Kvantitativ MR av benmargsfettfraksjon hos pasienter med trepanobiopsi
20. februar 2021 oppdatert av: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Klinisk studie av sensitiviteten og spesifisiteten til den kvantitative vurderingen av benmargscellularitet ved MR sammenlignet med trepanobiopsies hos pasienter med sykdommer i det hematopoietiske systemet
Studien har som mål å finne sammenheng mellom vurdering av cellularitet i henhold til trepanobiopsidata og resultatene av måling av MR-parametere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom fett og vann i benmargen avhenger av cellulariteten til benmargen. I tillegg til vann/fett-forholdet i benmarg er det også andre parametere for kvantitativ MR-vurdering. Disse inkluderer den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ACD), T1-relaksasjonstiden, kartlegging av den makromolekylære protonfraksjonen. Den utvilsomme fordelen med MR er dens ikke-invasivitet og evnen til å vurdere enhver lokalisering av benmargen.
MR kan bli en ny ikke-invasiv metode for å vurdere cellulariteten til benmargen hos barn med onkohematologiske sykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nataliia Kriventsova
- Telefonnummer: 4508 +7 (495)2876570
- E-post: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
tilstedeværelse av indikasjoner for å utføre trepanobiopsi:
- aplastisk anemi
- kronisk myeloproliferativ sykdom
- reaktive endringer i hematopoiesis
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å signere et informert samtykke til å delta i en klinisk studie
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-undersøkelse
- Ekstremt alvorlig tilstand hos pasienten på tidspunktet for inkludering i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom benmargscellularitet ved mDixon-quant og trepanobiopsy.
Tidsramme: Før behandlingsstart
|
Bestemmelse av benmargscellularitet før oppstart av behandling for den underliggende sykdommen.
Cellularitet i henhold til trepanobiopsidata er forholdet mellom stromale og hematopoietiske celler og fettceller i benmargen.
Cellularitet i henhold til MR - forholdet mellom vann og fett i benmargen ved bruk av mDixom Quant.
|
Før behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 kartlegging
Tidsramme: Før behandlingsstart
|
T1-kartlegging (ms) er en magnetisk resonansavbildningsteknikk som brukes til å beregne T1-tiden
|
Før behandlingsstart
|
|
tilsynelatende diffusjonskoeffisient
Tidsramme: Før behandlingsstart
|
verdi av tilsynelatende diffusjonskoeffisient i mm2/s
|
Før behandlingsstart
|
|
Prosentandel av den makromolekylære protonfraksjonen (MPF)
Tidsramme: Før behandlingsstart
|
Prosentandel av den makromolekylære protonfraksjonen (MPF)
|
Før behandlingsstart
|
|
Prosentandel av benmargsfettfraksjonen
Tidsramme: Før behandlingsstart
|
Prosentandel av benmargsfettfraksjonen (FF) ved spektroskopi
|
Før behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
26. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCPHOI-2019-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .