Luuytimen rasvafraktion kvantitatiivinen MRI potilailla, joilla on Trepanobiopsia
lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Kliininen tutkimus luuytimen sellulaarisuuden kvantitatiivisen arvioinnin herkkyydestä ja spesifisyydestä magneettikuvauksella verrattaessa trepanobiopsia potilailla, joilla on hematopoieettisen järjestelmän sairauksia
Tutkimuksen tavoitteena on löytää korrelaatio trepanobiopsiatietojen perusteella tehdyn sellulaarisuuden arvioinnin ja MRI-parametrien mittaustulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvan ja veden suhde luuytimessä riippuu luuytimen sellulaarisuudesta. Luuytimessä olevan vesi/rasva-suhteen lisäksi kvantitatiiviseen MRI-arviointiin on olemassa myös muita parametreja. Näitä ovat näennäinen diffuusiokerroin (ACD), T1-relaksaatioaika, makromolekyylien protonifraktion kartoitus. MRI:n kiistaton etu on sen ei-invasiivisuus ja kyky arvioida mikä tahansa luuytimen sijainti.
MRI:stä voi tulla uusi ei-invasiivinen menetelmä luuytimen sellulaarisuuden arvioimiseksi onkohematologisia sairauksia sairastavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nataliia Kriventsova
- Puhelinnumero: 4508 +7 (495)2876570
- Sähköposti: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
indikaatioiden olemassaolo trepanobiopsian suorittamiseksi:
- aplastinen anemia
- krooninen myeloproliferatiivinen sairaus
- reaktiiviset muutokset hematopoieesissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistua kliiniseen tutkimukseen
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheiden olemassaolo
- Potilaan erittäin vakava tila tutkimukseen ottamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio luuytimen sellulaarisuuden mDixon-kvantilla ja trepanobiopsian välillä.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Luuytimen sellulaarisuuden määrittäminen ennen perussairauden hoidon aloittamista.
Soluisuus trepanobiopsiatietojen mukaan on strooma- ja hematopoieettisten solujen suhde rasvasoluihin luuytimessä.
Sellulaarisuus MRI:n mukaan - veden ja rasvan suhde luuytimessä mDixom Quantia käyttämällä.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1 kartoitus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
T1-kartoitus (ms) on magneettiresonanssikuvaustekniikka, jota käytetään T1-ajan laskemiseen
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
näennäinen diffuusiokerroin
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
näennäisen diffuusiokertoimen arvo mm2/s
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Makromolekulaarisen protonifraktion (MPF) prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Makromolekulaarisen protonifraktion (MPF) prosenttiosuus
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Prosenttiosuus luuytimen rasvafraktiosta
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Luuytimen rasvafraktion (FF) prosenttiosuus spektroskopialla
|
Ennen hoidon aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCPHOI-2019-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .