IRM quantitative de la fraction de graisse de la moelle osseuse chez les patients atteints de trépanobiopsie
20 février 2021 mis à jour par: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Étude clinique de la sensibilité et de la spécificité de l'évaluation quantitative de la cellularité de la moelle osseuse par IRM en comparaison avec les trépanobiopsies chez des patients atteints de maladies du système hématopoïétique
L'étude vise à trouver une corrélation entre l'évaluation de la cellularité selon les données de trépanobiopsie et les résultats de la mesure des paramètres IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rapport graisse/eau dans la moelle osseuse dépend de la cellularité de la moelle osseuse. En plus du rapport eau/graisse dans la moelle osseuse, il existe également d'autres paramètres pour l'évaluation quantitative par IRM. Ceux-ci incluent le coefficient de diffusion apparent (ACD), le temps de relaxation T1, la cartographie de la fraction protonique macromoléculaire. L'avantage incontestable de l'IRM est son caractère non invasif et sa capacité à évaluer n'importe quelle localisation de la moelle osseuse.
L'IRM pourrait devenir une nouvelle méthode non invasive pour évaluer la cellularité de la moelle osseuse chez les enfants atteints de maladies oncohématologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nataliia Kriventsova
- Numéro de téléphone: 4508 +7 (495)2876570
- E-mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
présence d'indications pour effectuer une trépanobiopsie :
- anémie aplastique
- maladie myéloproliférative chronique
- modifications réactives de l'hématopoïèse
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement éclairé pour participer à un essai clinique
- Présence de contre-indications à l'examen IRM
- État extrêmement grave du patient au moment de son inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la cellularité de la moelle osseuse par mDixon-quant et la trépanobiopsie.
Délai: Avant le début du traitement
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Détermination de la cellularité de la moelle osseuse avant de commencer le traitement de la maladie sous-jacente.
Selon les données de trépanobiopsie, la cellularité est le rapport entre les cellules stromales et hématopoïétiques et les cellules graisseuses dans la moelle osseuse.
Cellularité selon l'IRM - le rapport entre l'eau et la graisse dans la moelle osseuse à l'aide du mDixom Quant.
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Avant le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cartographie T1
Délai: Avant le début du traitement
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La cartographie T1 (ms) est une technique d'imagerie par résonance magnétique utilisée pour calculer le temps T1
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Avant le début du traitement
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coefficient de diffusion apparent
Délai: Avant le début du traitement
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valeur du coefficient de diffusion apparent en mm2/s
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Avant le début du traitement
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Pourcentage de la fraction protonique macromoléculaire (MPF)
Délai: Avant le début du traitement
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Pourcentage de la fraction protonique macromoléculaire (MPF)
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Avant le début du traitement
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Pourcentage de la fraction lipidique de la moelle osseuse
Délai: Avant le début du traitement
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Pourcentage de la fraction lipidique de la moelle osseuse (FF) par spectroscopie
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Avant le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
26 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCPHOI-2019-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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