Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av nesebrotrykkskader

13. mai 2022 oppdatert av: Columbia University

Forebygging av nesebrotrykk ved bruk av beskyttelsesbandasje og Halyard Fluidshield N95-maske

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om påføring av Mepilex-skum på nesebroen direkte mellom huden og N95-masken vil forhindre trykkskade i nesebroen blant pleiepersonalet, sekundært til langvarig (>8+ timer) brukstid. Det sekundære målet er å vurdere om bruk av Mepilex opprettholder forseglingen til masken.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Sykepleiere bruker N95-masken som en del av personlig verneutstyr (PPE) når de tar seg av pasienter med COVID-19. N95-masken dekker nesen og munnen deres med en tett forsegling. Sykepleiere bruker masken i mer enn 8 timer per dag, som et resultat av dette har de økt risiko for hudskade på neseryggen. Mepliex er skumbandasje som har blitt brukt for å forhindre trykkskader på huden. Denne studien vil evaluere om bruk av Mepilex eller plaster på neseryggen til sykepleiere som bruker N95 i mer enn 8 timer, reduserer potensialet for hudskade. I tillegg vil etterforskerne teste om Mepilex eller plaster også opprettholder forseglingen til masken. Vedlikehold av forseglingen er viktig for å sikre at sykepleieren ikke blir utsatt for viruset. Etterforskerne vil jobbe med sykepleiere som ikke direkte tar seg av COVID-19-pasienter for å sikre sikkerheten til alle deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvalget vil bestå av pleiepersonell som jobber på ikke-COVID-enheter, inkludert: Medisinske kirurgiske enheter, operasjonsrom eller ambulatorisk omsorg – arbeids- og fødeavdeling, fødeavdeling og medisinsk onkologienhet, ved NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier: En poengsum på > 5 på COVID-angstskalaen. Skalaen har 4 spørsmål med 5 mulige alternativer (vurdert 1 - 5), for å evaluere effekten av COVID19 på individet. Lavest mulig poengsum er 0, høyest mulig poengsum er 20. En poengsum på 5 sier at individet opplever COVID19-relatert angst for "Sjelden" eller "Ikke i det hele tatt". Å ekskludere deltakere med en score på > 5 vil forhindre unødvendig skade på studiedeltakere eller forverre symptomer på angst.
  • Sykepleiere som jobber i akuttmottaket, intensivavdelingen eller en enhet med fokus på den eksponerte COVID-19-befolkningen
  • Ikke-kliniske sykepleiere, frivillige eller byråregistrerte sykepleiere
  • Kjent historie med hudsammenbrudd eller skade på neseryggen
  • Anamnese med hudrelaterte tilstander inkludert (akne vulgaris, psoriasis, herpetiske lesjoner i munnen, neseområder)
  • Historie om operasjon til neseryggen
  • Gravide sykepleiere i tredje trimester
  • Historie om respiratorisk utvidet respiratorbruk i tillegg til timene samlet inn i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mepilex-skum påføres direkte på neseryggen direkte mellom huden og N95-masken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med trykkskadeforebygging
Tidsramme: 48 timer
Forskere vil telle antall deltakere med og uten skade på nesebroen direkte mellom huden og N95-masken
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opprettholder maskeforseglingens integritet
Tidsramme: 12 timer
Forskere vil vurdere integriteten til N95 maskeforseglingen ved å bruke begge intervensjonene - Mepilex og Band-Aid. Antall deltakere med akseptabel forsegling i henhold til Fit Testen vil telles
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAT2889

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kodede deltakerdata vil bli gjort tilgjengelige for fremtidige forskere med et mål om å gjenskape denne studien og legge til sykepleiekunnskapen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trykksår i huden

Kliniske studier på Påføring av Mepilex-skum

3
Abonnere