Risonanza magnetica quantitativa della frazione di grasso del midollo osseo in pazienti con trepanobiopsia
20 febbraio 2021 aggiornato da: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Studio clinico della sensibilità e specificità della valutazione quantitativa della cellularità del midollo osseo mediante risonanza magnetica in confronto con trepanobiopsie in pazienti con malattie del sistema ematopoietico
Lo studio ha lo scopo di trovare una correlazione tra la valutazione della cellularità secondo i dati della trepanobiopsia ei risultati della misurazione dei parametri MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rapporto tra grasso e acqua nel midollo osseo dipende dalla cellularità del midollo osseo. Oltre al rapporto acqua/grassi nel midollo osseo ci sono anche altri parametri per la valutazione quantitativa della risonanza magnetica. Questi includono il coefficiente di diffusione apparente (ACD), il tempo di rilassamento T1, la mappatura della frazione protonica macromolecolare. L'indubbio vantaggio della risonanza magnetica è la sua non invasività e la capacità di valutare qualsiasi localizzazione del midollo osseo.
La risonanza magnetica può diventare un nuovo metodo non invasivo per valutare la cellularità del midollo osseo nei bambini con malattie oncoematologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nataliia Kriventsova
- Numero di telefono: 4508 +7 (495)2876570
- Email: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
presenza di indicazioni per eseguire la trepanobiopsia:
- anemia aplastica
- malattia mieloproliferativa cronica
- cambiamenti reattivi nell'ematopoiesi
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare un consenso informato a partecipare a uno studio clinico
- Presenza di controindicazioni per l'esame RM
- Condizione estremamente grave del paziente al momento dell'inclusione nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra cellularità del midollo osseo mediante mDixon-quant e trepanobiopsia.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento
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Determinazione della cellularità del midollo osseo prima di iniziare la terapia per la malattia di base.
La cellularità secondo i dati della trepanobiopsia è il rapporto tra cellule stromali ed ematopoietiche e cellule adipose nel midollo osseo.
Cellularità secondo MRI - il rapporto tra acqua e grasso nel midollo osseo utilizzando mDixom Quant.
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Prima dell'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappatura T1
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento
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La mappatura T1 (ms) è una tecnica di risonanza magnetica utilizzata per calcolare il tempo T1
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Prima dell'inizio del trattamento
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coefficiente di diffusione apparente
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento
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valore del coefficiente di diffusione apparente in mm2/s
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Prima dell'inizio del trattamento
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Percentuale della frazione protonica macromolecolare (MPF)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento
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Percentuale della frazione protonica macromolecolare (MPF)
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Prima dell'inizio del trattamento
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Percentuale della frazione di grasso del midollo osseo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento
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Percentuale della frazione di grasso del midollo osseo (FF) mediante spettroscopia
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Prima dell'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
26 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCPHOI-2019-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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