Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van drukletsel door neusbrug

13 mei 2022 bijgewerkt door: Columbia University

Preventie van drukletsel door neusbrug met behulp van beschermend verband en Halyard Fluidshield N95-masker

Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het aanbrengen van het Mepilex-schuim op de neusbrug, rechtstreeks tussen de huid en het N95-masker, drukletsel door de neusbrug bij verplegend personeel kan voorkomen, secundair aan langdurig (>8+ uur) draagtijd. Het secundaire doel is om te evalueren of het gebruik van de Mepilex de afdichting van het masker behoudt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verpleegkundigen gebruiken het N95-masker als onderdeel van de persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) bij de zorg voor patiënten met COVID-19. Het N95-masker bedekt hun neus en mond goed af. Verpleegkundigen dragen het masker meer dan 8 uur per dag, waardoor ze een verhoogd risico lopen op huidbeschadigingen aan de neusbrug. Mepliex is een schuimverband dat wordt gebruikt om decubitus op de huid te voorkomen. Deze studie zal evalueren of het gebruik van Mepilex of pleister op de neusbrug van de verpleegsters die de N95 langer dan 8 uur dragen, de kans op huidletsel vermindert. Daarnaast testen de onderzoekers of de Mepilex of pleister ook de afdichting van het masker behoudt. Het onderhoud van de verzegeling is belangrijk om ervoor te zorgen dat de verpleegkundige niet wordt blootgesteld aan het virus. De onderzoekers zullen samenwerken met verpleegkundigen die niet rechtstreeks voor COVID-19-patiënten zorgen om de veiligheid van alle deelnemers te waarborgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De steekproef zal bestaan ​​uit verplegend personeel dat werkt op niet-COVID-afdelingen, waaronder: medische chirurgische afdelingen, operatiekamers of ambulante zorg - arbeids- en bevallingsafdeling, kraamafdeling en medische oncologieafdeling in het NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria: een score op > 5 op de COVID-angstschaal. De schaal heeft 4 vragen met 5 mogelijke opties (score 1 - 5), om het effect van COVID19 op het individu te evalueren. De laagst mogelijke score is 0, de hoogst mogelijke score is 20. Een score van 5 geeft aan dat de persoon COVID19-gerelateerde angst ervaart voor 'zelden' of 'helemaal niet'. Het uitsluiten van deelnemers met een score van > 5 voorkomt onnodige schade aan studiedeelnemers of verergert symptomen van angst.
  • Verpleegkundigen werkzaam op de Spoedeisende Hulp, Intensive Care of een afdeling gericht op de blootgestelde COVID-19-populatie
  • Niet-klinische verpleegkundigen, vrijwillige of door een bureau geregistreerde verpleegkundigen
  • Bekende geschiedenis van huidafbraak of schade aan de neusbrug
  • Geschiedenis van huidgerelateerde aandoeningen, waaronder (acne vulgaris, psoriasis, herpetische laesies in de mond, neusgebieden)
  • Geschiedenis van de operatie aan de neusbrug
  • Zwangere verpleegsters in hun derde trimester
  • Geschiedenis van het gebruik van ademhalingsapparatuur met verlengde ademhaling bovenop de uren die in dit onderzoek zijn verzameld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Gedragsmatig: Aanbrengen van het Mepilex-schuim
Mepilex-schuim wordt rechtstreeks op de neusbrug aangebracht, direct tussen de huid en het N95-masker.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met decubituspreventie
Tijdsspanne: 48 uur
Onderzoekers tellen het aantal deelnemers met en zonder letsel op de neusbrug direct tussen de huid en het N95-masker
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de integriteit van de maskerafdichting handhaaft
Tijdsspanne: 12 uren
Onderzoekers zullen de integriteit van de N95-maskerafdichting beoordelen met behulp van beide interventies - Mepilex en Band-Aid. Het aantal deelnemers met een acceptabel zegel volgens de Fit Test wordt geteld
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT2889

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gecodeerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan toekomstige onderzoekers met als doel deze studie te repliceren en toe te voegen aan de hoeveelheid verpleegkundige kennis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Decubitus van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren