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プロの航空会員における睡眠時間と不眠症の要因 (SOMNAVI)

専門の航空会員サンプルにおける不眠症と睡眠時間に関連する有病率と要因

睡眠は、多くの身体的、認知的、または心理的プロセスにおいて重要な役割を果たす生理学的機能です。 睡眠効果の基準は複数ありますが、その量が健康の主要な決定要因であることは満場一致で認識されています。 実際、睡眠時間が短すぎると、移動中や職場での眠気によって引き起こされる、代謝性疾患、心血管疾患、および偶発的な罹患率や死亡率の増加に関連しています。 フランスの一般人口を対象とした最近の研究を受けて、航空機搭乗員の睡眠時間と慢性的不眠症の有病率とそれに関連する要因に関する具体的な研究が関連していると思われる。 したがって、これらの特定の運航上の制約により、慢性的な不眠症と睡眠負債は一般人よりも航空乗組員の間でより一般的であると想定できます。 プロの飛行メンバーにおける特定の睡眠障害についてより適切に考慮することで、飛行の安全性に関するリスク管理を最適化することを目的とした予防または対策戦略を適応させることが可能になる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

今日、睡眠にあてられる時間は、仕事や移動時間、あるいは専門的または娯楽的な環境で新しいテクノロジーに費やされる時間と競合しています。 このように提起された公衆衛生問題に直面して、研究は、単なる睡眠病理の意味を超えて、睡眠時間と社会人口統計的要因との関係を研究することの関心を強調している。 しかし、これらの病態の中で、不眠症は無視できないものではありません。実際、不眠症は最も頻繁にみられる睡眠障害であり(2010 年にはフランス人の 16%)、無意識に睡眠時間を短縮する重要な原因となっており、生理中に不適切な眠気を増大させる可能性があります。時には安全を伴う活動の文脈における覚醒の状態。

航空乗務員は、民間環境と軍事環境の両方で特定の運用上の制約にさらされており、睡眠の回復機能が損なわれる可能性があります(運用上の疲労、長時間の作業範囲、時差の繰り返しなど)。 これらの制約は、必要な警戒レベルと認知能力を損なう原因となり、心代謝合併症のリスクにもさらされています。 したがって、リスクを管理し、航空の安全を維持するという問題が提起されています。

パイロットの疲労の問題は、依然として運航の安全にとって不可欠な問題です。 航空輸送の状況では、不規則な睡眠スケジュール、大規模かつ不規則で時には予測不可能な活動範囲、睡眠負債、夜間飛行、複数回繰り返されるタイムゾーンの変更に伴う概日の乱れなど、運航疲労のいくつかの決定要因が特定されています。 これらの要因が航空会社内で「睡眠/覚醒」よりも「作業/休憩」の交互に基づくルールで対処する必要がある場合、航空業界で施行されている法律や規制は現在、疲労管理に対する科学的アプローチを指向しています。商業航空では、睡眠の重要性を強調し、概日リズムを考慮することにより、

したがって、現在、航空飛行士の睡眠に関する研究の大部分は、民間航空会社のパイロットの事例に限定されています。 彼らは、ほとんどのフライト、特に長距離区間では、概日リズムの乱れ、睡眠の分割および制限を伴い、認知能力や事故のリスクに有害であることを証明しました。 ほとんどの出版物は、運用状況における睡眠測定とパフォーマンスの関連性を調査しています。 機内での睡眠を評価する古典的な方法(活動量測定値、睡眠日記、または自己アンケートの主観的評価による)が、睡眠ポリグラフィーによって得られた参照データと、睡眠時間中は強く相関するが、睡眠時間中は中程度から弱い相関があることを実証できた研究者もいます。その有効性。 睡眠時間という特定のケースでは、自己申告アンケートが機内活動量測定に代わる信頼性の高い方法であることが証明されています。

