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子宮筋腫治療用組成物(PP6) (SB-UF)

2026年6月5日 更新者:Trieu, Nguyen Thi, M.D.

子宮筋腫は生殖年齢の女性に非常によくみられる所見です。 Ready Safety Study 生殖年齢の女性および妊娠中の女性の子宮筋腫を治療するための植物プレグネノロンおよびピリドキサールリン酸塩の抽出物。

プレグネノロン & ピリドキサールリン酸塩 (PP6) は、妊娠中の女性の子宮筋腫を治療して子宮筋腫のサイズを縮小し、筋腫を溶解します。

子宮筋腫は、生殖年齢の女性の妊娠で非常に一般的な所見であり、子宮筋腫は妊娠初期に急速に成長します. 妊娠中のホルモンの影響下での子宮筋腫の急速な成長に対するPP6。 PP6 安定したエストロゲン レベルを調節し、子宮筋腫を溶解することを考えて使用します。

これは、病気の病因に関する実質的な洞察であり、臨床応用への明確な道筋を示しています。または、管理または公衆衛生政策の大幅な進歩と完全化につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

子宮筋腫は、生殖年齢の女性の妊娠における非常に一般的な所見であり、子宮筋腫は妊娠初期に急速に成長します。

臨床的に次のことが示されています。

  • 子宮筋腫は、月経期間の重度または延長、月経期間間の異常な出血に関連しています。
  • 子宮筋腫は、自然流産、早産、胎盤剥離、奇形、陣痛機能障害、帝王切開、分娩後出血の発生率の増加と関連しており、妊娠中の子宮筋腫の最も一般的な合併症は痛みです。
  • 十分なプレグネノロンを含み、コエンザイムピリドキサールリン酸と組み合わせた組成物を使用すると、この製剤は子宮筋腫を柔らかくし、筋腫を消失させます.

プレグネノロンは、副腎と中枢神経系で生成されます。 プレグネノロンはコレステロールから合成され、プロゲステロン、エストロゲン、およびデヒドロエピアンドロステロン (DHEA) の前駆体です。 一部の人々では、年齢とともにプレグネノロンが減少し、プロゲステロン、エストロゲンの間の不均衡につながります。研究によると、この不均衡は、子宮内で複数の筋腫を生成する子宮筋繊維細胞の異常な成長の原因です. サプリメント プレグネノロンは、出産可能年齢の女性と妊娠可能年齢の女性に必要です, 妊娠中の女性を追跡する残業がありましたが、妊娠前から子宮筋腫がありました. ..新薬は十分な量のプレグネノロンを維持します。自然はヤマノイモのエッセンスであり、必要な要素である補酵素ピリドキサールリン酸と関連しています。 体内に化合物が存在すると、子宮筋線維の発達が抑制され、子宮筋腫の筋線維が柔らかくなり、広がり、筋腫が消えます。 子宮は正常な状態に戻り、胎児は自然に発育します。

研究成果

  • 超音波検査の 40 週間後:

    • PP6剤を使用している女性は100%筋腫が消失しており、子宮筋のみが通常より太くなっているイメージがあります。
    • PP6 プラセボを受けた女性の 100% は、有益な進歩を経験しませんでした。
  • 研究完了まで、平均40週間

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠中および将来の妊孕性を望む女性の子宮筋腫の治療への手順。

除外基準:

  • 漿膜下筋腫は、子宮の内側または外側の茎からぶら下がっている可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SB-UF薬
妊娠中の女性の子宮筋腫のサイズを減らすには、SB-UF 薬を使用します。 子宮筋腫の大きさを測定します。 4~40週目まで子宮筋腫の消失を観察します。

投与量:

-妊娠期間中、1錠を1日2回服用してください。

他の名前:
  • プレグネノロン 60mg & ピリドキサールリン酸塩 20mg & ジドロゲステロン 10mg & ツリフネソウエキス 100mg
プラセボコンパレーター:SB-UF プラセボ
妊娠中の女性の子宮筋腫のサイズを減らすには、SB-UF プラセボを使用します。 子宮筋腫の大きさを測定します。 4~40週目まで子宮筋腫の消失を観察します。

投与量:

-妊娠期間中、1錠を1日2回服用してください。

他の名前:
  • プレグネノロン & ピリドキサールリン酸プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の女性の子宮筋腫のサイズを減らすには、SB-UF 薬を使用します。
時間枠:40週間
子宮筋腫の大きさを測定します。 子宮の良性平滑筋細胞腫瘍の消失を監視する
40週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Thi Trieu Nguyen, Dr.、Trieu, Nguyen Thi, M.D.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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