Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koostumus kohdun fibroidin hoitoon (PP6) (SB-UF)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Kohdun fibroidit ovat hyvin yleinen löydös lisääntymisiässä olevilla naisilla. Valmiit turvallisuustutkimuksen kasviuutteet pregnenoloni- ja pyridoksaalifosfaatti kohdun fibroidien hoitoon lisääntymisiässä olevilla ja raskaana olevilla naisilla.

Pregnenoloni- ja pyridoksaalifosfaatti (PP6) kohdun fibroidien hoitoon raskaana olevilla naisilla, jotka ovat menettäneet fibroidien kokoa ja liuottaa fibroimia.

Kohdun fibroidit ovat hyvin yleinen löydös lisääntymisiässä olevilla naisilla, ja fibroidit kasvavat nopeasti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. PP6 fibroidien nopeaa kasvua vastaan ​​hormonien vaikutuksen alaisena raskauden aikana. Käytä PP6:een, ajattele vakaan estrogeenitason säätelyä ja fibroidien liuottamista.

Tämä on olennainen näkemys taudin patogeneesistä, jolla on selkeä tie kliiniseen käyttöön tai joka johtaisi merkittävään edistymiseen ja täydelliseen hallintaan tai kansanterveyspolitiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun fibroidit ovat hyvin yleinen löydös lisääntymisiässä olevien naisten raskauden aikana. fibroidit kasvavat nopeasti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.

Kliinisesti on osoitettu, että:

  • Kohdun fibroidit liittyvät runsaisiin tai pitkittyneisiin kuukautisiin, epänormaaliin verenvuotoon kuukautisten välillä.
  • Fibroideihin liittyy lisääntynyttä spontaanin keskenmenon, ennenaikaisen synnytyksen, istukan irtoamisen, esittelyvirheen, synnytyshäiriön, keisarinleikkauksen ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon lisääntymistä, kipu on kohdun fibroidien yleisin komplikaatio raskauden aikana.
  • Käytä koostumusta, jossa on riittävästi pregnenolonia ja yhdistettynä koentsyymipyridoksaalifosfaattiin, tämä valmiste pehmentää kohdun fibroideja ja poistaa fibroidit.

Pregnenolonia tuotetaan lisämunuaisissa ja keskushermostossa. Pregnenoloni syntetisoidaan kolesterolista ja se on progesteronin, estrogeenin ja dehydroepiandrosteronin (DHEA) esiaste. Joillakin ihmisillä pregnenoloni vähenee iän myötä, mikä johtaa epätasapainoon progesteronin ja estrogeenin välillä. Tutkimusten mukaan tämä epätasapaino on syynä kohdun lihaskuitusolujen epänormaalille kasvulle, jotka tuottavat useita kohdussa fibroideja. Täydennys Pregnenolone on välttämätön hedelmällisessä ja lisääntymisiässä oleville naisille, ylitöiden seuranta raskaana oleville naisille, mutta ennen raskautta oli fibroideja nämä fibroidit kehittyvät erittäin nopeasti tainnuttamaan sikiön monia raskauden ja synnytyksen ongelmia, keskenmenon riskiä, ​​ennenaikaista synnytystä,. ..Uusi lääke säilyttää riittävän määrän Pregnenolone luonnollista on Dioscorea persimilis prain & burkill -esanssia ja siihen liittyy tarvittava ainesosa koentsyymipyridoksaalifosfaattia. Yhdisteen esiintyminen kehossa hillitsee kohdun lihaskuitujen kehittymistä, fibroidien lihassäikeet pehmenevät, leviävät ja häviävät fibroidit. Kohtu palaa normaalitilaan, sikiö kehittyy luonnollisesti.

Tutkimustulokset

  • 40 viikon ultraäänitutkimuksen jälkeen:

    • 100 %:lla PP6-lääkettä käyttävistä naisista fibroidit ovat hävinneet, vain kohdun lihaksen kuva on tavallista paksumpi.
    • 100 % naisista, jotka saivat PP6-plaseboa, eivät kokeneet mitään hyödyllistä edistystä.
  • Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 40 viikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Menettely fibroidien hoitoon raskauden aikana ja tulevaa hedelmällisyyttä toivovilla naisilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Subserosaaliset fibroidit voivat olla varresta riippuvia kohdun sisällä tai ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SB-UF-lääke
Käytä SB-UF-lääkkeitä raskauden aikana olevien naisten kohdun fibroidien koon pienentämiseksi. Kohdun fibroidin koon mittaaminen. Seuraa kohdun fibroidien häviämistä 4–40 viikon välein

Annostus:

- Ota 1 tabletti/2 kertaa/vrk/in koko raskauden ajan.

Muut nimet:
  • Pregnenolone 60mg & Pyridoxal Fosphate 20mg & Dydrogesterone 10mg & Impatien balsamina uute 100 mg
Placebo Comparator: SB-UF Placebo
Käytä SB-UF-plaseboa raskauden naisten kohdun fibroidien koon pienentämiseen. Kohdun fibroidin koon mittaaminen. Seuraa kohdun fibroidien häviämistä 4–40 viikon välein

Annostus:

- Ota 1 tabletti/2 kertaa/vrk/in koko raskauden ajan.

Muut nimet:
  • Pregnenoloni ja pyridoksaalifosfaatti lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytä SB-UF-lääkkeitä raskauden aikana olevien naisten kohdun fibroidien koon pienentämiseksi.
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Kohdun fibroidin koon mittaaminen. Seuraa kohdun hyvänlaatuisten sileälihassolukasvainten katoamista
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa