Trepanobiopsy 환자의 골수 지방 분획의 정량적 MRI
2021년 2월 20일 업데이트: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
조혈계 질환 환자의 Trepanobiopsie와 비교하여 MRI를 이용한 골수세포의 정량적 평가의 민감도와 특이도에 관한 임상적 연구
이 연구는 Trepanobiopsy 데이터에 따른 세포질 평가와 MRI 매개 변수 측정 결과 간의 상관 관계를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
골수에서 지방과 물의 비율은 골수의 세포질에 따라 다릅니다. 골수의 수분/지방 비율 외에도 정량적 MRI 평가를 위한 다른 매개변수도 있습니다. 여기에는 겉보기 확산 계수(ACD), T1 이완 시간, 거대분자 양성자 분율의 매핑이 포함됩니다. MRI의 확실한 이점은 비침습성과 골수의 국소화를 평가할 수 있는 능력입니다.
MRI는 종양혈액학적 질환이 있는 어린이의 골수의 세포질을 평가하기 위한 새로운 비침습적 방법이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nataliia Kriventsova
- 전화번호: 4508 +7 (495)2876570
- 이메일: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
trepanobiopsy 수행에 대한 적응증의 존재:
- 재생 불량성 빈혈
- 만성 골수 증식 질환
- 조혈의 반응성 변화
제외 기준:
- 임상 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- MRI 검사에 대한 금기 사항의 존재
- 연구에 포함될 당시 환자의 극도로 심각한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mDixon-quant와 trepanobiopsi에 의한 골수 세포질 사이의 상관관계.
기간: 치료 시작 전
|
기저 질환에 대한 치료를 시작하기 전에 골수 세포질 결정.
트레파노바이옵시 데이터에 따른 세포질은 골수 내 지방 세포에 대한 간질 및 조혈 세포의 비율입니다.
MRI에 따른 세포질 - mDixom Quant를 사용하여 골수에서 물과 지방의 비율.
|
치료 시작 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T1 매핑
기간: 치료 시작 전
|
T1 매핑(ms)은 T1 시간을 계산하는 데 사용되는 자기 공명 영상 기술입니다.
|
치료 시작 전
|
|
겉보기 확산 계수
기간: 치료 시작 전
|
mm2/s 단위의 겉보기 확산 계수 값
|
치료 시작 전
|
|
거대분자 양성자 비율(MPF)의 백분율
기간: 치료 시작 전
|
거대분자 양성자 비율(MPF)의 백분율
|
치료 시작 전
|
|
골수 지방 분율의 백분율
기간: 치료 시작 전
|
분광법에 의한 골수 지방 분율(FF)의 백분율
|
치료 시작 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 26일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .