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자궁근종 치료용 조성물(PP6) (SB-UF)

2026년 6월 5일 업데이트: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

자궁 섬유종은 가임기 여성에서 매우 흔한 소견입니다. 생식 연령 및 여성 임신 여성의 자궁 섬유종 치료를 위한 식물 프레그네놀론 및 피리독살 인산염의 안전한 연구 추출물.

Pregnenolone & Pyridoxal Phosphate (PP6) 임신 여성의 자궁 섬유종을 치료하여 섬유종 크기를 줄이고 섬유종을 녹입니다.

자궁근종은 가임기 여성 임신에서 매우 흔한 소견이며, 자궁근종은 임신 1분기에 빠르게 자랍니다. 임신 중 호르몬의 영향으로 섬유종의 급속한 성장에 대한 PP6. PP6를 사용하여 안정적인 에스트로겐 수치를 조절하고 자궁근종을 녹입니다.

이것은 질병의 병인에 대한 실질적인 통찰력이며, 임상 적용을 향한 명확한 경로와 함께, 또는 관리 또는 공중 보건 정책에서 실질적인 발전과 완벽으로 이어질 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자궁근종은 가임기 여성의 임신에서 매우 흔한 소견으로 임신 초기에 빠르게 자랍니다.

임상적으로 다음과 같이 나타났습니다.

  • 자궁 근종은 월경 기간이 많거나 연장되는 기간, 월경 기간 사이의 비정상적인 출혈과 관련이 있습니다.
  • 자궁근종은 자연 유산, 조산, 태반 절제, 기형, 분만 기능 장애, 제왕절개, 산후 출혈의 증가율과 관련이 있으며, 통증은 임신 중 자궁근종 자궁의 가장 흔한 합병증입니다.
  • 프레그네놀론이 충분하고 코엔자임 피리독살 포스페이트와 결합된 구성을 사용하면 이 제제가 자궁 근종을 부드럽게 하고 근종을 사라집니다.

프레그네놀론은 부신과 중추신경계에서 생성됩니다. 프레그네놀론은 콜레스테롤에서 합성되며 프로게스테론, 에스트로겐 및 데히드로에피안드로스테론(DHEA)의 전구체입니다. 일부 사람들의 경우 프레그네놀론은 나이가 들면서 감소하여 연구에 따르면 프로게스테론과 에스트로겐 사이의 불균형을 초래합니다. 이 불균형은 자궁에서 여러 섬유종을 생성하는 자궁 근육 섬유 세포의 비정상적인 성장의 원인입니다. 보충제 Pregnenolone은 가임기 및 가임기 여성에게 필요하며 초과 근무로 임산부를 추적하지만 임신 전부터 자궁근종이 있었습니다. 이러한 자궁근종은 매우 빠르게 발달하여 임신 및 출산, 유산의 위험, 조산의 위험이 있는 태아를 기절시킵니다. ..신약은 Dioscorea persimilis prain & burkill의 Pregnenolone natural is essential과 필수 요소인 Coenzyme Pyridoxal Phosphate를 충분한 양으로 유지합니다. 신체의 복합적인 존재는 근섬유 자궁의 초과 발달을 억제하고 섬유종의 근육 섬유가 부드러워지고 퍼지며 섬유종이 사라집니다. 자궁은 정상 상태로 돌아가고 태아는 자연스럽게 발달합니다.

연구 결과

  • 초음파 검사 40주 후:

    • PP6 약물을 사용하는 여성의 100%는 자궁 근종의 소실이 있고 자궁 근육의 이미지만 평소보다 두껍습니다.
    • PP6 위약을 받은 여성의 100%는 유익한 진전을 경험하지 못했습니다.
  • 연구 완료까지 평균 40주

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 중 및 미래의 가임력을 원하는 여성의 섬유종 치료 절차.

제외 기준:

  • 장막하 근종은 자궁 내부 또는 외부의 줄기에 매달려 유경화될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SB-UF 약물
임신한 여성의 자궁 근종 크기를 줄이려면 SB-UF 약물을 사용하십시오. 자궁근종의 크기를 측정합니다. 4~40주 사이에 자궁 근종이 사라지는지 모니터링하세요.

복용량:

-임신 기간 동안 1정/1일 2회/복용하세요.

다른 이름들:
  • 프레그네놀론 60mg & 피리독살인산염 20mg & 디드로게스테론 10mg & 임파티엔 발사미나 추출물 100mg
위약 비교기: SB-UF 위약
임신 여성의 자궁근종 크기를 줄이려면 SB-UF 위약을 사용하세요. 자궁근종의 크기를 측정합니다. 4~40주 사이에 자궁 근종이 사라지는지 모니터링하세요.

복용량:

-임신 기간 동안 1정/1일 2회/복용하세요.

다른 이름들:
  • 프레그네놀론 및 피리독살 인산염 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신한 여성의 자궁 근종 크기를 줄이려면 SB-UF 약물을 사용하십시오.
기간: 40주
자궁근종의 크기를 측정합니다. 자궁의 양성 평활근 세포 종양의 소멸을 모니터링합니다.
40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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