研究の大部分は、特に長時間(12 ~ 16 時間)および超長時間(16 時間以上)飛行中のパイロットの睡眠を機内パフォーマンスの決定要因として考慮して設計されています。 その一方で、航空活動がパイロットの睡眠に及ぼす影響を考慮に入れている科学文献は比較的稀です。 したがって、フィールド研究として知られるほとんどの「生態学的」研究は、一般に限られた時間枠と小さなサンプルサイズでの特定のフライトに焦点を当てており、フライトが睡眠に及ぼす影響に関する結果の範囲が制限されています。 現在、主な関心は依然、勤務期間の直前、勤務期間中、勤務期間後のパイロットの睡眠であるが、休憩中に観察されるベースライン睡眠の特徴は明らかにされていない。

この観点から、ある研究では航空会社のパイロットの基本的な睡眠を調査し、北米の一般人口のサンプルと比較しました。 合計 332 名の長距離パイロットの活動量測定データにより、休憩中の睡眠時間が長くなっていることが明らかになり、健康に危険をもたらすと考えられる環境ストレスの影響が浮き彫りになりました。 さらに、435 人のパイロットを対象とした研究では、社会人口統計および職業パラメータの影響が報告されています。 睡眠障害、眠気、倦怠感の罹患率が高いこと、また短距離および中距離便の乗務員は、労働時間やローテーションの繰り返しに関連して疲労のリスクが増加していることが文書化されています。

したがって、この研究プロジェクトは、次の 3 つの革新的な観点から、この世界的な文脈に適合します。

  • 民間と軍の地位を統合し、リスク管理と航空安全が優先される個別の運用枠組みに従事する、航空専門分野(航空会社のパイロットのみに限定されない)の豊富で多様な専門家パネルをターゲットとする。
  • 現在の科学文献の知識と同等のものを持たない大規模なサンプルを募集します。
  • フランスの一般人口の非常に大規模な代表サンプルを対象に実施された研究から得られた同等の最新データから恩恵を受ける

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は軍の航空乗組員で構成されています。

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで
  • プロのフライトメンバー
  • あらゆる航空専門分野
  • 専門家の航空医療訪問に行く
  • 研究に反対していない

除外基準:

  • 最初の健康診断に自ら出頭する
  • 研究への反対
  • 18歳未満
  • 非専門的な航空乗組員
  • 妊婦、産婦、授乳中の方
  • 司法または行政決定により自由を剥奪された者、第 L. 1121-8 条の規定に該当しない第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 条により精神科治療を受けている者
  • 法的保護措置の対象となる成人
  • 同意を表明できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロのフライトメンバー
プロのフライトメンバーが睡眠状態に関する自己アンケートに回答します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスのプロのフライトメンバーの平均睡眠時間を説明するには
時間枠:30分
自己記入式アンケートを使用して推定された夜間の平均総睡眠時間
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性不眠症
時間枠:30分
米国睡眠医学会の国際睡眠病分類 (ICSD-3) の基準 (アンケートの項目 A、B、C)
30分
主観的過度の眠気 主観的過度の眠気
時間枠:30分
主観的過度の眠気は、アンケートの回答に基づいて推定されます:Epworth Sleepiness Scale (ESS) の項目。 ESS は 8 つの質問からなる自己記入式のアンケートです。 回答者は、8 つの異なる活動に従事しているときに居眠りまたは居眠りをする通常の可能性を 4 段階のスケール (0 ~ 3) で評価するよう求められます。 ESS スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向、つまり「日中の眠気」が高くなります。
30分
睡眠時間、睡眠負債、睡眠制限
時間枠:30分
アンケートへの回答に基づいて、睡眠時間、睡眠負債、睡眠制限を推定します。
30分
理想的な睡眠時間
時間枠:30分
アンケートの回答をもとに理想の睡眠時間を推定します
30分
社会人口学的要因
時間枠:30分
社会人口学的要因は、アンケートへの回答に基づいて推定されます。 睡眠時間、眠気および慢性不眠症の予測要因は、社会人口学的変数を考慮したトップダウンライナーおよび/またはロジスティックモデルを使用して評価されます。
30分
航空的要因
時間枠:30分
航空要因はアンケートへの回答に基づいて推定されます 睡眠時間、眠気、慢性不眠症の予測要因は、職業変数を考慮したトップダウンライナーおよび/またはロジスティックモデルを使用して評価されます
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nicolas Huiban, MD、French Army Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月26日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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