Ressonância magnética quantitativa da fração de gordura da medula óssea em pacientes com trepanobiópsia
20 de fevereiro de 2021 atualizado por: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Estudo Clínico da Sensibilidade e Especificidade da Avaliação Quantitativa da Celularidade da Medula Óssea por RM em Comparação com Trepanobiópsias em Pacientes com Doenças do Sistema Hematopoiético
O objetivo do estudo é encontrar correlação entre a avaliação da celularidade de acordo com os dados da trepanobiópsia e os resultados da medição dos parâmetros da ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proporção de gordura para água na medula óssea depende da celularidade da medula óssea. Além da relação água/gordura na medula óssea, também existem outros parâmetros para avaliação quantitativa da RM. Estes incluem o coeficiente de difusão aparente (ACD), o tempo de relaxamento T1, o mapeamento da fração de prótons macromoleculares. A vantagem indiscutível da ressonância magnética é sua capacidade não invasiva e a capacidade de avaliar qualquer localização da medula óssea.
A ressonância magnética pode se tornar um novo método não invasivo para avaliar a celularidade da medula óssea em crianças com doenças onco-hematológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nataliia Kriventsova
- Número de telefone: 4508 +7 (495)2876570
- E-mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
presença de indicações para realização de trepanobiópsia:
- anemia aplástica
- doença mieloproliferativa crônica
- alterações reativas na hematopoiese
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar um consentimento informado para participar de um ensaio clínico
- Presença de contra-indicações para exame de ressonância magnética
- Estado de extrema gravidade do paciente no momento da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre celularidade da medula óssea por mDixon-quant e trepanobiópsia.
Prazo: Antes do início do tratamento
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Determinação da celularidade da medula óssea antes de iniciar a terapia para a doença subjacente.
A celularidade de acordo com os dados da trepanobiópsia é a proporção de células estromais e hematopoiéticas para células de gordura na medula óssea.
Celularidade de acordo com MRI - a proporção de água e gordura na medula óssea usando o mDixom Quant.
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Antes do início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapeamento T1
Prazo: Antes do início do tratamento
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O mapeamento T1 (ms) é uma técnica de ressonância magnética usada para calcular o tempo T1
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Antes do início do tratamento
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coeficiente de difusão aparente
Prazo: Antes do início do tratamento
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valor do coeficiente de difusão aparente em mm2/s
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Antes do início do tratamento
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Porcentagem da fração macromolecular de prótons (MPF)
Prazo: Antes do início do tratamento
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Porcentagem da fração macromolecular de prótons (MPF)
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Antes do início do tratamento
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Porcentagem da fração de gordura da medula óssea
Prazo: Antes do início do tratamento
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Porcentagem da fração de gordura da medula óssea (FF) por espectroscopia
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Antes do início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCPHOI-2019-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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