Prävention von Druckverletzungen am Nasensteg
13. Mai 2022 aktualisiert von: Columbia University
Vorbeugung von Druckverletzungen am Nasenrücken mit einem Schutzverband und einer Halyard Fluidshield N95-Maske
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Anwendung des Mepilex-Schaumstoffs auf dem Nasenrücken direkt zwischen der Haut und der N95-Maske eine Druckverletzung des Nasenrückens beim Pflegepersonal infolge einer langfristigen Tragezeit (> 8+ Stunden) verhindert.
Das sekundäre Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Verwendung von Mepilex die Versiegelung der Maske aufrechterhält.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krankenschwestern verwenden die N95-Maske als Teil der persönlichen Schutzausrüstung (PSA) bei der Betreuung von Patienten mit COVID-19.
Die N95-Maske bedeckt Nase und Mund dicht.
Pflegekräfte tragen die Maske mehr als 8 Stunden pro Tag, wodurch sie einem erhöhten Risiko für Hautverletzungen am Nasenrücken ausgesetzt sind.
Mepliex ist ein Schaumverband, der verwendet wurde, um Druckverletzungen der Haut zu verhindern.
In dieser Studie wird untersucht, ob die Verwendung von Mepilex oder eines Pflasters auf dem Nasenrücken von Pflegekräften, die das N95 länger als 8 Stunden tragen, das Potenzial für Hautverletzungen verringert.
Darüber hinaus werden die Ermittler testen, ob das Mepilex oder Pflaster auch die Versiegelung der Maske aufrechterhält.
Die Aufrechterhaltung des Siegels ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Krankenschwester dem Virus nicht ausgesetzt ist.
Die Ermittler werden mit Krankenschwestern zusammenarbeiten, die sich nicht direkt um COVID-19-Patienten kümmern, um die Sicherheit aller Teilnehmer zu gewährleisten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Stichprobe besteht aus Pflegepersonal, das in Nicht-COVID-Einheiten arbeitet, darunter: medizinische chirurgische Einheiten, Operationssäle oder ambulante Pflege-, Entbindungs- und Entbindungseinheiten, Entbindungsstationen und medizinische Onkologieeinheiten im New York-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospital.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien: Eine Punktzahl auf > 5 der COVID-Angstskala. Die Skala hat 4 Fragen mit 5 möglichen Optionen (bewertet von 1 - 5), um die Auswirkungen von COVID19 auf den Einzelnen zu bewerten. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0, die höchstmögliche Punktzahl ist 20. Eine Punktzahl von 5 besagt, dass die Person COVID-19-bezogene Angst vor „selten“ oder „überhaupt nicht“ hat. Der Ausschluss von Teilnehmern mit einer Punktzahl von > 5 verhindert unnötigen Schaden für die Studienteilnehmer oder verschlimmert Angstsymptome.
- Krankenschwestern, die in der Notaufnahme, Intensivstation oder einer Abteilung mit Schwerpunkt auf der exponierten COVID-19-Bevölkerung arbeiten
- Nicht-klinische Krankenschwestern, freiwillige oder von einer Agentur registrierte Krankenschwestern
- Bekannte Vorgeschichte von Hautschäden oder Schäden am Nasenrücken
- Vorgeschichte von Hauterkrankungen, einschließlich (Akne vulgaris, Psoriasis, herpetische Läsionen im Mund, Nasenbereich)
- Geschichte der Operation am Nasenrücken
- Schwangere Krankenschwestern im dritten Trimester
- Geschichte der Verwendung von erweiterten Atemschutzgeräten zusätzlich zu den in dieser Studie gesammelten Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Mepilex-Schaum wird direkt auf den Nasenrücken direkt zwischen Haut und N95-Maske aufgetragen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Dekubitusprävention
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Forscher werden die Anzahl der Teilnehmer mit und ohne Verletzung auf dem Nasenrücken direkt zwischen der Haut und der N95-Maske zählen
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die die Unversehrtheit des Maskensiegels aufrechterhalten
Zeitfenster: 12 Stunden
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Die Forscher werden die Integrität des Siegels der N95-Maske mit beiden Interventionen – Mepilex und Band-Aid – bewerten.
Gezählt wird die Anzahl der Teilnehmer mit akzeptablem Siegel laut Fit-Test
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT2889
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Codierte Teilnehmerdaten werden zukünftigen Forschern zur Verfügung gestellt, mit dem Ziel, diese Studie zu replizieren und das Wissen über die Pflege zu erweitern
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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