Quantitative MRT der Knochenmarkfettfraktion bei Patienten mit Trepanobiopsie
20. Februar 2021 aktualisiert von: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Klinische Studie zur Sensitivität und Spezifität der quantitativen Bestimmung der Knochenmarkzellularität durch MRT im Vergleich zu Trepanobiopsien bei Patienten mit Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
Die Studie zielt darauf ab, eine Korrelation zwischen der Bewertung der Zellularität gemäß Trepanobiopsiedaten und den Ergebnissen der Messung von MRT-Parametern zu finden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verhältnis von Fett zu Wasser im Knochenmark hängt von der Zellularität des Knochenmarks ab. Neben dem Wasser/Fett-Verhältnis im Knochenmark gibt es noch weitere Parameter zur quantitativen MRT-Beurteilung. Dazu gehören der scheinbare Diffusionskoeffizient (ACD), die T1-Relaxationszeit, die Kartierung des makromolekularen Protonenanteils. Der unbestrittene Vorteil der MRT ist ihre Nicht-Invasivität und die Fähigkeit, jede Lokalisation des Knochenmarks zu beurteilen.
Die MRT könnte eine neue nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Zellularität des Knochenmarks bei Kindern mit onkohämatologischen Erkrankungen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nataliia Kriventsova
- Telefonnummer: 4508 +7 (495)2876570
- E-Mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vorhandensein von Indikationen zur Durchführung einer Trepanobiopsie:
- aplastische Anämie
- chronische myeloproliferative Erkrankung
- reaktive Veränderungen in der Hämatopoese
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an einer klinischen Studie zu unterzeichnen
- Vorhandensein von Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung
- Äußerst ernster Zustand des Patienten zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Knochenmarkzellularität durch mDixon-quant und Trepanobiopsie.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Bestimmung der Knochenmarkzellularität vor Therapiebeginn der Grunderkrankung.
Die Zellularität gemäß Trepanobiopsiedaten ist das Verhältnis von stromalen und hämatopoetischen Zellen zu Fettzellen im Knochenmark.
Zellularität laut MRT – das Verhältnis von Wasser und Fett im Knochenmark mit dem mDixom Quant.
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Vor Beginn der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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T1-Zuordnung
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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T1-Mapping (ms) ist ein Magnetresonanztomographieverfahren, das zur Berechnung der T1-Zeit verwendet wird
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Vor Beginn der Behandlung
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Wert des scheinbaren Diffusionskoeffizienten in mm2/s
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Vor Beginn der Behandlung
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Prozentsatz der makromolekularen Protonenfraktion (MPF)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Prozentsatz der makromolekularen Protonenfraktion (MPF)
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Vor Beginn der Behandlung
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Prozentsatz der Fettfraktion des Knochenmarks
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Prozentsatz der Fettfraktion des Knochenmarks (FF) durch Spektroskopie
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Vor Beginn der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
16. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCPHOI-2019-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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