トレパノバイオプシー患者における骨髄脂肪画分の定量的 MRI
造血系疾患患者におけるトレパノ生検と比較した MRI による骨髄細胞の定量的評価の感度と特異性の臨床研究
この研究は、トレパノ生検データによる細胞性の評価と MRI パラメータの測定結果との相関関係を見つけることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
骨髄中の脂肪と水分の比率は、骨髄の細胞性に依存します。 骨髄の水/脂肪比に加えて、定量的 MRI 評価のための他のパラメーターもあります。 これらには、見かけの拡散係数 (ACD)、T1 緩和時間、高分子プロトン画分のマッピングが含まれます。 MRI の疑いのない利点は、その非侵襲性と骨髄の局在を評価する能力です。
MRI は、腫瘍血液疾患の子供の骨髄の細胞性を評価するための新しい非侵襲的方法になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nataliia Kriventsova
- 電話番号：4508 +7 (495)2876570
- メール：nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
トレパノバイオプシーを実行するための適応症の存在：
- 再生不良性貧血
- 慢性骨髄増殖性疾患
- 造血における反応性変化
除外基準:
- 臨床試験に参加するためのインフォームド コンセントへの署名の拒否
- MRI検査の禁忌の有無
- -研究への参加時の患者の非常に深刻な状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mDixon-quant による骨髄細胞性とトレパノ生検との相関。
時間枠：治療開始前
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基礎疾患の治療を開始する前の骨髄細胞性の測定。
トレパノバイオプシーのデータによる細胞性は、骨髄中の脂肪細胞に対する間質細胞および造血細胞の比率です。
MRI による細胞性 - mDixom Quant を使用した骨髄中の水分と脂肪の比率。
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治療開始前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1 マッピング
時間枠：治療開始前
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T1 マッピング (ミリ秒) は、T1 時間を計算するために使用される磁気共鳴画像法です。
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治療開始前
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見かけの拡散係数
時間枠：治療開始前
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みかけの拡散係数の値 (mm2/s)
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治療開始前
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高分子プロトン分率 (MPF) の割合
時間枠：治療開始前
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高分子プロトン分率 (MPF) の割合
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治療開始前
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骨髄脂肪分率
時間枠：治療開始前
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分光法による骨髄脂肪分率 (FF) の割合
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治療開始前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月16日
一次修了 (予想される)
2023年12月26日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月20日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。