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Composición para el tratamiento del fibroma uterino (PP6) (SB-UF)

5 de junio de 2026 actualizado por: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Los fibromas uterinos son un hallazgo muy común en mujeres en edad reproductiva. Ready Safety Study Extractos de plantas Pregnenolona y fosfato de piridoxal para el tratamiento de fibromas uterinos en mujeres en edad reproductiva y mujeres embarazadas.

Pregnenolona y fosfato de piridoxal (PP6) para tratar los fibromas uterinos en mujeres embarazadas para perder el tamaño de los fibromas y disolverlos.

Los fibromas uterinos son un hallazgo muy común en mujeres embarazadas en edad reproductiva, los fibromas crecen rápidamente en el primer trimestre del embarazo. PP6 contra el rápido crecimiento de los fibromas bajo la influencia de las hormonas durante el embarazo. Use para pensar en PP6 sobre la regulación del nivel estable de estrógeno y para disolver los fibromas.

Se trata de un conocimiento sustancial de la patogenia de la enfermedad, con un camino claro hacia la aplicación clínica, o que conduciría a un avance sustancial y perfecto en la gestión o política de salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los fibromas uterinos son un hallazgo muy común en el embarazo de mujeres en edad reproductiva. Los fibromas crecen rápidamente en el primer trimestre del embarazo.

Clínicamente ha demostrado que:

  • Los fibromas uterinos están asociados con períodos menstruales abundantes o prolongados, sangrado anormal entre períodos menstruales.
  • Los fibromas se asocian con mayores tasas de aborto espontáneo, parto prematuro, ablación de la placenta, mala presentación, disfunción laboral, cesárea y hemorragia posparto, el dolor es la complicación más común de los fibromas del útero durante el embarazo.
  • Use la composición que tiene suficiente Pregnenolona y combinada con Fosfato de Coenzima Piridoxal, esta preparación suavizará los fibromas uterinos y desaparecerá los fibromas.

La pregnenolona se produce en las glándulas suprarrenales y el sistema nervioso central. La pregnenolona se sintetiza a partir del colesterol y es el precursor de la progesterona, los estrógenos y la dehidroepiandrosterona (DHEA). En algunas personas, la pregnenolona disminuirá con la edad, lo que conducirá a un desequilibrio entre la progesterona y el estrógeno. Según las investigaciones, este desequilibrio es la causa del crecimiento anormal de las células de las fibras musculares uterinas que producen múltiples fibromas en el útero. La suplementación con pregnenolona es necesaria para las mujeres en edad fértil y reproductiva, las horas extraordinarias de seguimiento de las mujeres embarazadas, pero hubo fibromas antes del embarazo, estos fibromas se desarrollarán muy rápidamente para aturdir al feto, muchos problemas en el embarazo y el parto, el riesgo de aborto espontáneo, parto prematuro. ..El nuevo fármaco mantendrá una cantidad suficiente de Pregnenolona natural es la esencia de Dioscorea persimilis prain & burkill y asociado con un elemento necesario es Coenzyme Pyridoxal Phosphate. La presencia de compuestos en el cuerpo frenará el desarrollo de las fibras musculares del útero, las fibras musculares en los fibromas se ablandarán, se extenderán y desaparecerán los fibromas. El útero vuelve a su estado normal, el feto se desarrollará de forma natural.

Resultados de la investigacion

  • Después de 40 semanas de examen de ultrasonido:

    • El 100% de las mujeres que usan el medicamento PP6 tienen la desaparición de los fibromas, solo la imagen del músculo uterino es más gruesa de lo habitual.
    • El 100% de las mujeres que recibieron placebo de PP6 no experimentaron ningún progreso beneficioso.
  • Al finalizar el estudio, un promedio de 40 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento para el tratamiento de miomas en el embarazo y en mujeres que desean una futura fertilidad.

Criterio de exclusión:

  • Los fibromas subserosos pueden ser pedunculados colgando de un tallo dentro o fuera del útero.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicamento SB-UF
Utilice medicamentos SB-UF para perder el tamaño de los fibromas uterinos en mujeres durante el embarazo. Medir el tamaño del fibroma uterino. Controlar la desaparición de los fibromas uterinos entre las 4 y 40 semanas.

Dosificación:

-Tomar 1 comprimido/2 veces/día/durante todo el embarazo.

Otros nombres:
  • Pregnenolona 60 mg y fosfato de piridoxal 20 mg y didrogesterona 10 mg y extracto de impatien balsamina 100 mg
Comparador de placebos: SB-UF Placebo
Utilice placebo SB-UF para perder el tamaño de los fibromas uterinos en mujeres durante el embarazo. Medir el tamaño del fibroma uterino. Controlar la desaparición de los fibromas uterinos entre las 4 y 40 semanas.

Dosificación:

-Tomar 1 comprimido/2 veces/día/durante todo el embarazo.

Otros nombres:
  • Placebo de fosfato de pregnenolona y piridoxal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilice medicamentos SB-UF para perder el tamaño de los fibromas uterinos en mujeres durante el embarazo.
Periodo de tiempo: 40 semanas
Medir el tamaño del fibroma uterino. Vigilar la desaparición de los tumores benignos de células del músculo liso del útero.
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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