Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba spánku a faktory nespavosti mezi profesionálními členy létání (SOMNAVI)

Prevalence a faktory spojené s nespavostí a dobou spánku na vzorku profesionálních členů letu

Spánek je fyziologická funkce, která hraje zásadní roli v mnoha somatických, kognitivních nebo psychologických procesech. Přestože kritérií pro účinnost spánku je více, jeho množství je jednomyslně uznáváno jako hlavní determinant zdraví. Příliš krátká doba spánku je skutečně spojena se zvýšením metabolické, kardiovaskulární a náhodné morbidity a úmrtnosti způsobené ospalostí během cest nebo na pracovišti. Na základě nedávné práce v obecné francouzské populaci se zdá být relevantní specifická studie o prevalenci a faktorech spojených s dobou spánku a chronickou nespavostí mezi členy letu. Lze tedy předpokládat, že chronická nespavost a spánkový dluh jsou mezi posádkami letadel častější než u běžné populace, a to kvůli těmto specifickým provozním omezením. Lepší zohlednění určitých poruch spánku u členů profesionálního letu by mohlo umožnit přizpůsobení strategií prevence nebo protiopatření určených k optimalizaci řízení rizik s ohledem na bezpečnost letu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Dnes čas věnovaný spánku konkuruje pracovní době, době přepravy nebo času strávenému na nových technologiích v profesionálním nebo rekreačním prostředí. Tváří v tvář takto nastolenému problému veřejného zdraví studie zdůraznily zájem studovat vztahy mezi dobou spánku a sociodemografickými faktory, nad rámec pouhé implikace spánkových patologií. Mezi těmito patologickými stavy však místo nespavosti není zanedbatelné: je to skutečně nejčastější porucha spánku (16 % Francouzů v roce 2010) a představuje důležitý zdroj nedobrovolného zkrácení doby spánku, pravděpodobně zvyšuje nepřiměřenou ospalost během období. bdělosti v kontextu činností, které někdy zahrnují bezpečnost.

Letové posádky jsou vystaveny specifickým provozním omezením v civilním i vojenském prostředí, která pravděpodobně ohrozí funkci zotavení ze spánku (provozní únava, prodloužené pracovní dosahy, opakování časových rozdílů atd.). Tato omezení, vedoucí ke snížení úrovně bdělosti a požadované kognitivní výkonnosti, jsou také vystavena riziku kardio-metabolických komplikací. Nastolují proto otázku kontroly rizik a zachování bezpečnosti letectví.

Otázka únavy pilotů zůstává zásadní otázkou pro bezpečnost letového provozu. V souvislosti s leteckou dopravou bylo identifikováno několik determinantů provozní únavy, jako je nepravidelný spánkový režim, velké, nepravidelné a někdy nepředvídatelné rozsahy aktivit, spánkové dluhy, noční lety a cirkadiánní poruchy v souvislosti s vícenásobnými a opakovanými změnami časových pásem. Jestliže se tyto faktory musí v rámci leteckých společností zabývat častěji pravidly založenými na střídání „práce/odpočinku“ než „spánku/bdění“, platné zákony a předpisy v leteckém průmyslu se nyní orientují na vědecké přístupy ke zvládání únavy v komerční letectví, zdůrazněním důležitosti spánku a zohledněním cirkadiánních rytmů.

V současné době se tedy naprostá většina studií věnovaných spánku leteckého leteckého personálu omezuje na případy pilotů komerčních leteckých společností. Zjistili, že většina letů, zejména v dálkových sektorech, zahrnuje poruchy cirkadiánního rytmu, frakcionaci a omezení spánku, které jsou škodlivé pro kognitivní výkon a riziko nehod. Většina publikací hledala souvislosti mezi měřením spánku a výkonem v provozním kontextu. Někteří byli schopni prokázat, že klasické metody hodnocení spánku za letu (aktimetrickými čteními, spánkovými deníky nebo subjektivním hodnocením sebedotazníků) byly korelovány s referenčními údaji získanými polysomnografií, silně pro dobu spánku, ale středně až slabě pro dobu spánku. její účinnost. V konkrétním případě délky spánku se sebehodnotící dotazníky ukázaly být spolehlivou alternativou k aktimetrickým měřením za letu.

Většina studií byla navržena s ohledem na spánek pilota jako určující faktor výkonnosti za letu, zejména během dlouhých (12 až 16 hodin) a velmi dlouhých (nad 16 hodin) letů. Na druhou stranu zohledňování důsledků letecké činnosti na spánek pilotů je ve vědecké literatuře poměrně vzácné. Většina „ekologických“ studií, známých jako terénní studie, se tedy obecně zaměřuje na konkrétní lety s omezenými časovými úseky a malou velikostí vzorků, což omezuje rozsah výsledků týkajících se účinků letů na spánek. V současné době je hlavním tématem zájmu stále spánek pilotů bezprostředně před, během a po službě, ale bez charakterizace jejich základního spánku, pozorovaného během období odpočinku.

Z tohoto pohledu se studie zabývala základním spánkem pilotů aerolinek a porovnávala se vzorky běžné severoamerické populace. Na celkovém počtu 332 pilotů na dálkových trasách aktimetrická data odhalila delší dobu spánku v době odpočinku, což zdůraznilo vliv environmentálních stresů považovaných za zdraví nebezpečné. Kromě toho byl ve studii 435 pilotů zaznamenán vliv sociodemografických a profesních parametrů. Byla zdokumentována vysoká prevalence poruch spánku, ospalosti a únavy a také zvýšené riziko únavy pro letové posádky na krátkých a středně dlouhých letech v souvislosti s pracovní dobou a opakováním rotací.

Tento studijní projekt proto zapadá do tohoto globálního kontextu ve světle 3 inovativních perspektiv:

  • Zaměřte se na bohatý a rozmanitý profesionální panel leteckých specializací (nejen na piloty letadel), integrující civilní a vojenský status, zapojený do odlišných operačních rámců, kde však převládá kontrola rizik a bezpečnost letectví;
  • Naverbujte velký vzorek bez současného ekvivalentu k našim znalostem ve vědecké literatuře;
  • Využijte ekvivalentní a nedávné údaje ze studie provedené na velmi velkém reprezentativním vzorku obecné francouzské populace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z vojenského letectva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 60 lety
  • Profesionální členové létání
  • Všechny letecké speciality
  • Jít na odbornou leteckou prohlídku
  • Nebránit se studii

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace se k první lékařské prohlídce
  • Opozice ke studiu
  • Ve věku do 18 let
  • Neprofesionální letecká posádka
  • Těhotná žena, rodička, kojení
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoba podstupující psychiatrickou léčbu na základě článků L. 3212-1 a L. 3213-1, na které se nevztahují ustanovení článku L. 1121-8
  • Dospělá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Osoba neschopná vyjádřit souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Profesionální členové létání
Členové profesionálního letu odpoví na vlastní dotazník týkající se jejich podmínek spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat průměrnou dobu spánku ve vzorku francouzských profesionálních členů letu
Časové okno: 30 minut
Průměrná celková doba nočního spánku odhadnutá pomocí dotazníku, který si sami zadali
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická nespavost
Časové okno: 30 minut
Kritéria Mezinárodní klasifikace spánkových nemocí (ICSD-3) Americké akademie spánkové medicíny (položky A, B a C dotazníku)
30 minut
Subjektivní nadměrná ospalost Subjektivní nadměrná ospalost
Časové okno: 30 minut
Subjektivní nadměrná ospalost bude odhadnuta na základě odpovědí na dotazník: položky Epworthské škály ospalosti (ESS). ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami. Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi. Skóre ESS se může pohybovat od 0 do 24. Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v každodenním životě nebo její „denní ospalost“.
30 minut
Délka spánku, spánkový dluh, omezení spánku
Časové okno: 30 minut
Délka spánku, spánkový dluh, omezení spánku budou odhadnuty na základě odpovědí na dotazník
30 minut
Ideální doba spánku
Časové okno: 30 minut
Ideální doba spánku bude odhadnuta na základě odpovědí na dotazník
30 minut
Sociodemografické faktory
Časové okno: 30 minut
Sociodemografické faktory budou odhadnuty na základě odpovědí na dotazník Prediktivní faktory délky spánku, ospalosti a chronické nespavosti budou posouzeny pomocí top-down liner a/nebo logistických modelů s přihlédnutím k sociodemografickým proměnným
30 minut
Letecké faktory
Časové okno: 30 minut
Letecké faktory budou odhadnuty na základě odpovědí na dotazník Prediktivní faktory délky spánku, ospalosti a chronické nespavosti budou posouzeny pomocí top-down liner a/nebo logistických modelů s přihlédnutím k pracovním proměnným
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicolas Huiban, MD, French Army Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit