Количественная МРТ жировой фракции костного мозга у больных с трепанобиопсией
20 февраля 2021 г. обновлено: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Клиническое исследование чувствительности и специфичности количественной оценки клеточности костного мозга методом МРТ в сравнении с трепанобиопсией у больных с заболеваниями системы кроветворения
Целью исследования является установление корреляции между оценкой клеточности по данным трепанобиопсии и результатами измерения параметров МРТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отношение жира к воде в костном мозге зависит от клеточности костного мозга. Кроме соотношения вода/жир в костном мозге есть и другие параметры для количественной МРТ-оценки. К ним относятся кажущийся коэффициент диффузии (ACD), время релаксации T1, картирование доли макромолекулярных протонов. Несомненным преимуществом МРТ является ее неинвазивность и возможность оценить любую локализацию костного мозга.
МРТ может стать новым неинвазивным методом оценки клеточности костного мозга у детей с онкогематологическими заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nataliia Kriventsova
- Номер телефона: 4508 +7 (495)2876570
- Электронная почта: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
наличие показаний к выполнению трепанобиопсии:
- апластическая анемия
- хроническое миелопролиферативное заболевание
- реактивные изменения кроветворения
Критерий исключения:
- Отказ от подписания информированного согласия на участие в клиническом исследовании
- Наличие противопоказаний к МРТ-обследованию
- Крайне тяжелое состояние больного на момент включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между клеточностью костного мозга по mDixon-quant и трепанобиопсией.
Временное ограничение: До начала лечения
|
Определение клеточности костного мозга перед началом терапии основного заболевания.
Клеточность по данным трепанобиопсии представляет собой соотношение стромальных и кроветворных клеток к жировым клеткам в костном мозге.
Клеточность по данным МРТ - соотношение воды и жира в костном мозге с помощью mDixom Quant.
|
До начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отображение T1
Временное ограничение: До начала лечения
|
Т1-картирование (мс) — это метод магнитно-резонансной томографии, используемый для расчета времени Т1.
|
До начала лечения
|
|
кажущийся коэффициент диффузии
Временное ограничение: До начала лечения
|
значение кажущегося коэффициента диффузии в мм2/с
|
До начала лечения
|
|
Процент фракции макромолекулярных протонов (MPF)
Временное ограничение: До начала лечения
|
Процент фракции макромолекулярных протонов (MPF)
|
До начала лечения
|
|
Процент жировой фракции костного мозга
Временное ограничение: До начала лечения
|
Процент фракции жира костного мозга (ФЖ) по данным спектроскопии
|
До начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCPHOI-2019-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .