Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence tlakového poranění nosního mostu

13. května 2022 aktualizováno: Columbia University

Prevence tlakového poranění nosního můstku pomocí ochranného obvazu a masky Halyard Fluidshield N95

Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda aplikace pěny Mepilex na nosní můstek přímo mezi kůži a masku N95 zabrání u ošetřujícího personálu tlakovému poškození nosního můstku, sekundárním k dlouhodobému (>8+ hodin) nošení. Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda použití Mepilexu zachovává utěsnění masky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní sestry používají masku N95 jako součást osobních ochranných prostředků (OOP) při péči o pacienty s COVID-19. Maska N95 zakrývá jejich nos a ústa pevným těsněním. Sestry nosí masku více než 8 hodin denně, v důsledku toho jsou vystaveny zvýšenému riziku poranění kůže na nosním hřbetu. Mepliex je pěnový obvaz, který se používá k prevenci tlakových poranění kůže. Tato studie vyhodnotí, zda použití Mepilexu nebo náplasti na nosní hřbet sester, které nosí N95 déle než 8 hodin, snižuje možnost poranění kůže. Kromě toho vyšetřovatelé otestují, zda Mepilex nebo náplast udrží také těsnění masky. Udržování pečeti je důležité k zajištění toho, aby sestra nebyla vystavena viru. Vyšetřovatelé budou spolupracovat se sestrami, které se přímo nestarají o pacienty s COVID-19, aby byla zajištěna bezpečnost všech účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek se bude skládat z ošetřujícího personálu pracujícího na non-COVID jednotkách, včetně: lékařských chirurgických jednotek, operačních sálů nebo ambulantní péče-pracovní a porodní jednotka, porodní jednotka a lékařská onkologická jednotka v NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení: Skóre > 5 na stupnici úzkosti COVID. Škála má 4 otázky s 5 možnými možnostmi (hodnocení 1 - 5), k vyhodnocení vlivu COVID19 na jednotlivce. Nejnižší možné skóre je 0, nejvyšší možné skóre je 20. Skóre 5 uvádí, že jedinec zažívá úzkost související s COVID19 jako „zřídka“ nebo „vůbec ne“. Vyloučení účastníků se skóre > 5 zabrání zbytečnému poškození účastníků studie nebo zhorší příznaky úzkosti.
  • Zdravotní sestry pracující na urgentním příjmu, jednotce intenzivní péče nebo jednotce se zaměřením na exponovanou populaci COVID-19
  • Neklinické sestry, dobrovolné nebo agenturně registrované sestry
  • Známá anamnéza narušení kůže nebo poškození nosního hřbetu
  • Kožní onemocnění v anamnéze včetně (acne vulgaris, psoriáza, herpetické léze v ústech, nosní oblasti)
  • Historie operace nosního můstku
  • Těhotné sestry ve třetím trimestru
  • Historie používání respiračního prodlouženého respirátoru navíc k hodinám shromážděným v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Aplikace pěny Mepilex
Pěna Mepilex bude aplikována přímo na nosní hřbet přímo mezi kůži a masku N95.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s prevencí tlakových zranění
Časové okno: 48 hodin
Výzkumníci spočítají počet účastníků s a bez zranění na nosním hřbetu přímo mezi kůží a maskou N95
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří udržují integritu pečeti masky
Časové okno: 12 hodin
Vědci posoudí integritu těsnění masky N95 pomocí obou zásahů – Mepilex a Band-Aid. Bude započítán počet účastníků s přijatelnou pečetí podle Fit testu
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT2889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Kódovaná data účastníků budou zpřístupněna budoucím výzkumníkům s cílem zopakovat tuto studii a přidat do souboru ošetřovatelských znalostí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekubity kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit