비강 압박 상해 예방
2022년 5월 13일 업데이트: Columbia University
보호 드레싱과 Halyard Fluidshield N95 마스크를 사용한 콧등 압박 손상 예방
이 연구의 주요 목표는 피부와 N95 마스크 사이의 콧대에 Mepilex 폼을 직접 적용하는 것이 장기간(>8+ 시간) 착용 시간에 따른 2차적인 콧대 욕창을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다.
두 번째 목표는 Mepilex를 사용하여 마스크의 밀봉을 유지하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간호사는 COVID-19 환자를 돌볼 때 개인 보호 장비(PPE)의 일부로 N95 마스크를 사용합니다.
N95 마스크는 코와 입을 단단히 밀봉합니다.
간호사는 하루 8시간 이상 마스크를 착용하기 때문에 콧등에 피부 손상 위험이 높아집니다.
Mepliex는 피부의 욕창을 예방하는 데 사용되는 폼 드레싱입니다.
본 연구는 N95를 8시간 이상 착용한 간호사의 콧대에 메피렉스나 반창고를 붙이는 것이 피부손상 가능성을 감소시키는지 평가하고자 한다.
또 수사관들은 메피렉스나 반창고도 마스크 봉인을 유지하는지 테스트할 예정이다.
간호사가 바이러스에 노출되지 않도록 봉인을 유지하는 것이 중요합니다.
조사관은 모든 참가자의 안전을 보장하기 위해 COVID-19 환자를 직접 돌보지 않는 간호사와 협력할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 샘플은 NewYork-Presbyterian(NYP) Lawrence 병원의 의료 수술실, 수술실 또는 외래 진료-분만실, 산부인과 병동 및 종양학 병동을 포함하여 비 COVID 병동에서 근무하는 간호 직원으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준: COVID 불안 척도 > 5의 점수. 이 척도에는 개인에 대한 COVID19의 영향을 평가하기 위한 5가지 가능한 옵션(1~5점 평가)이 포함된 4개의 질문이 있습니다. 최저점은 0점, 최고점은 20점입니다. 5점은 개인이 '거의' 또는 '전혀'에 대한 COVID19 관련 불안을 경험한다고 명시합니다. 점수가 > 5인 참가자를 제외하면 연구 참가자에게 불필요한 피해를 입히거나 불안 증상을 악화시키는 것을 방지할 수 있습니다.
- 응급실, 집중 치료실 또는 노출된 COVID-19 집단에 중점을 둔 부서에서 근무하는 간호사
- 비임상 간호사, 자원 봉사 또는 기관 등록 간호사
- 피부 손상 또는 비강 손상의 알려진 이력
- (여드름, 건선, 구강 헤르페스 병변, 비강 부위)을 포함한 피부 관련 상태의 병력
- 콧대 수술의 역사
- 3분기 임산부 간호사
- 이 연구에서 수집된 시간 외에 호흡 연장 호흡보호구 사용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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Mepilex 폼은 피부와 N95 마스크 사이의 콧대에 직접 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 예방 참여자 수
기간: 48 시간
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연구원은 피부와 N95 마스크 사이의 비강 다리에 부상이 있거나 없는 참가자 수를 계산합니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 씰 무결성 유지 참여자 수
기간: 12 시간
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연구원들은 Mepilex와 Band-Aid를 모두 사용하여 N95 마스크 봉인의 무결성을 평가합니다.
Fit Test에 따라 허용되는 도장을 받은 참가자의 수는 계산됩니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
코딩된 참가자 데이터는 이 연구를 복제하고 간호 지식의 본문에 추가하는 것을 목표로 미래의 연구자에게 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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