- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04762316
Composition pour le traitement du fibrome utérin (PP6) (SB-UF)
Les fibromes utérins sont une découverte très courante chez les femmes en âge de procréer. Ready Safety Study Extraits de plantes Prégnénolone et phosphate de pyridoxal pour le traitement des fibromes utérins chez les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes.
Prégnénolone et phosphate de pyridoxal (PP6) pour le traitement des fibromes utérins chez les femmes enceintes pour perdre la taille des fibromes et dissoudre les fibromes.
Les fibromes utérins sont une découverte très courante chez les femmes enceintes en âge de procréer, les fibromes se développent rapidement au cours du premier trimestre de grossesse. PP6 contre la croissance rapide des fibromes sous l'influence des hormones pendant la grossesse. Utilisez pour PP6 penser à réguler le niveau d'œstrogène stable et à dissoudre les fibromes.
Il s'agit d'un aperçu substantiel de la pathogenèse de la maladie, avec une voie claire vers l'application clinique, ou qui conduirait à une avancée substantielle et parfaite dans la gestion ou la politique de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fibromes utérins sont une découverte très courante chez les femmes enceintes en âge de procréer. Les fibromes se développent rapidement au cours du premier trimestre de la grossesse.
Cliniquement a montré que :
- Les fibromes utérins sont associés à des menstruations abondantes ou prolongées, des saignements anormaux entre les menstruations.
- Les fibromes sont associés à des taux accrus de fausse couche spontanée, de naissance prématurée, d'ablation du placenta, de présentation incorrecte, de dysfonctionnement du travail, de césarienne et d'hémorragie post-partum. La douleur est la complication la plus courante des fibromes utérins pendant la grossesse.
- Utilisez la composition qui a une quantité suffisante de prégnénolone et associée au phosphate de coenzyme pyridoxal, cette préparation ramollira les fibromes utérins et fera disparaître les fibromes.
La prégnénolone est produite dans les glandes surrénales et le système nerveux central. La prégnénolone est synthétisée à partir du cholestérol et c'est le précurseur de la progestérone, de l'œstrogène et de la déhydroépiandrostérone (DHEA). Chez certaines personnes, la prégnénolone diminuera avec l'âge, ce qui entraînera un déséquilibre entre la progestérone et les œstrogènes, selon les recherches, ce déséquilibre est à l'origine d'une croissance anormale des cellules des fibres musculaires utérines qui produisent de multiples fibromes dans l'utérus. La supplémentation en prégnénolone est nécessaire pour les femmes en âge de procréer et de procréer, les heures supplémentaires suivent les femmes enceintes mais il y avait des fibromes d'avant la grossesse ces fibromes se développeront très rapidement pour étourdir le fœtus de nombreux problèmes pendant la grossesse et l'accouchement, le risque de fausse couche, d'accouchement prématuré,. ..Le nouveau médicament maintiendra une quantité suffisante de Prégnénolone naturelle est l'essence de Dioscorea persimilis prain & burkill et associée à un élément nécessaire est le Coenzyme Pyridoxal Phosphate. La présence de composés dans le corps freinera le développement des fibres musculaires de l'utérus, les fibres musculaires des fibromes se ramolliront, s'étaleront et disparaîtront des fibromes. L'utérus revient à son état normal, le fœtus se développera naturellement.
Résultats de recherche
Après 40 semaines d'échographie :
- 100% des femmes utilisant le médicament PP6 ont la disparition des fibromes, seule l'image du muscle utérin est plus épaisse que d'habitude.
- 100 % des femmes ayant reçu le placebo PP6 n'ont connu aucun progrès bénéfique.
- Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 40 semaines
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Procédure pour le traitement des fibromes pendant la grossesse et chez les femmes désirant une fertilité future.
Critère d'exclusion:
- Les fibromes sous-séreux peuvent être pédiculés suspendus à une tige à l'intérieur ou à l'extérieur de l'utérus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médicament SB-UF
Utilisez les médicaments SB-UF pour perdre la taille des fibromes utérins chez les femmes pendant la grossesse.
Mesurer la taille du fibrome utérin.
Surveiller la disparition des fibromes utérins de 4 à 40 semaines
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Dosage: -Prendre 1 comprimé/2 fois/jour/pendant toute la grossesse.
Autres noms:
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Comparateur placebo: SB-UF Placebo
Utilisez le placebo SB-UF pour perdre la taille des fibromes utérins chez les femmes enceintes.
Mesurer la taille du fibrome utérin.
Surveiller la disparition des fibromes utérins de 4 à 40 semaines
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Dosage: -Prendre 1 comprimé/2 fois/jour/pendant toute la grossesse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisez les médicaments SB-UF pour perdre la taille des fibromes utérins chez les femmes pendant la grossesse.
Délai: 40 semaines
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Mesurer la taille du fibrome utérin.
Surveiller la disparition des tumeurs bénignes des cellules musculaires lisses de l'utérus
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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Autres numéros d'identification d'étude
- Removal the Uterine Fibroids
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