Kwantitatieve MRI van beenmergvetfractie bij patiënten met trepanobiopsie
20 februari 2021 bijgewerkt door: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Klinische studie van de gevoeligheid en specificiteit van de kwantitatieve beoordeling van beenmergcellulariteit door MRI in vergelijking met trepanobiopsieën bij patiënten met ziekten van het hematopoëtische systeem
De studie is gericht op het vinden van correlatie tussen de beoordeling van cellulariteit volgens trepanobiopsiegegevens en de resultaten van het meten van MRI-parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verhouding tussen vet en water in het beenmerg hangt af van de cellulariteit van het beenmerg. Naast de water/vet-verhouding in het beenmerg zijn er nog andere parameters voor kwantitatieve MRI-beoordeling. Deze omvatten de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ACD), de T1-relaxatietijd, het in kaart brengen van de macromoleculaire protonenfractie. Het onbetwiste voordeel van MRI is de niet-invasiviteit en het vermogen om elke lokalisatie van het beenmerg te beoordelen.
MRI kan een nieuwe niet-invasieve methode worden voor het beoordelen van de cellulariteit van het beenmerg bij kinderen met oncohematologische aandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nataliia Kriventsova
- Telefoonnummer: 4508 +7 (495)2876570
- E-mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
aanwezigheid van indicaties voor het uitvoeren van trepanobiopsie:
- aplastische anemie
- chronische myeloproliferatieve ziekte
- reactieve veranderingen in hematopoëse
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen om deel te nemen aan een klinische proef
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI-onderzoek
- Zeer ernstige toestand van de patiënt op het moment van opname in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen cellulariteit van het beenmerg door mDixon-quant en trepanobiopsie.
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling
|
Bepaling van de cellulariteit van het beenmerg vóór aanvang van de behandeling van de onderliggende ziekte.
Cellulariteit volgens trepanobiopsiegegevens is de verhouding van stromale en hematopoietische cellen tot vetcellen in het beenmerg.
Cellulariteit volgens MRI - de verhouding water en vet in het beenmerg met behulp van de mDixom Quant.
|
Voor aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T1-mapping
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling
|
T1 mapping (ms) is een magnetische resonantie beeldvormingstechniek die wordt gebruikt om de T1-tijd te berekenen
|
Voor aanvang van de behandeling
|
|
schijnbare diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling
|
waarde van de schijnbare diffusiecoëfficiënt in mm2/s
|
Voor aanvang van de behandeling
|
|
Percentage van de macromoleculaire protonfractie (MPF)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling
|
Percentage van de macromoleculaire protonfractie (MPF)
|
Voor aanvang van de behandeling
|
|
Percentage van de beenmergvetfractie
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling
|
Percentage van de beenmergvetfractie (FF) door spectroscopie
|
Voor aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCPHOI-2019-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .