- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04761679
Nenäsillan painevammojen ehkäisy
perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Columbia University
Nenäsillan painevammojen ehkäisy käyttämällä suojasidosta ja Halyard Fluidshield N95 -naamaria
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, estääkö Mepilex-vaahdon levittäminen nenäsillalle suoraan ihon ja N95-naamion väliin hoitohenkilökunnan nenäsillan painevammat, jotka ovat toissijaisia pitkäaikaisen (> 8 tuntia) käyttöajan vuoksi.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida, säilyttääkö Mepilexin käyttö maskin tiiviyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajat käyttävät N95-naamaria osana henkilökohtaisia suojavarusteita (PPE) hoitaessaan COVID-19-potilaita.
N95-naamari peittää heidän nenänsä ja suunsa tiiviisti.
Sairaanhoitajat käyttävät maskia yli 8 tuntia päivässä, minkä seurauksena heillä on lisääntynyt riski saada ihovaurioita nenänsillalla.
Mepliex on vaahtosidos, jota on käytetty estämään ihon painevaurioita.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö Mepilexin tai sidenauhan käyttö N95:tä yli 8 tuntia käyttävien sairaanhoitajien nenäsillalla ihovaurion mahdollisuutta.
Lisäksi tutkijat testaavat, säilyttääkö Mepilex tai side myös maskin sinetin.
Sinetin säilyttäminen on tärkeää, jotta sairaanhoitaja ei altistu virukselle.
Kaikkien osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi tutkijat työskentelevät sairaanhoitajien kanssa, jotka eivät suoraan hoida COVID-19-potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otos koostuu hoitohenkilöstöstä, joka työskentelee ei-COVID-yksiköissä, mukaan lukien: Lääketieteelliset kirurgiset yksiköt, Leikkaussalit tai Ambulatoriset hoito- työ- ja synnytysyksikkö, Äitiysyksikkö ja Lääketieteellisen onkologian yksikkö NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: COVID-ahdistusasteikon pistemäärä > 5. Asteikolla on 4 kysymystä ja 5 mahdollista vaihtoehtoa (arvosanat 1–5), joilla arvioidaan COVID19:n vaikutusta yksilöön. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, korkein mahdollinen pistemäärä on 20. Pistemäärä 5 osoittaa, että henkilö kokee COVID19:ään liittyvää ahdistusta "harvoin" tai "ei ollenkaan". Osallistujien poissulkeminen, joiden pistemäärä on > 5, estää tarpeettoman haitan tutkimukseen osallistuville tai pahentaa ahdistuneisuuden oireita.
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät ensiapuosastolla, tehohoitoyksikössä tai yksikössä, joka keskittyy COVID-19-altistuneeseen väestöön
- Ei-kliiniset sairaanhoitajat, vapaaehtoiset tai viraston rekisteröimät sairaanhoitajat
- Tunnettu ihovaurio tai nenäsillan vaurioituminen
- Aiempi ihoon liittyvä sairaus, mukaan lukien (acne vulgaris, Psoriasis, herpeettiset vauriot suussa, nenän alueet)
- Nenäsillan leikkauksen historia
- Raskaana olevat sairaanhoitajat kolmannella kolmanneksella
- Aiempi hengityssuojaimen käyttö tässä tutkimuksessa kerättyjen tuntien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Mepilex-vaahtoa levitetään suoraan nenäsillalle suoraan ihon ja N95-naamion väliin.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painevammoja ehkäisevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tutkijat laskevat osallistujien lukumäärän, joilla on vammoja ja ilman vammoja suoraan ihon ja N95-naamion välisellä nenäsillalla
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka säilyttävät maskin sinetin eheyden
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Tutkijat arvioivat N95-naamarin tiivisteen eheyden molemmilla interventioilla - Mepilexillä ja Band-Aidilla.
Osallistujien lukumäärä, joilla on istuvuustestin mukaan hyväksyttävä sinetti, lasketaan
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT2889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Koodatut osallistujatiedot asetetaan tulevien tutkijoiden saataville tavoitteena toistaa tämä tutkimus ja lisätä hoitotyön tietämystä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon painehaava
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisMycosis Fungoides of SkinTurkki
Kliiniset tutkimukset Mepilex-vaahdon levitys
-
Next Science TMAdvancing the Zenith of HealthcareLopetettu