Resonancia magnética cuantitativa de la fracción grasa de la médula ósea en pacientes con trepanobiopsia
20 de febrero de 2021 actualizado por: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Estudio Clínico de la Sensibilidad y Especificidad de la Valoración Cuantitativa de la Celularidad de la Médula Ósea por RM en Comparación con Trepanobiopsias en Pacientes con Enfermedades del Sistema Hematopoyético
El estudio tiene como objetivo encontrar correlación entre la evaluación de la celularidad según los datos de trepanobiopsia y los resultados de la medición de los parámetros de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proporción de grasa a agua en la médula ósea depende de la celularidad de la médula ósea. Además de la relación agua/grasa en la médula ósea, también existen otros parámetros para la evaluación cuantitativa por resonancia magnética. Estos incluyen el coeficiente de difusión aparente (ACD), el tiempo de relajación T1, el mapeo de la fracción de protones macromolecular. La ventaja indudable de la resonancia magnética es su no invasividad y la capacidad de evaluar cualquier localización de la médula ósea.
La resonancia magnética puede convertirse en un nuevo método no invasivo para evaluar la celularidad de la médula ósea en niños con enfermedades oncohematológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nataliia Kriventsova
- Número de teléfono: 4508 +7 (495)2876570
- Correo electrónico: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
presencia de indicaciones para realizar trepanobiopsia:
- anemia aplásica
- enfermedad mieloproliferativa crónica
- cambios reactivos en la hematopoyesis
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar un consentimiento informado para participar en un ensayo clínico
- Presencia de contraindicaciones para el examen de resonancia magnética
- Estado de extrema gravedad del paciente en el momento de su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre la celularidad de la médula ósea por mDixon-quant y la trepanobiopsia.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento
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Determinación de la celularidad de la médula ósea antes de iniciar el tratamiento de la enfermedad de base.
La celularidad según los datos de trepanobiopsia es la proporción de células estromales y hematopoyéticas a células grasas en la médula ósea.
Celularidad según MRI: la proporción de agua y grasa en la médula ósea utilizando el mDixom Quant.
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Antes del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapeo T1
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento
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El mapeo T1 (ms) es una técnica de resonancia magnética utilizada para calcular el tiempo T1
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Antes del inicio del tratamiento
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coeficiente de difusión aparente
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento
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valor del coeficiente de difusión aparente en mm2/s
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Antes del inicio del tratamiento
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Porcentaje de la fracción macromolecular de protones (MPF)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento
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Porcentaje de la fracción macromolecular de protones (MPF)
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Antes del inicio del tratamiento
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Porcentaje de la fracción grasa de la médula ósea
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento
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Porcentaje de la fracción grasa (FF) de la médula ósea por espectroscopia
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Antes del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
26 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCPHOI-2019-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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