Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время сна и факторы бессонницы среди членов профессиональных полетов (SOMNAVI)

17 марта 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Распространенность и факторы, связанные с бессонницей и продолжительностью сна в выборке участников профессиональных полетов

Сон — это физиологическая функция, играющая важную роль во многих соматических, когнитивных и психологических процессах. Хотя критериев эффективности сна много, его количество единодушно признано основным фактором, определяющим здоровье. Слишком малое время сна действительно связано с увеличением метаболических, сердечно-сосудистых и несчастных случаев заболеваемости и смертности, вызванных сонливостью во время поездок или на рабочем месте. После недавней работы с населением Франции в целом представляется актуальным специальное исследование распространенности и факторов, связанных со временем сна и хронической бессонницей среди членов экипажа. Таким образом, можно предположить, что хроническая бессонница и дефицит сна более распространены среди экипажей, чем среди населения в целом, из-за этих конкретных эксплуатационных ограничений. Лучшее рассмотрение некоторых нарушений сна у членов профессиональных полетов может позволить адаптировать стратегии профилактики или контрмер, направленные на оптимизацию управления рисками в отношении безопасности полетов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Сегодня время, посвященное сну, конкурирует с рабочим временем, временем в пути или временем, затраченным на новые технологии в профессиональной или рекреационной обстановке. Столкнувшись с поднятой таким образом проблемой общественного здравоохранения, исследования выявили интерес к изучению взаимосвязи между временем сна и социально-демографическими факторами, помимо простого значения патологий сна. Тем не менее, среди этих патологий место бессонницы не является незначительным: это действительно наиболее частое нарушение сна (16% французов в 2010 г.) и представляет собой важный источник непроизвольного сокращения времени сна, который, вероятно, увеличивает неадекватную сонливость во время менструаций. бодрствования в контексте деятельности, иногда связанной с безопасностью.

Летные экипажи подвергаются определенным эксплуатационным ограничениям, как в гражданской, так и в военной среде, которые могут поставить под угрозу функцию восстановления сна (операционная усталость, увеличенные рабочие диапазоны, повторение разницы во времени и т. д.). Эти ограничения, ведущие к снижению уровня бдительности и требуемых когнитивных функций, также подвержены риску сердечно-метаболических осложнений. Поэтому они поднимают вопрос об управлении рисками и обеспечении безопасности полетов.

Проблема утомляемости пилотов остается важной проблемой для безопасности полетов. В контексте воздушного транспорта было выявлено несколько детерминант эксплуатационной усталости, таких как нерегулярный график сна, большие, нерегулярные и иногда непредсказуемые диапазоны активности, дефицит сна, ночные полеты и циркадные нарушения в связи с многократной и повторяющейся сменой часовых поясов. Если эти факторы должны учитываться в авиакомпаниях с правилами, чаще основанными на чередовании «работа/отдых», чем «сон/бодрствование», действующие законы и правила в авиационной отрасли в настоящее время ориентированы на научные подходы к управлению утомлением в коммерческой авиации, подчеркивая важность сна и принимая во внимание циркадные ритмы.

Поэтому в настоящее время подавляющее большинство исследований, посвященных сну летного состава авиации, ограничивается случаями пилотов коммерческих авиалиний. Они установили, что большинство полетов, особенно на дальнемагистральных участках, связаны с нарушениями циркадного ритма, фракционированием и ограничением сна, что вредит когнитивным функциям и повышает риск несчастных случаев. Большинство публикаций искали связи между показателями сна и производительностью в операционном контексте. Некоторым удалось продемонстрировать, что классические методы оценки сна в полете (по показаниям актиметрии, дневникам сна или субъективной оценке самоанкетирования) коррелируют с эталонными данными, полученными с помощью полисомнографии, сильно в отношении продолжительности сна, но от умеренного до слабого в течение сна. его эффективность. В конкретном случае продолжительности сна опросники для самоотчетов оказались надежной альтернативой измерениям активности в полете.

Большинство исследований было разработано с учетом того, что сон пилота является определяющим фактором эффективности полета, особенно во время длительных (от 12 до 16 часов) и очень длительных (более 16 часов) полетов. С другой стороны, учет последствий авиационной деятельности на сон пилотов в научной литературе встречается относительно редко. Таким образом, большинство «экологических» исследований, известных как полевые исследования, обычно сосредоточены на конкретных полетах с ограниченными временными интервалами и небольшими размерами выборки, что ограничивает объем результатов, касающихся влияния полетов на сон. В настоящее время основной интерес представляет сон летчиков непосредственно перед, во время и после дежурства, но без характеристики их фонового сна, наблюдаемого в периоды отдыха.

С этой точки зрения исследование рассматривало базовый сон пилотов авиакомпаний, проводя сравнения с образцами населения Северной Америки в целом. В общей сложности 332 пилота-дальнобойщика актиметрические данные выявили более длительное время сна во время периодов отдыха, подчеркнув влияние стрессов окружающей среды, которые считаются опасными для здоровья. Кроме того, влияние социально-демографических и профессиональных параметров было выявлено при исследовании 435 пилотов. Задокументирована высокая распространенность нарушений сна, сонливости и утомляемости, а также повышенный риск утомления летных экипажей на ближне- и среднемагистральных рейсах в связи с режимом работы и повторением смен.

Таким образом, этот исследовательский проект вписывается в этот глобальный контекст в свете 3 инновационных точек зрения:

  • Нацелиться на богатый и разнообразный профессиональный набор авиационных специальностей (не ограничиваясь только пилотами авиакомпаний), объединяющих гражданский и военный статус, занятых в разных операционных структурах, но с преобладанием контроля рисков и безопасности полетов;
  • Набрать большую выборку, не имеющую эквивалента нашим знаниям в научной литературе;
  • Воспользуйтесь эквивалентными и свежими данными исследования, проведенного на очень большой репрезентативной выборке населения Франции в целом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Var
      • Toulon, Var, Франция, 83000
        • Рекрутинг
        • Cempn, Hia Sainte Anne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из военных летных экипажей.

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 60 лет
  • Участники профессиональных полетов
  • Все авиационные специальности
  • Идем на визит к эксперту по аэромедицине
  • Не против исследования

Критерий исключения:

  • Представляя себя для первого медицинского осмотра
  • Противодействие исследованию
  • До 18 лет
  • Непрофессиональный экипаж
  • Беременная женщина, роженица, кормящая грудью
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, лицо, находящееся на психиатрическом лечении на основании статей L. 3212-1 и L. 3213-1, не подпадающих под действие статьи L. 1121-8
  • Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты
  • Лицо, неспособное выразить согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники профессиональных полетов
Участники профессиональных полетов ответят на вопросник, связанный с условиями их сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать среднее время сна в выборке французских профессиональных летчиков.
Временное ограничение: 30 минут
Среднее общее время сна в ночное время, оцененное с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая бессонница
Временное ограничение: 30 минут
Критерии Международной классификации болезней сна (ICSD-3) Американской академии медицины сна (пункты А, В и С анкеты)
30 минут
Субъективная чрезмерная сонливость Субъективная чрезмерная сонливость
Временное ограничение: 30 минут
Субъективная чрезмерная сонливость будет оцениваться на основании ответов на вопросы анкеты: пункты шкалы сонливости Эпворта (ESS). ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов. Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) их обычные шансы задремать или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности. Оценка ESS может варьироваться от 0 до 24. Чем выше балл ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни или его «дневная сонливость».
30 минут
Продолжительность сна, дефицит сна, ограничение сна
Временное ограничение: 30 минут
Продолжительность сна, дефицит сна, ограничение сна будут оцениваться на основании ответов на вопросы анкеты.
30 минут
Идеальное время сна
Временное ограничение: 30 минут
Идеальное время сна будет оцениваться на основании ответов на вопросы анкеты.
30 минут
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: 30 минут
Социально-демографические факторы будут оцениваться на основе ответов на анкету Прогностические факторы продолжительности сна, сонливости и хронической бессонницы будут оцениваться с использованием нисходящей линейки и/или логистических моделей с учетом социально-демографических переменных
30 минут
Авиационные факторы
Временное ограничение: 30 минут
Авиационные факторы будут оцениваться на основе ответов на вопросник. Прогностические факторы продолжительности сна, сонливости и хронической бессонницы будут оцениваться с использованием нисходящей линейки и/или логистических моделей с учетом профессиональных переменных.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicolas Huiban, MD, French Army Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться