Zapobieganie urazom uciskowym mostka nosowego
13 maja 2022 zaktualizowane przez: Columbia University
Zapobieganie urazom uciskowym mostka nosowego za pomocą opatrunku ochronnego i maski Fałowej Fluidshield N95
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie pianki Mepilex na grzbiecie nosa bezpośrednio między skórą a maską N95 zapobiegnie uciskowi mostka nosowego wśród personelu pielęgniarskiego, wtórnemu do długotrwałego (ponad 8 godzin) czasu noszenia.
Drugim celem jest ocena, czy użycie Mepilexu utrzymuje szczelność maski.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarki używają maski N95 jako części środków ochrony osobistej (PPE) podczas opieki nad pacjentami z COVID-19.
Maska N95 szczelnie zakrywa nos i usta.
Pielęgniarki noszą maskę przez ponad 8 godzin dziennie, w wyniku czego są narażone na zwiększone ryzyko uszkodzenia skóry na grzbiecie nosa.
Mepliex to opatrunek piankowy stosowany w celu zapobiegania odleżynom skóry.
To badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie Mepilexu lub plastra na grzbiecie nosa pielęgniarek, które noszą N95 przez ponad 8 godzin, zmniejsza ryzyko uszkodzenia skóry.
Ponadto badacze sprawdzą, czy Mepilex lub plaster również utrzymują szczelność maski.
Utrzymanie pieczęci jest ważne, aby pielęgniarka nie była narażona na kontakt z wirusem.
Badacze będą współpracować z pielęgniarkami, które nie opiekują się bezpośrednio pacjentami z COVID-19, aby zapewnić bezpieczeństwo wszystkim uczestnikom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próba będzie się składać z personelu pielęgniarskiego pracującego na oddziałach niezwiązanych z COVID, w tym: oddziałach chirurgii medycznej, salach operacyjnych lub ambulatoryjnych oddziałach porodu i porodu, oddziałach położniczych i oddziałach onkologii medycznej w szpitalu New York-Presbyterian (NYP) Lawrence.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia: wynik > 5 w skali lęku COVID. Skala składa się z 4 pytań z 5 możliwymi opcjami (ocena od 1 do 5), aby ocenić wpływ COVID19 na daną osobę. Najniższy możliwy wynik to 0, najwyższy możliwy wynik to 20. Wynik 5 oznacza, że dana osoba doświadcza lęku związanego z COVID19 dla „Rzadko” lub „Wcale”. Wykluczenie uczestników z wynikiem > 5 zapobiegnie niepotrzebnej krzywdzie uczestników badania lub nasili objawy lęku.
- Pielęgniarki pracujące na oddziale ratunkowym, oddziale intensywnej terapii lub na oddziale skoncentrowanym na populacji narażonej na COVID-19
- Pielęgniarki niekliniczne, pielęgniarki zarejestrowane jako wolontariusze lub zarejestrowane przez agencję
- Znana historia uszkodzenia skóry lub uszkodzenia grzbietu nosa
- Historia chorób skóry, w tym (trądzik pospolity, łuszczyca, opryszczkowe zmiany w jamie ustnej, okolicach nosa)
- Historia operacji mostka nosowego
- Pielęgniarki w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
- Historia przedłużonego stosowania respiratora oddechowego oprócz godzin zebranych w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Pianka Mepilex zostanie zastosowana bezpośrednio na grzbiecie nosa bezpośrednio między skórą a maską N95.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z profilaktyką urazów odleżynowych
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Naukowcy policzą liczbę uczestników z urazem i bez urazu na grzbiecie nosa bezpośrednio między skórą a maską N95
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zachowują integralność plomby maski
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Badacze ocenią integralność uszczelnienia maski N95 za pomocą obu interwencji – Mepilex i Band-Aid.
Liczona będzie liczba uczestników z akceptowalną pieczęcią zgodnie z Fit Testem
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT2889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zakodowane dane uczestników zostaną udostępnione przyszłym naukowcom w celu powtórzenia tego badania i wzbogacenia wiedzy pielęgniarskiej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odleżyna skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone