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Composition pour le traitement du fibrome utérin (PP6) (SB-UF)

5 juin 2026 mis à jour par: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Les fibromes utérins sont une découverte très courante chez les femmes en âge de procréer. Ready Safety Study Extraits de plantes Prégnénolone et phosphate de pyridoxal pour le traitement des fibromes utérins chez les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes.

Prégnénolone et phosphate de pyridoxal (PP6) pour le traitement des fibromes utérins chez les femmes enceintes pour perdre la taille des fibromes et dissoudre les fibromes.

Les fibromes utérins sont une découverte très courante chez les femmes enceintes en âge de procréer, les fibromes se développent rapidement au cours du premier trimestre de grossesse. PP6 contre la croissance rapide des fibromes sous l'influence des hormones pendant la grossesse. Utilisez pour PP6 penser à réguler le niveau d'œstrogène stable et à dissoudre les fibromes.

Il s'agit d'un aperçu substantiel de la pathogenèse de la maladie, avec une voie claire vers l'application clinique, ou qui conduirait à une avancée substantielle et parfaite dans la gestion ou la politique de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les fibromes utérins sont une découverte très courante chez les femmes enceintes en âge de procréer. Les fibromes se développent rapidement au cours du premier trimestre de la grossesse.

Cliniquement a montré que :

  • Les fibromes utérins sont associés à des menstruations abondantes ou prolongées, des saignements anormaux entre les menstruations.
  • Les fibromes sont associés à des taux accrus de fausse couche spontanée, de naissance prématurée, d'ablation du placenta, de présentation incorrecte, de dysfonctionnement du travail, de césarienne et d'hémorragie post-partum. La douleur est la complication la plus courante des fibromes utérins pendant la grossesse.
  • Utilisez la composition qui a une quantité suffisante de prégnénolone et associée au phosphate de coenzyme pyridoxal, cette préparation ramollira les fibromes utérins et fera disparaître les fibromes.

La prégnénolone est produite dans les glandes surrénales et le système nerveux central. La prégnénolone est synthétisée à partir du cholestérol et c'est le précurseur de la progestérone, de l'œstrogène et de la déhydroépiandrostérone (DHEA). Chez certaines personnes, la prégnénolone diminuera avec l'âge, ce qui entraînera un déséquilibre entre la progestérone et les œstrogènes, selon les recherches, ce déséquilibre est à l'origine d'une croissance anormale des cellules des fibres musculaires utérines qui produisent de multiples fibromes dans l'utérus. La supplémentation en prégnénolone est nécessaire pour les femmes en âge de procréer et de procréer, les heures supplémentaires suivent les femmes enceintes mais il y avait des fibromes d'avant la grossesse ces fibromes se développeront très rapidement pour étourdir le fœtus de nombreux problèmes pendant la grossesse et l'accouchement, le risque de fausse couche, d'accouchement prématuré,. ..Le nouveau médicament maintiendra une quantité suffisante de Prégnénolone naturelle est l'essence de Dioscorea persimilis prain & burkill et associée à un élément nécessaire est le Coenzyme Pyridoxal Phosphate. La présence de composés dans le corps freinera le développement des fibres musculaires de l'utérus, les fibres musculaires des fibromes se ramolliront, s'étaleront et disparaîtront des fibromes. L'utérus revient à son état normal, le fœtus se développera naturellement.

Résultats de recherche

  • Après 40 semaines d'échographie :

    • 100% des femmes utilisant le médicament PP6 ont la disparition des fibromes, seule l'image du muscle utérin est plus épaisse que d'habitude.
    • 100 % des femmes ayant reçu le placebo PP6 n'ont connu aucun progrès bénéfique.
  • Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 40 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure pour le traitement des fibromes pendant la grossesse et chez les femmes désirant une fertilité future.

Critère d'exclusion:

  • Les fibromes sous-séreux peuvent être pédiculés suspendus à une tige à l'intérieur ou à l'extérieur de l'utérus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicament SB-UF
Utilisez les médicaments SB-UF pour perdre la taille des fibromes utérins chez les femmes pendant la grossesse. Mesurer la taille du fibrome utérin. Surveiller la disparition des fibromes utérins de 4 à 40 semaines

Dosage:

-Prendre 1 comprimé/2 fois/jour/pendant toute la grossesse.

Autres noms:
  • Prégnénolone 60 mg & Phosphate de Pyridoxal 20 mg & Dydrogestérone 10 mg & Extrait d'Impatien balsamina 100 mg
Comparateur placebo: SB-UF Placebo
Utilisez le placebo SB-UF pour perdre la taille des fibromes utérins chez les femmes enceintes. Mesurer la taille du fibrome utérin. Surveiller la disparition des fibromes utérins de 4 à 40 semaines

Dosage:

-Prendre 1 comprimé/2 fois/jour/pendant toute la grossesse.

Autres noms:
  • Prégnénolone et phosphate de pyridoxal Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisez les médicaments SB-UF pour perdre la taille des fibromes utérins chez les femmes pendant la grossesse.
Délai: 40 semaines
Mesurer la taille du fibrome utérin. Surveiller la disparition des tumeurs bénignes des cellules musculaires lisses de l'utérus
40 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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