os sintomas de ansiedade.
- Enfermeiros que trabalham no Departamento de Emergência, Unidade de Terapia Intensiva ou unidade com foco na população exposta ao COVID-19
- Enfermeiras não clínicas, enfermeiras voluntárias ou registradas em agências
- História conhecida de ruptura da pele ou dano à ponte nasal
- Histórico de condições relacionadas à pele, incluindo (acne vulgar, psoríase, lesões herpéticas na boca, áreas nasais)
- Histórico de cirurgia para ponte nasal
- Enfermeiras grávidas no terceiro trimestre
- Histórico de uso prolongado de respirador respiratório além das horas coletadas neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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A espuma Mepilex será aplicada diretamente na ponte nasal diretamente entre a pele e a máscara N95.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com prevenção de lesões por pressão
Prazo: 48 horas
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Os pesquisadores contarão o número de participantes com e sem lesão na ponte nasal diretamente entre a pele e a máscara N95
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que mantêm a integridade da vedação da máscara
Prazo: 12 horas
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Os pesquisadores avaliarão a integridade da vedação da máscara N95 usando ambas as intervenções - Mepilex e Band-Aid.
Será contabilizado o número de participantes com lacre aceitável de acordo com o Fit Test
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT2889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados codificados dos participantes serão disponibilizados para futuros pesquisadores com o objetivo de replicar este estudo e adicionar ao corpo de conhecimentos de enfermagem
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .