- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04762316
자궁근종 치료용 조성물(PP6) (SB-UF)
자궁 섬유종은 가임기 여성에서 매우 흔한 소견입니다. 생식 연령 및 여성 임신 여성의 자궁 섬유종 치료를 위한 식물 프레그네놀론 및 피리독살 인산염의 안전한 연구 추출물.
Pregnenolone & Pyridoxal Phosphate (PP6) 임신 여성의 자궁 섬유종을 치료하여 섬유종 크기를 줄이고 섬유종을 녹입니다.
자궁근종은 가임기 여성 임신에서 매우 흔한 소견이며, 자궁근종은 임신 1분기에 빠르게 자랍니다. 임신 중 호르몬의 영향으로 섬유종의 급속한 성장에 대한 PP6. PP6를 사용하여 안정적인 에스트로겐 수치를 조절하고 자궁근종을 녹입니다.
이것은 질병의 병인에 대한 실질적인 통찰력이며, 임상 적용을 향한 명확한 경로와 함께, 또는 관리 또는 공중 보건 정책에서 실질적인 발전과 완벽으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁근종은 가임기 여성의 임신에서 매우 흔한 소견으로 임신 초기에 빠르게 자랍니다.
임상적으로 다음과 같이 나타났습니다.
- 자궁 근종은 월경 기간이 많거나 연장되는 기간, 월경 기간 사이의 비정상적인 출혈과 관련이 있습니다.
- 자궁근종은 자연 유산, 조산, 태반 절제, 기형, 분만 기능 장애, 제왕절개, 산후 출혈의 증가율과 관련이 있으며, 통증은 임신 중 자궁근종 자궁의 가장 흔한 합병증입니다.
- 프레그네놀론이 충분하고 코엔자임 피리독살 포스페이트와 결합된 구성을 사용하면 이 제제가 자궁 근종을 부드럽게 하고 근종을 사라집니다.
프레그네놀론은 부신과 중추신경계에서 생성됩니다. 프레그네놀론은 콜레스테롤에서 합성되며 프로게스테론, 에스트로겐 및 데히드로에피안드로스테론(DHEA)의 전구체입니다. 일부 사람들의 경우 프레그네놀론은 나이가 들면서 감소하여 연구에 따르면 프로게스테론과 에스트로겐 사이의 불균형을 초래합니다. 이 불균형은 자궁에서 여러 섬유종을 생성하는 자궁 근육 섬유 세포의 비정상적인 성장의 원인입니다. 보충제 Pregnenolone은 가임기 및 가임기 여성에게 필요하며 초과 근무로 임산부를 추적하지만 임신 전부터 자궁근종이 있었습니다. 이러한 자궁근종은 매우 빠르게 발달하여 임신 및 출산, 유산의 위험, 조산의 위험이 있는 태아를 기절시킵니다. ..신약은 Dioscorea persimilis prain & burkill의 Pregnenolone natural is essential과 필수 요소인 Coenzyme Pyridoxal Phosphate를 충분한 양으로 유지합니다. 신체의 복합적인 존재는 근섬유 자궁의 초과 발달을 억제하고 섬유종의 근육 섬유가 부드러워지고 퍼지며 섬유종이 사라집니다. 자궁은 정상 상태로 돌아가고 태아는 자연스럽게 발달합니다.
연구 결과
초음파 검사 40주 후:
- PP6 약물을 사용하는 여성의 100%는 자궁 근종의 소실이 있고 자궁 근육의 이미지만 평소보다 두껍습니다.
- PP6 위약을 받은 여성의 100%는 유익한 진전을 경험하지 못했습니다.
- 연구 완료까지 평균 40주
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 중 및 미래의 가임력을 원하는 여성의 섬유종 치료 절차.
제외 기준:
- 장막하 근종은 자궁 내부 또는 외부의 줄기에 매달려 유경화될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SB-UF 약물
임신한 여성의 자궁 근종 크기를 줄이려면 SB-UF 약물을 사용하십시오.
자궁근종의 크기를 측정합니다.
4~40주 사이에 자궁 근종이 사라지는지 모니터링하세요.
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복용량: -임신 기간 동안 1정/1일 2회/복용하세요.
다른 이름들:
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위약 비교기: SB-UF 위약
임신 여성의 자궁근종 크기를 줄이려면 SB-UF 위약을 사용하세요.
자궁근종의 크기를 측정합니다.
4~40주 사이에 자궁 근종이 사라지는지 모니터링하세요.
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복용량: -임신 기간 동안 1정/1일 2회/복용하세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신한 여성의 자궁 근종 크기를 줄이려면 SB-UF 약물을 사용하십시오.
기간: 40주
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자궁근종의 크기를 측정합니다.
자궁의 양성 평활근 세포 종양의 소멸을 모니터링합니다.
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40주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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