Ilościowe MRI frakcji tłuszczu szpiku kostnego u pacjentów z trepanobiopsją
20 lutego 2021 zaktualizowane przez: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Badanie kliniczne czułości i swoistości ilościowej oceny komórkowości szpiku kostnego za pomocą rezonansu magnetycznego w porównaniu z trepanobiopsjami u pacjentów z chorobami układu krwiotwórczego
Celem pracy jest znalezienie korelacji między oceną komórkowości na podstawie danych z biopsji trepanobiopsji a wynikami pomiarów parametrów MRI.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosunek tłuszczu do wody w szpiku kostnym zależy od komórkowości szpiku kostnego. Oprócz stosunku wody do tłuszczu w szpiku kostnym istnieją również inne parametry do ilościowej oceny MRI. Obejmują one pozorny współczynnik dyfuzji (ACD), czas relaksacji T1, mapowanie makrocząsteczkowej frakcji protonowej. Niewątpliwą zaletą badania MRI jest jego nieinwazyjność oraz możliwość oceny dowolnej lokalizacji szpiku kostnego.
MRI może stać się nową nieinwazyjną metodą oceny komórkowości szpiku kostnego u dzieci z chorobami onkohematologicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nataliia Kriventsova
- Numer telefonu: 4508 +7 (495)2876570
- E-mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
obecność wskazań do wykonania trepanobiopsji:
- anemia aplastyczna
- przewlekła choroba mieloproliferacyjna
- reaktywne zmiany w hematopoezie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym
- Obecność przeciwwskazań do badania MRI
- Wyjątkowo ciężki stan pacjenta w chwili włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między komórkowością szpiku kostnego metodą mDixon-quant i trepanobiopsji.
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
|
Oznaczanie komórkowości szpiku kostnego przed rozpoczęciem leczenia choroby podstawowej.
Komórkowość według danych trepanobiopsji to stosunek komórek zrębowych i krwiotwórczych do komórek tłuszczowych w szpiku kostnym.
Komórkowatość wg MRI - stosunek wody i tłuszczu w szpiku kostnym za pomocą mDixom Quant.
|
Przed rozpoczęciem leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie T1
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
|
Mapowanie T1 (ms) to technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego używana do obliczania czasu T1
|
Przed rozpoczęciem leczenia
|
|
pozorny współczynnik dyfuzji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
|
wartość pozornego współczynnika dyfuzji w mm2/s
|
Przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Procent makrocząsteczkowej frakcji protonowej (MPF)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
|
Procent makrocząsteczkowej frakcji protonowej (MPF)
|
Przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Procent frakcji tłuszczu szpiku kostnego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
|
Procent frakcji tłuszczu szpiku kostnego (FF) metodą spektroskopii
|
Przed rozpoczęciem leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCPHOI-2019-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .