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Temps de sommeil et facteurs d'insomnie chez les membres professionnels du vol (SOMNAVI)

Prévalence et facteurs associés à l'insomnie et au temps de sommeil dans un échantillon de membres professionnels du vol

Le sommeil est une fonction physiologique qui joue un rôle essentiel dans de nombreux processus somatiques, cognitifs ou psychologiques. Bien que les critères d'efficacité du sommeil soient multiples, sa quantité est unanimement reconnue comme un déterminant majeur de la santé. Trop peu de temps de sommeil est en effet associé à une augmentation de la morbidité et de la mortalité métaboliques, cardiovasculaires et accidentelles, causées par la somnolence pendant les trajets ou sur le lieu de travail. Dans le sillage de travaux récents en population générale française, une étude spécifique sur la prévalence et les facteurs associés au temps de sommeil et à l'insomnie chronique chez les navigants apparaît pertinente. On peut donc supposer que l'insomnie chronique et la dette de sommeil sont plus fréquentes chez le personnel navigant que dans la population générale, en raison de ces contraintes opérationnelles spécifiques. Une meilleure prise en compte de certains troubles du sommeil chez les navigants professionnels pourrait permettre d'adapter des stratégies de prévention ou de contre-mesures destinées à optimiser la gestion des risques en matière de sécurité des vols.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Aujourd'hui, le temps consacré au sommeil est concurrencé par le temps de travail, le temps de transport ou le temps consacré aux nouvelles technologies, dans un cadre professionnel ou récréatif. Face au problème de santé publique ainsi posé, des études ont mis en évidence l'intérêt d'étudier les relations entre temps de sommeil et facteurs socio-démographiques, au-delà de la simple implication des pathologies du sommeil. Cependant, parmi ces pathologies, la place de l'insomnie n'est pas négligeable : c'est en effet le trouble du sommeil le plus fréquent (16 % des Français en 2010) et représente une source importante de réduction involontaire du temps de sommeil, susceptible d'augmenter la somnolence intempestive lors des périodes d'éveil, dans le cadre d'activités impliquant parfois la sécurité.

Les personnels navigants sont exposés à des contraintes opérationnelles spécifiques, tant en milieu civil que militaire, susceptibles de compromettre la fonction de récupération du sommeil (fatigue opérationnelle, plages de travail étendues, répétitions de décalages horaires, etc.). Ces contraintes, propices à compromettre les niveaux de vigilance et les performances cognitives requises, sont également à risque de complications cardio-métaboliques. Ils posent donc la question de la maîtrise des risques et du maintien de la sécurité aérienne.

La question de la fatigue des pilotes reste un enjeu essentiel pour la sécurité des opérations aériennes. Dans le cadre du transport aérien, plusieurs déterminants de la fatigue opérationnelle ont été identifiés, tels que des horaires de sommeil irréguliers, des plages d'activité importantes, irrégulières et parfois imprévisibles, des dettes de sommeil, des vols de nuit et des perturbations circadiennes en lien avec des changements de fuseaux horaires multiples et répétés. Si ces facteurs doivent composer au sein des compagnies aériennes avec des règles plus souvent basées sur l'alternance "travail/repos" que "sommeil/éveil", les lois et réglementations en vigueur, au sein de l'industrie aéronautique, s'orientent désormais vers des approches scientifiques de la gestion de la fatigue dans l'aviation commerciale, en insistant sur l'importance du sommeil et en tenant compte des rythmes circadiens.

Actuellement, la grande majorité des études consacrées au sommeil du personnel navigant de l'aviation se limitent donc aux cas des pilotes de ligne de l'aviation commerciale. Ils ont établi que la plupart des vols, en particulier sur des secteurs long-courriers, impliquent des perturbations du rythme circadien, un fractionnement et une restriction du sommeil qui sont préjudiciables aux performances cognitives et aux risques d'accidents. La plupart des publications ont recherché des associations entre les mesures du sommeil et la performance dans un contexte opérationnel. Certains ont pu démontrer que les méthodes classiques d'évaluation du sommeil en vol (par relevés actimétriques, carnets de sommeil ou évaluation subjective d'auto-questionnaires) étaient corrélées avec des données de référence obtenues par polysomnographie, fortement pour la durée du sommeil mais modérément à faiblement pour son efficacité. Dans le cas particulier de la durée du sommeil, les questionnaires d'auto-évaluation se sont révélés être une alternative fiable aux mesures actimétriques en vol.

La majorité des études ont été conçues en considérant le sommeil du pilote comme un déterminant des performances en vol, notamment lors des vols longs (12 à 16 heures) et très longs (plus de 16 heures). En revanche, la prise en compte des conséquences de l'activité aéronautique sur le sommeil des pilotes est relativement rare dans la littérature scientifique. Ainsi, la plupart des études « écologiques », dites études de terrain, portent généralement sur des vols spécifiques avec des créneaux horaires limités et des échantillons de petite taille, limitant la portée des résultats concernant les effets des vols sur le sommeil. Actuellement, le principal sujet d'intérêt reste le sommeil des pilotes immédiatement avant, pendant et après les périodes de service, mais sans caractériser leur sommeil de base, observé pendant les périodes de repos.

Dans cette perspective, une étude a examiné le sommeil de base des pilotes de ligne, en faisant des comparaisons avec des échantillons de la population générale nord-américaine. Sur un effectif total de 332 pilotes long-courriers, les données actimétriques ont révélé des durées de sommeil plus longues lors des périodes de repos, mettant en évidence l'influence de stress environnementaux jugés à risque pour la santé. De plus, l'influence des paramètres socio-démographiques et professionnels a été rapportée dans une étude portant sur 435 pilotes. La forte prévalence des troubles du sommeil, de la somnolence et de la fatigue a été documentée, ainsi qu'un risque accru de fatigue pour les personnels navigants sur les vols court et moyen-courriers, en lien avec les horaires de travail et la répétition des rotations.

Ce projet d'étude s'inscrit donc dans ce contexte global, à la lumière de 3 perspectives innovantes :

  • Cibler un panel professionnel riche et varié de spécialités aéronautiques (non limitées aux seuls pilotes de ligne), intégrant des statuts civils et militaires, engagés dans des cadres opérationnels distincts mais où la maîtrise des risques et la sécurité aérienne priment ;
  • Recruter un large échantillon, sans équivalent actuel de nos connaissances dans la littérature scientifique ;
  • Bénéficiez de données équivalentes et récentes issues d'une étude réalisée sur un très large échantillon représentatif de la population générale française

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Var
      • Toulon, Var, France, 83000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de personnel navigant militaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 60 ans
  • Membres de vol professionnels
  • Toutes les spécialités aéronautiques
  • Partir pour une visite aéromédicale experte
  • Ne pas s'opposer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Se présenter à un premier examen médical
  • Opposition à l'étude
  • Moins de 18 ans
  • Personnel navigant non professionnel
  • Femme enceinte, parturiente, allaitante
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne sous traitement psychiatrique en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8
  • Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale
  • Personne incapable d'exprimer son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Membres de vol professionnels
Les membres de vol professionnels répondront à un auto-questionnaire lié à leurs conditions de sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire le temps de sommeil moyen au sein d'un échantillon de navigants professionnels français
Délai: 30 minutes
Durée totale moyenne du sommeil nocturne estimée à l'aide d'un questionnaire auto-administré
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnie chronique
Délai: 30 minutes
Critères de la Classification internationale des maladies du sommeil (ICSD-3) de l'American Academy of Sleep Medicine (items A, B et C du questionnaire)
30 minutes
Somnolence excessive subjective Somnolence excessive subjective
Délai: 30 minutes
La somnolence excessive subjective sera estimée sur la base des réponses au questionnaire : items de l'Epworth Sleepiness Scale (ESS). L'ESS est un questionnaire auto-administré de 8 questions. On demande aux répondants d'évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), leurs chances habituelles de s'assoupir ou de s'endormir en participant à huit activités différentes. Le score ESS peut aller de 0 à 24. Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne, ou sa « somnolence diurne », est élevée.
30 minutes
Durée du sommeil, dette de sommeil, restriction de sommeil
Délai: 30 minutes
La durée du sommeil, la dette de sommeil, la restriction du sommeil seront estimées sur la base des réponses au questionnaire
30 minutes
Temps de sommeil idéal
Délai: 30 minutes
Le temps de sommeil idéal sera estimé sur la base des réponses au questionnaire
30 minutes
Facteurs sociodémographiques
Délai: 30 minutes
Les facteurs sociodémographiques seront estimés sur la base des réponses au questionnaire Les facteurs prédictifs de la durée du sommeil, de la somnolence et de l'insomnie chronique seront évalués à l'aide d'une ligne descendante et/ou de modèles logistiques prenant en compte les variables sociodémographiques
30 minutes
Facteurs aéronautiques
Délai: 30 minutes
Les facteurs aéronautiques seront estimés sur la base des réponses au questionnaire Les facteurs prédictifs de la durée du sommeil, de la somnolence et de l'insomnie chronique seront évalués à l'aide d'une ligne descendante et/ou de modèles logistiques prenant en compte des variables professionnelles
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nicolas Huiban, MD, French Army Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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