Kvantitativ MR af knoglemarvsfedtfraktion hos patienter med trepanobiopsi
20. februar 2021 opdateret af: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Klinisk undersøgelse af følsomheden og specificiteten af den kvantitative vurdering af knoglemarvscellularitet ved MR i sammenligning med trepanobiopsies hos patienter med sygdomme i det hæmatopoietiske system
Undersøgelsen har til formål at finde sammenhæng mellem vurderingen af cellularitet i henhold til trepanobiopsidata og resultaterne af måling af MR-parametre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem fedt og vand i knoglemarven afhænger af knoglemarvens cellularitet. Ud over vand/fedt-forholdet i knoglemarv er der også andre parametre til kvantitativ MR-vurdering. Disse inkluderer den tilsyneladende diffusionskoefficient (ACD), T1-relaksationstiden, kortlægning af den makromolekylære protonfraktion. Den utvivlsomme fordel ved MR er dens ikke-invasivitet og evnen til at vurdere enhver lokalisering af knoglemarven.
MR kan blive en ny ikke-invasiv metode til at vurdere cellulariteten af knoglemarven hos børn med onkohæmatologiske sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nataliia Kriventsova
- Telefonnummer: 4508 +7 (495)2876570
- E-mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
tilstedeværelse af indikationer for at udføre trepanobiopsi:
- aplastisk anæmi
- kronisk myeloproliferativ sygdom
- reaktive ændringer i hæmatopoiesen
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive et informeret samtykke til at deltage i et klinisk forsøg
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for MR-undersøgelse
- Ekstremt alvorlig tilstand hos patienten på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem knoglemarvscellularitet ved mDixon-quant og trepanobiopsy.
Tidsramme: Inden behandlingsstart
|
Bestemmelse af knoglemarvscellularitet før start af behandling for den underliggende sygdom.
Cellularitet ifølge trepanobiopsidata er forholdet mellem stromale og hæmatopoietiske celler og fedtceller i knoglemarven.
Cellularitet ifølge MRI - forholdet mellem vand og fedt i knoglemarven ved hjælp af mDixom Quant.
|
Inden behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 kortlægning
Tidsramme: Inden behandlingsstart
|
T1 mapping (ms) er en magnetisk resonansbilledteknik, der bruges til at beregne T1-tiden
|
Inden behandlingsstart
|
|
tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: Inden behandlingsstart
|
værdi af tilsyneladende diffusionskoefficient i mm2/s
|
Inden behandlingsstart
|
|
Procentdel af den makromolekylære protonfraktion (MPF)
Tidsramme: Inden behandlingsstart
|
Procentdel af den makromolekylære protonfraktion (MPF)
|
Inden behandlingsstart
|
|
Procentdel af knoglemarvsfedtfraktionen
Tidsramme: Inden behandlingsstart
|
Procentdel af knoglemarvsfedtfraktionen (FF) ved spektroskopi
|
Inden behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCPHOI-2019-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .