Профилактика травм, вызванных давлением на носовую перегородку
13 мая 2022 г. обновлено: Columbia University
Профилактика травм носовой перегородки с помощью защитной повязки и фала Fluidshield Mask N95
Основная цель этого исследования — выяснить, предотвратит ли нанесение пены Mepilex на спинку носа непосредственно между кожей и маской N95 травму от давления на спинку носа у медперсонала, вторичную по отношению к длительному (более 8 часов) времени ношения.
Вторая цель — оценить, сохраняет ли использование повязки Mepilex герметичность маски.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медсестры используют маску N95 как часть средств индивидуальной защиты (СИЗ) при уходе за пациентами с COVID-19.
Маска N95 плотно закрывает нос и рот.
Медсестры носят маску более 8 часов в день, в результате чего они подвергаются повышенному риску повреждения кожи на спинке носа.
Mepliex — это пенопластовая повязка, которая используется для предотвращения пролежней на коже.
В этом исследовании будет оцениваться, снижает ли использование Mepilex или лейкопластыря на спинке носа медсестер, которые носят N95 более 8 часов, вероятность повреждения кожи.
Кроме того, исследователи проверят, сохраняет ли повязка Mepilex или лейкопластырь герметичность маски.
Поддержание пломбы важно для того, чтобы медсестра не подвергалась воздействию вируса.
Следователи будут работать с медсестрами, которые не занимаются непосредственным уходом за пациентами с COVID-19, чтобы обеспечить безопасность всех участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выборка будет состоять из медсестер, работающих в отделениях, не связанных с COVID, в том числе в медицинских хирургических отделениях, операционных или амбулаторном отделении родовспоможения, родильном отделении и онкологическом отделении в Нью-Йоркской пресвитерианской (NYP) больнице Лоуренса.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: оценка > 5 по шкале тревоги COVID. Шкала содержит 4 вопроса с 5 возможными вариантами (от 1 до 5) для оценки влияния COVID19 на человека. Наименьший возможный балл — 0, максимально возможный балл — 20. Оценка 5 указывает на то, что человек испытывает тревогу, связанную с COVID19, из-за «редко» или «совсем нет». Исключение участников с оценкой > 5 предотвратит ненужный вред участникам исследования или усугубит симптомы тревоги.
- Медсестры, работающие в отделении неотложной помощи, отделении интенсивной терапии или отделении, ориентированном на население, подвергшееся воздействию COVID-19.
- Неклинические медсестры, волонтеры или медсестры, зарегистрированные агентством
- Известные в анамнезе кожные повреждения или повреждения спинки носа.
- Кожные заболевания в анамнезе, в том числе (вульгарные угри, псориаз, герпетические поражения рта, области носа)
- История операции на спинке носа
- Беременные медсестры в третьем триместре
- История использования расширенного респиратора в дополнение к часам, собранным в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Пена Mepilex наносится непосредственно на переносицу между кожей и маской N95.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с профилактикой пролежней
Временное ограничение: 48 часов
|
Исследователи будут подсчитывать количество участников с травмами и без травм на спинке носа непосредственно между кожей и маской N95.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, поддерживающих целостность пломбы на маске
Временное ограничение: 12 часов
|
Исследователи оценят целостность уплотнения маски N95, используя оба вмешательства — Mepilex и Band-Aid.
Будет подсчитано количество участников с приемлемой печатью по Fit Test.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT2889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Закодированные данные об участниках будут доступны будущим исследователям с целью воспроизвести это исследование и пополнить базу знаний о сестринском деле.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нанесение пены Mepilex
-
Next Science TMAdvancing the Zenith of HealthcareПрекращеноХроническая ранаСоединенные Штаты