Kvantitativní MRI tukové frakce kostní dřeně u pacientů s trepanobiopsií
20. února 2021 aktualizováno: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Klinická studie citlivosti a specifičnosti kvantitativního hodnocení buněčnosti kostní dřeně pomocí MRI ve srovnání s trepanobiopsií u pacientů s onemocněním krvetvorného systému
Cílem studie je najít korelaci mezi hodnocením celularity podle trepanobioptických dat a výsledky měření MRI parametrů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poměr tuku a vody v kostní dřeni závisí na buněčnosti kostní dřeně. Kromě poměru voda/tuk v kostní dřeni existují také další parametry pro kvantitativní hodnocení MRI. Patří mezi ně zdánlivý difúzní koeficient (ACD), relaxační čas T1, mapování makromolekulární protonové frakce. Nepochybnou výhodou MRI je její neinvazivnost a možnost posoudit jakoukoli lokalizaci kostní dřeně.
MRI se může stát novou neinvazivní metodou pro hodnocení celularity kostní dřeně u dětí s onkohematologickými onemocněními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nataliia Kriventsova
- Telefonní číslo: 4508 +7 (495)2876570
- E-mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
přítomnost indikací k provedení trepanobiopsie:
- aplastická anémie
- chronické myeloproliferativní onemocnění
- reaktivní změny krvetvorby
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas s účastí na klinickém hodnocení
- Přítomnost kontraindikací pro vyšetření MRI
- Mimořádně vážný stav pacienta v době zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi celularitou kostní dřeně pomocí mDixon-quant a trepanobiopsií.
Časové okno: Před zahájením léčby
|
Stanovení celularity kostní dřeně před zahájením terapie základního onemocnění.
Buněčnost podle údajů z trepanobiopsie je poměr stromálních a hematopoetických buněk k tukovým buňkám v kostní dřeni.
Buněčnost podle MRI - poměr vody a tuku v kostní dřeni pomocí mDixom Quant.
|
Před zahájením léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T1 mapování
Časové okno: Před zahájením léčby
|
Mapování T1 (ms) je technika zobrazování magnetickou rezonancí používaná k výpočtu času T1
|
Před zahájením léčby
|
|
zdánlivý difúzní koeficient
Časové okno: Před zahájením léčby
|
hodnota koeficientu zdánlivé difúze v mm2/s
|
Před zahájením léčby
|
|
Procento makromolekulární protonové frakce (MPF)
Časové okno: Před zahájením léčby
|
Procento makromolekulární protonové frakce (MPF)
|
Před zahájením léčby
|
|
Procento frakce tuku kostní dřeně
Časové okno: Před zahájením léčby
|
Procento frakce tuku kostní dřeně (FF) spektroskopicky
|
Před zahájením léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
26. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCPHOI-2019-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .