Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäsillan painevammojen ehkäisy

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Columbia University

Nenäsillan painevammojen ehkäisy käyttämällä suojasidosta ja Halyard Fluidshield N95 -naamaria

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, estääkö Mepilex-vaahdon levittäminen nenäsillalle suoraan ihon ja N95-naamion väliin hoitohenkilökunnan nenäsillan painevammat, jotka ovat toissijaisia ​​pitkäaikaisen (> 8 tuntia) käyttöajan vuoksi. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, säilyttääkö Mepilexin käyttö maskin tiiviyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaanhoitajat käyttävät N95-naamaria osana henkilökohtaisia ​​suojavarusteita (PPE) hoitaessaan COVID-19-potilaita. N95-naamari peittää heidän nenänsä ja suunsa tiiviisti. Sairaanhoitajat käyttävät maskia yli 8 tuntia päivässä, minkä seurauksena heillä on lisääntynyt riski saada ihovaurioita nenänsillalla. Mepliex on vaahtosidos, jota on käytetty estämään ihon painevaurioita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö Mepilexin tai sidenauhan käyttö N95:tä yli 8 tuntia käyttävien sairaanhoitajien nenäsillalla ihovaurion mahdollisuutta. Lisäksi tutkijat testaavat, säilyttääkö Mepilex tai side myös maskin sinetin. Sinetin säilyttäminen on tärkeää, jotta sairaanhoitaja ei altistu virukselle. Kaikkien osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi tutkijat työskentelevät sairaanhoitajien kanssa, jotka eivät suoraan hoida COVID-19-potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otos koostuu hoitohenkilöstöstä, joka työskentelee ei-COVID-yksiköissä, mukaan lukien: Lääketieteelliset kirurgiset yksiköt, Leikkaussalit tai Ambulatoriset hoito- työ- ja synnytysyksikkö, Äitiysyksikkö ja Lääketieteellisen onkologian yksikkö NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit: COVID-ahdistusasteikon pistemäärä > 5. Asteikolla on 4 kysymystä ja 5 mahdollista vaihtoehtoa (arvosanat 1–5), joilla arvioidaan COVID19:n vaikutusta yksilöön. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, korkein mahdollinen pistemäärä on 20. Pistemäärä 5 osoittaa, että henkilö kokee COVID19:ään liittyvää ahdistusta "harvoin" tai "ei ollenkaan". Osallistujien poissulkeminen, joiden pistemäärä on > 5, estää tarpeettoman haitan tutkimukseen osallistuville tai pahentaa ahdistuneisuuden oireita.
  • Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät ensiapuosastolla, tehohoitoyksikössä tai yksikössä, joka keskittyy COVID-19-altistuneeseen väestöön
  • Ei-kliiniset sairaanhoitajat, vapaaehtoiset tai viraston rekisteröimät sairaanhoitajat
  • Tunnettu ihovaurio tai nenäsillan vaurioituminen
  • Aiempi ihoon liittyvä sairaus, mukaan lukien (acne vulgaris, Psoriasis, herpeettiset vauriot suussa, nenän alueet)
  • Nenäsillan leikkauksen historia
  • Raskaana olevat sairaanhoitajat kolmannella kolmanneksella
  • Aiempi hengityssuojaimen käyttö tässä tutkimuksessa kerättyjen tuntien lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mepilex-vaahtoa levitetään suoraan nenäsillalle suoraan ihon ja N95-naamion väliin.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painevammoja ehkäisevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkijat laskevat osallistujien lukumäärän, joilla on vammoja ja ilman vammoja suoraan ihon ja N95-naamion välisellä nenäsillalla
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka säilyttävät maskin sinetin eheyden
Aikaikkuna: 12 tuntia
Tutkijat arvioivat N95-naamarin tiivisteen eheyden molemmilla interventioilla - Mepilexillä ja Band-Aidilla. Osallistujien lukumäärä, joilla on istuvuustestin mukaan hyväksyttävä sinetti, lasketaan
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Koodatut osallistujatiedot asetetaan tulevien tutkijoiden saataville tavoitteena toistaa tämä tutkimus ja lisätä hoitotyön tietämystä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon painehaava

Kliiniset tutkimukset Mepilex-vaahdon levitys

3
Tilaa