Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvntid og søvnløshetsfaktorer blant profesjonelle flymedlemmer (SOMNAVI)

Prevalens og faktorer assosiert med søvnløshet og søvntid i et utvalg av profesjonelle flymedlemmer

Søvn er en fysiologisk funksjon som spiller en viktig rolle i mange somatiske, kognitive eller psykologiske prosesser. Selv om kriteriene for søvneffektivitet er flere, er mengden enstemmig anerkjent som en viktig helsedeterminant. For lite søvntid er faktisk forbundet med en økning i metabolsk, kardiovaskulær og utilsiktet sykelighet og dødelighet, forårsaket av søvnighet under reiser eller på arbeidsplassen. I kjølvannet av nylig arbeid i den generelle franske befolkningen, fremstår en spesifikk studie om utbredelsen og faktorer knyttet til sovetid og kronisk søvnløshet blant flymedlemmer som relevant. Kronisk søvnløshet og søvngjeld kan derfor antas å være mer vanlig blant flybesetninger enn i befolkningen generelt, på grunn av disse spesifikke operasjonelle begrensningene. Bedre hensyn til visse søvnforstyrrelser hos profesjonelle flymedlemmer kan gjøre det mulig å tilpasse forebyggings- eller mottiltaksstrategier for å optimalisere risikostyringen med hensyn til flysikkerhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I dag er tid dedikert til søvn i konkurranse med arbeidstid, transporttid eller tid brukt på nye teknologier, i en profesjonell eller rekreasjonssammenheng. Overfor folkehelseproblemet som dermed er reist, har studier fremhevet interessen for å studere sammenhengen mellom søvntid og sosiodemografiske faktorer, utover den blotte implikasjonen av søvnpatologier. Men blant disse patologiene er stedet for søvnløshet ikke ubetydelig: det er faktisk den hyppigste søvnforstyrrelsen (16 % av franskmennene i 2010) og representerer en viktig kilde til ufrivillig reduksjon i søvntid, som sannsynligvis vil øke upassende søvnighet i perioder av våkenhet, i sammenheng med aktiviteter som noen ganger involverer sikkerhet.

Flybesetninger utsettes for spesifikke operasjonelle begrensninger, både i sivile og militære miljøer, som sannsynligvis vil kompromittere restitusjonsfunksjonen til søvn (operativ tretthet, utvidede arbeidsrekkevidder, gjentakelser av tidsforskjeller, etc.). Disse begrensningene, som bidrar til å kompromittere nivåene av årvåkenhet og kognitiv ytelse som kreves, er også i fare for kardiometabolske komplikasjoner. De reiser derfor spørsmålet om å kontrollere risikoer og opprettholde luftfartssikkerheten.

Spørsmålet om pilottretthet er fortsatt et viktig problem for sikkerheten ved flyoperasjoner. I forbindelse med lufttransport er det identifisert flere determinanter for driftstretthet, som uregelmessige søvnplaner, store, uregelmessige og noen ganger uforutsigbare aktivitetsområder, søvngjeld, nattflyvninger og døgnforstyrrelser i forbindelse med flere og gjentatte endringer av tidssoner. Dersom disse faktorene i flyselskapene oftere må forholde seg til regler basert på vekslende «arbeid/hvile» enn «søvn/våkenhet», er nå gjeldende lover og forskrifter innen luftfartsindustrien orientert mot vitenskapelige tilnærminger til håndtering av tretthet i kommersiell luftfart, ved å understreke viktigheten av søvn og ta hensyn til døgnrytmer.

Foreløpig er det store flertallet av studier viet til søvnen til luftfartsflypersonell derfor begrenset til tilfeller av kommersielle flyselskappiloter. De har slått fast at de fleste flyvninger, spesielt over langdistanse sektorer, involverer forstyrrelser av døgnrytmen, fraksjonering og begrensning av søvn som er skadelig for kognitiv ytelse og risikoen for ulykker. De fleste publikasjoner har lett etter assosiasjoner mellom søvnmål og ytelse i en operasjonell sammenheng. Noen har vært i stand til å demonstrere at de klassiske metodene for å evaluere søvn under flukt (ved aktimetriske avlesninger, søvndagbøker eller subjektiv evaluering av selvspørreskjemaer) var korrelert med referansedata oppnådd ved polysomnografi, sterkt for varigheten av søvnen, men moderat til svakt for dens effektivitet. Når det gjelder søvnvarighet, har selvrapporteringsskjemaer vist seg å være et pålitelig alternativ til aktimetriske målinger under flyging.

De fleste studiene er designet med tanke på pilotsøvn som en determinant for ytelse under flyging, spesielt under lange (12 til 16 timer) og veldig lange (over 16 timer) flyginger. På den annen side er det relativt sjeldent i den vitenskapelige litteraturen å ta hensyn til konsekvensene av luftfartsaktivitet på søvnen til piloter. De fleste "økologiske" studier, kjent som feltstudier, fokuserer generelt på spesifikke flyreiser med begrensede tidsluker og små utvalgsstørrelser, noe som begrenser omfanget av resultatene angående effekten av flyreiser på søvn. For øyeblikket er hovedtemaet fortsatt søvnen til piloter umiddelbart før, under og etter tjenesteperioder, men uten å karakterisere deres baseline søvn, observert i perioder med hvile.

Fra dette perspektivet så en studie på den grunnleggende søvnen til flypiloter, og sammenlignet med prøver av den generelle nordamerikanske befolkningen. På totalt 332 langdistansepiloter avslørte de aktimetriske dataene lengre søvntider i hvileperioder, noe som fremhevet påvirkningen av miljøbelastninger som anses å være helsefarlige. I tillegg ble påvirkning av sosiodemografiske og faglige parametere rapportert i en studie av 435 piloter. Høy forekomst av søvnforstyrrelser, tretthet og tretthet er dokumentert, samt økt risiko for tretthet for flybesetninger på kort- og mellomdistanseflyvninger, i forbindelse med arbeidstid og gjentakelse av rotasjoner.

Dette studieprosjektet passer derfor inn i denne globale konteksten, i lys av tre innovative perspektiver:

  • Målrett et rikt og variert profesjonelt panel av luftfartsspesialiteter (ikke begrenset til bare flypiloter), som integrerer sivil og militær status, engasjert i distinkte operasjonelle rammer, men der risikokontroll og luftfartssikkerhet råder;
  • Rekruttere et stort utvalg, uten nåværende tilsvarende kunnskap i vitenskapelig litteratur;
  • Dra nytte av tilsvarende og nyere data fra en studie utført på et veldig stort representativt utvalg av den generelle franske befolkningen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av militære flybesetninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 60 år
  • Profesjonelle flymedlemmer
  • Alle luftfartsspesialiteter
  • Skal på et ekspert flymedisinsk besøk
  • Er ikke imot studien

Ekskluderingskriterier:

  • Presenterer seg selv for en første medisinsk eksamen
  • Motstand mot studiet
  • Under 18 år
  • Ikke-profesjonelt flybesetning
  • Gravid kvinne, fødende, ammende
  • Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, person som gjennomgår psykiatrisk behandling i kraft av artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1 som ikke faller inn under bestemmelsene i artikkel L. 1121-8
  • Voksen person underlagt et rettsverntiltak
  • Person som ikke kan uttrykke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Profesjonelle flymedlemmer
Profesjonelle flymedlemmer vil svare på et spørreskjema relatert til deres soveforhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive gjennomsnittlig søvntid innenfor et utvalg av franske profesjonelle flymedlemmer
Tidsramme: 30 minutter
Gjennomsnittlig total nattsøvntid beregnet ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk søvnløshet
Tidsramme: 30 minutter
Kriterier for den internasjonale klassifiseringen av søvnsykdommer (ICSD-3) til American Academy of Sleep Medicine (punkt A, B og C i spørreskjemaet)
30 minutter
Subjektiv overdreven søvnighet Subjektiv overdreven søvnighet
Tidsramme: 30 minutter
Subjektiv overdreven søvnighet vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet: elementer fra Epworth Sleepiness Scale (ESS). ESS er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondentene blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3), deres vanlige sjanser for å døse ned eller sovne mens de er engasjert i åtte forskjellige aktiviteter. ESS-poengsummen kan variere fra 0 til 24. Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet, eller deres "søvnighet på dagtid".
30 minutter
Søvnvarighet, søvngjeld, søvnbegrensning
Tidsramme: 30 minutter
Søvnvarighet, søvngjeld, søvnbegrensning vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet
30 minutter
Ideell søvntid
Tidsramme: 30 minutter
Ideell søvntid vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet
30 minutter
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: 30 minutter
Sosiodemografiske faktorer vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet Prediktive faktorer for søvnvarighet, søvnighet og kronisk søvnløshet vil bli vurdert ved hjelp av en top-down liner og/eller logistiske modeller som tar hensyn til sosiodemografiske variabler
30 minutter
Aeronautiske faktorer
Tidsramme: 30 minutter
Luftfartsfaktorer vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet Prediktive faktorer for søvnvarighet, søvnighet og kronisk søvnløshet vil bli vurdert ved hjelp av en top-down liner og/eller logistiske modeller som tar hensyn til yrkesvariabler
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nicolas Huiban, MD, French Army Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere