Prevenzione delle lesioni da pressione del ponte nasale
13 maggio 2022 aggiornato da: Columbia University
Prevenzione delle lesioni da pressione del ponte nasale mediante medicazione protettiva e maschera Fluidshield N95 per drizza
L'obiettivo principale di questo studio è esplorare se l'applicazione della schiuma Mepilex sul ponte nasale direttamente tra la pelle e la maschera N95 previene le lesioni da pressione del ponte nasale tra il personale infermieristico, secondarie al tempo di utilizzo a lungo termine (>8+ ore).
L'obiettivo secondario è valutare se l'utilizzo del Mepilex mantiene la tenuta della maschera.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli infermieri utilizzano la maschera N95 come parte dei dispositivi di protezione individuale (DPI) durante la cura dei pazienti con COVID-19.
La maschera N95 copre il naso e la bocca con una tenuta ermetica.
Gli infermieri indossano la maschera per più di 8 ore al giorno, di conseguenza sono a maggior rischio di lesioni cutanee sul ponte nasale.
Mepliex è una medicazione in schiuma che è stata utilizzata per prevenire lesioni da pressione sulla pelle.
Questo studio valuterà se l'uso di Mepilex o cerotto sul ponte nasale delle infermiere che indossano l'N95 per più di 8 ore riduce il rischio di lesioni cutanee.
Inoltre, gli inquirenti testeranno se il Mepilex o il cerotto mantengono anche la tenuta della mascherina.
Il mantenimento del sigillo è importante per garantire che l'infermiere non sia esposto al virus.
Gli investigatori lavoreranno con infermieri che non si prendono cura direttamente dei pazienti COVID-19 per garantire la sicurezza di tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il campione sarà composto da personale infermieristico che lavora in unità non COVID, tra cui: unità medico-chirurgiche, sale operatorie o unità di assistenza ambulatoriale-travaglio e parto, unità di maternità e unità di oncologia medica, presso il NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospital.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: un punteggio su> 5 della scala dell'ansia COVID. La scala ha 4 domande con 5 possibili opzioni (valutate da 1 a 5), per valutare l'effetto di COVID19 sull'individuo. Il punteggio più basso possibile è 0, il punteggio più alto possibile è 20. Un punteggio di 5 indica che l'individuo sperimenta ansia correlata a COVID19 per "Raramente" o "Per niente". L'esclusione dei partecipanti con un punteggio > 5 eviterà danni inutili ai partecipanti allo studio o esacerberà i sintomi dell'ansia.
- Infermieri che lavorano nel pronto soccorso, nell'unità di terapia intensiva o in un'unità con un focus sulla popolazione esposta a COVID-19
- Infermiere non cliniche, infermiere registrate volontarie o di agenzia
- Storia nota di rottura della pelle o danni al ponte nasale
- Storia di condizioni correlate alla pelle tra cui (acne vulgaris, psoriasi, lesioni erpetiche alla bocca, aree nasali)
- Storia di intervento chirurgico al ponte nasale
- Infermiere incinte nel loro terzo trimestre
- Cronologia dell'uso del respiratore respiratorio esteso oltre alle ore raccolte in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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La schiuma Mepilex verrà applicata direttamente sul ponte nasale direttamente tra la pelle e la maschera N95.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con prevenzione delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: 48 ore
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I ricercatori conteranno il numero di partecipanti con e senza lesioni sul ponte nasale direttamente tra la pelle e la maschera N95
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che mantengono l'integrità del sigillo della maschera
Lasso di tempo: 12 ore
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I ricercatori valuteranno l'integrità del sigillo della maschera N95 utilizzando entrambi gli interventi: Mepilex e Band-Aid.
Verrà conteggiato il numero di partecipanti con sigillo accettabile secondo il Fit Test
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT2889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati codificati dei partecipanti saranno resi disponibili ai futuri ricercatori con l'obiettivo di replicare questo studio e aggiungere al corpo delle conoscenze infermieristiche
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .