Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniaika- ja unettomuustekijät ammattimaisten lentojen jäsenten keskuudessa (SOMNAVI)

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Yleisyys ja unettomuuteen ja uniaikaan liittyvät tekijät ammattilentojäsenten näytteessä

Uni on fysiologinen toiminto, jolla on olennainen rooli monissa somaattisissa, kognitiivisissa tai psykologisissa prosesseissa. Vaikka unen tehokkuuden kriteerit ovat moninaiset, sen määrä tunnustetaan yksimielisesti tärkeäksi terveyttä määrittäväksi tekijäksi. Liian vähäinen uniaika liittyykin aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairauksien sekä tapaturma- ja kuolleisuuden lisääntymiseen, joka johtuu uneliaisuudesta matkoilla tai työpaikalla. Ranskan yleiseen väestöön kohdistuneen äskettäisen työn jälkeen erityinen tutkimus nukkumisaikaan ja krooniseen unettomuuteen liittyvistä esiintyvyydestä ja tekijöistä lennon jäsenten keskuudessa vaikuttaa merkitykselliseltä. Kroonisen unettomuuden ja unettomuuden voidaan siis olettaa olevan yleisempää lentomiehistöillä kuin muulla väestöllä näiden erityisten toimintarajoitteiden vuoksi. Tiettyjen unihäiriöiden parempi huomioon ottaminen ammattilentäjällä voisi mahdollistaa ennaltaehkäisy- tai vastatoimistrategioiden mukauttamisen lentoturvallisuuden riskienhallinnan optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään nukkumiseen käytetty aika kilpailee työajan, kuljetusajan tai uuden teknologian parissa ammatillisessa tai virkistysympäristössä käytetyn ajan kanssa. Näin esiin nostetun kansanterveysongelman edessä tutkimukset ovat korostaneet kiinnostusta tutkia uniajan ja sosiodemografisten tekijöiden välisiä suhteita pelkkien unisairauksien lisäksi. Näiden patologioiden joukossa unettomuuden paikka ei kuitenkaan ole vähäpätöinen: se on todellakin yleisin unihäiriö (16 % ranskalaisista vuonna 2010) ja se on tärkeä lähde uniajan tahattomaan lyhenemiseen, mikä todennäköisesti lisää epäasianmukaista uneliaisuutta kuukautisten aikana. valveillaoloa, kun toimintoihin joskus liittyy turvallisuutta.

Ohjaamomiehistöt ovat alttiina erityisille toiminnallisille rajoituksille sekä siviili- että sotilasympäristöissä, jotka todennäköisesti vaarantavat unen palautumistoiminnon (operaatioväsymys, pidentyneet työskentelyalueet, toistuvat aikaerot jne.). Nämä rajoitukset, jotka vaarantavat vaaditun valppauden ja kognitiivisen suorituskyvyn, ovat myös vaarassa saada sydän-aineenvaihdunnan komplikaatioita. Siksi ne nostavat esiin kysymyksen riskien hallinnasta ja lentoturvallisuuden ylläpitämisestä.

Lentäjän väsymys on edelleen olennainen kysymys lentotoiminnan turvallisuuden kannalta. Lentoliikenteen yhteydessä on tunnistettu useita operatiiviseen väsymykseen vaikuttavia tekijöitä, kuten epäsäännölliset uniaikataulut, suuret, epäsäännölliset ja joskus arvaamattomat toiminta-alueet, univelat, yölennot ja vuorokausihäiriöt aikavyöhykkeiden toistuvien ja toistuvien vaihtojen yhteydessä. Jos näitä tekijöitä on lentoyhtiöissä koskettava säännöillä, jotka perustuvat useammin vuorotteluun "työ/lepo" kuin "uni / valveillaolo", voimassa olevat ilmailualan lait ja määräykset ovat nyt suuntautuneet tieteellisiin lähestymistapoihin väsymyksen hallinnassa. kaupallista ilmailua korostamalla unen merkitystä ja ottamalla huomioon vuorokausirytmit.

Tällä hetkellä suurin osa lentohenkilöstön nukkumisesta omistetuista tutkimuksista rajoittuu siksi kaupallisten lentoyhtiöiden lentäjiin. He ovat todenneet, että useimpiin lennoihin, erityisesti kaukoliikenteen sektoreilla, liittyy vuorokausirytmin häiriöitä, fraktioitumista ja unen rajoittumista, jotka ovat haitallisia kognitiiviselle suorituskyvylle ja onnettomuusriskille. Useimmat julkaisut ovat etsineet yhteyksiä unimittojen ja suorituskyvyn välillä operatiivisessa kontekstissa. Jotkut ovat pystyneet osoittamaan, että klassiset menetelmät unen arvioimiseksi lennon aikana (aktimetriset lukemat, unipäiväkirjat tai itsekyselyiden subjektiivinen arviointi) korreloivat polysomnografialla saatujen vertailutietojen kanssa, vahvasti unen keston osalta, mutta kohtalaisesti tai heikosti unen aikana. sen tehokkuutta. Unen keston erityistapauksessa itseraportointikyselyt ovat osoittautuneet luotettavaksi vaihtoehdoksi lennon aikana suoritettaville aktimetrisille mittauksille.

Suurin osa tutkimuksista on suunniteltu siten, että lentäjän unta on pidetty lennonaikaisen suorituskyvyn määräävänä tekijänä, erityisesti pitkien (12–16 tuntia) ja erittäin pitkien (yli 16 tuntia) lentojen aikana. Toisaalta ilmailun vaikutusten huomioiminen lentäjien uneen on tieteellisessä kirjallisuudessa suhteellisen harvinaista. Siten useimmat "ekologiset" tutkimukset, jotka tunnetaan nimellä kenttätutkimukset, keskittyvät yleensä tiettyihin lentoihin, joissa on rajoitetut aikavälit ja pienet otoskoot, mikä rajoittaa tulosten laajuutta lentojen vaikutuksista uneen. Tällä hetkellä pääasiallisena kiinnostuksen kohteena on edelleen lentäjien uni välittömästi ennen työjaksoja, sen aikana ja sen jälkeen, mutta ilman heidän lepojaksojen aikana havaittuaan perusuneen.

Tästä näkökulmasta tutkimuksessa tarkasteltiin lentäjien perusunia ja vertailtiin Pohjois-Amerikan yleisen väestön näytteisiin. Kaiken kaikkiaan 332 pitkän matkan lentäjän aktimetriset tiedot paljastivat pidemmät uniajat lepojaksojen aikana, mikä korosti terveydelle vaarallisiksi katsottujen ympäristöstressien vaikutusta. Lisäksi sosiodemografisten ja ammatillisten parametrien vaikutus raportoitiin 435 lentäjän tutkimuksessa. Unihäiriöiden, uneliaisuuden ja väsymyksen yleisyys on dokumentoitu sekä ohjaamomiehistön lisääntynyt väsymysriski lyhyillä ja keskipitkillä lennoilla työaikoihin ja kiertojen toistumiseen liittyen.

Siksi tämä tutkimusprojekti sopii tähän globaaliin kontekstiin kolmen innovatiivisen näkökulman valossa:

  • Kohdista runsas ja monipuolinen ilmailualan erikoisalojen paneeli (ei rajoitu vain lentoyhtiöiden lentäjiin), jotka yhdistävät siviili- ja sotilasaseman ja jotka ovat mukana erillisissä toimintapuitteissa, mutta joissa riskienhallinta ja lentoturvallisuus ovat etusijalla.
  • Rekrytoi suuri otos ilman nykyistä vastaavaa tietämyksemme tieteellisessä kirjallisuudessa;
  • Hyödy vastaavista ja tuoreista tiedoista tutkimuksesta, joka tehtiin erittäin suurella edustavalla otoksella Ranskan yleisestä väestöstä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Var
      • Toulon, Var, Ranska, 83000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu sotilaslentohenkilöstöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuoden iässä
  • Ammattimaiset lentäjät
  • Kaikki ilmailualan erikoisuudet
  • Menee asiantuntijan ilmailulääketieteelliseen käyntiin
  • Ei vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Esittelee itsensä ensimmäiseen lääkärintarkastukseen
  • Opinnäytetyötä vastaan
  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei-ammattimainen lentomiehistö
  • Raskaana oleva nainen, synnyttäjä, imettävä nainen
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, henkilö, joka on psykiatrisessa hoidossa artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 nojalla, jotka eivät kuulu L. 1121-8 artiklan määräysten soveltamisalaan
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva täysi-ikäinen henkilö
  • Henkilö, joka ei voi ilmaista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ammattimaiset lentäjät
Ammattilentojäsenet vastaavat itsekyselyyn, joka liittyy heidän nukkumisolosuhteisiinsa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa keskimääräistä uniaikaa ranskalaisten ammattilentojen jäsenten otoksessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Keskimääräinen yöunen kokonaisaika arvioituna itse kyselylomakkeella
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen unettomuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
American Academy of Sleep Medicine -akatemian kansainvälisen unisairauksien luokituksen (ICSD-3) kriteerit (kyselylomakkeen A, B ja C kohta)
30 minuuttia
Subjektiivinen liiallinen uneliaisuus Subjektiivinen liiallinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Subjektiivinen liiallinen uneliaisuus arvioidaan kyselyyn saatujen vastausten perusteella: Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikon kohdat. ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa. ESS-pisteet voivat vaihdella 0-24. Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus jokapäiväisessä elämässä tai "päivän uneliaisuus".
30 minuuttia
Unen kesto, univelka, unirajoitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Unen kesto, univelka, unirajoitus arvioidaan kyselyyn saatujen vastausten perusteella
30 minuuttia
Ihanteellinen nukkumisaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ihanteellinen uniaika arvioidaan kyselyyn saatujen vastausten perusteella
30 minuuttia
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sosiodemografiset tekijät arvioidaan kyselyyn saatujen vastausten perusteella Unen keston, uneliaisuuden ja kroonisen unettomuuden ennakoivia tekijöitä arvioidaan ylhäältä alas -linjalla ja/tai logistisilla malleilla sosiodemografiset muuttujat huomioon ottaen.
30 minuuttia
Ilmailutekijät
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ilmailutekijät arvioidaan kyselyyn saatujen vastausten perusteella Unen keston, uneliaisuuden ja kroonisen unettomuuden ennakoivia tekijöitä arvioidaan ylhäältä alaspäin suuntautuvalla linerillä ja/tai logistisilla malleilla ottaen huomioon ammatilliset muuttujat.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicolas Huiban, MD, French Army Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa