Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení pro léčbu děložních myomů (PP6) (SB-UF)

5. června 2026 aktualizováno: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Děložní myomy jsou velmi častým nálezem u žen v reprodukčním věku. Ready Safety Study Extracts of Plants Pregnenolon & Pyridoxal fosfát pro léčbu děložních myomů u žen v reprodukčním věku a těhotných žen.

Pregnenolon & Pyridoxal Phosphate (PP6) pro léčbu děložních fibroidů u těhotných žen za účelem ztráty velikosti fibroidů a rozpuštění fibroidů.

Děložní myomy jsou velmi častým nálezem u žen v reprodukčním věku, myomy rychle rostou v prvním trimestru těhotenství. PP6 proti rychlému růstu myomů vlivem hormonů v těhotenství. Použijte k PP6 přemýšlejte o regulaci stabilní hladiny estrogenu a rozpouštění myomů.

Jedná se o podstatný vhled do patogeneze onemocnění, s jasnou cestou ke klinické aplikaci, nebo který by vedl k podstatnému a dokonalému pokroku v managementu nebo politice veřejného zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Děložní myomy jsou velmi častým nálezem v těhotenství žen v reprodukčním věku myomy rychle rostou v těhotenství v prvním trimestru.

Klinicky se ukázalo, že:

  • Děložní myomy jsou spojeny se silnou nebo prodlouženou menstruací, abnormálním krvácením mezi menstruacemi.
  • Myomy jsou spojeny se zvýšeným výskytem spontánních potratů, předčasných porodů, ablace placenty, nesprávné prezentace, porodní dysfunkce, císařského řezu a poporodního krvácení, bolest je nejčastější komplikací myomů dělohy během těhotenství.
  • Použijte složení, které má dostatečné množství pregnenolonu a v kombinaci s koenzymem pyridoxalfosfátem tento přípravek změkčí děložní myomy a myomy zmizí.

Pregnenolon je produkován v nadledvinách a centrálním nervovém systému. Pregnenolon je syntetizován z cholesterolu a je prekurzorem progesteronu, estrogenu a dehydroepiandrosteronu (DHEA). U některých lidí se pregnenolon s věkem snižuje, což povede k nerovnováze mezi progesteronem a estrogenem, podle výzkumu je tato nerovnováha příčinou abnormálního růstu buněk svalových vláken dělohy, které produkují mnohočetné myomy v děloze. Suplementace Pregnenolon je nezbytný pro ženy v plodném a reprodukčním věku, přesčas sledování těhotných žen, ale tam byly myomy z doby před těhotenstvím tyto myomy se vyvinou velmi rychle omráčit plod mnoho problémů v těhotenství, a porod, riziko potratu, předčasný porod,. ..Nový lék zachová dostatečné množství Pregnenolon natural je esence z Dioscorea persimilis prain & burkill a spojený s nezbytným prvkem je Koenzym Pyridoxal Phosphate. Přítomnost sloučeniny v těle omezí rozvoj překročení svalových vláken dělohy, svalová vlákna v myomech změknou, rozšíří se a myomy zmizí. Děloha se vrátí do normálního stavu, plod se bude přirozeně vyvíjet.

Výsledky výzkumu

  • Po 40 týdnech ultrazvukového vyšetření:

    • 100 % žen užívajících lék PP6 má vymizení myomů, pouze obraz děložní svaloviny je silnější než obvykle.
    • 100 % žen, které dostávaly placebo PP6, nezaznamenalo žádný příznivý pokrok.
  • Po dokončení studia v průměru 40 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postup při léčbě myomů v těhotenství a u žen toužících po budoucí plodnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Subserózní fibroidy mohou být stopkaté visící ze stopky uvnitř nebo vně dělohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Droga SB-UF
Použijte léky SB-UF ke ztrátě velikosti děložních myomů u těhotných žen. Měření velikosti děložního myomu. Sledujte vymizení děložních myomů od 4. do 40. týdne

Dávkování:

- Užívejte 1 tabletu/2krát/denně/v průběhu těhotenství.

Ostatní jména:
  • Pregnenolon 60 mg & Pyridoxal Phosphate 20 mg & Dydrogesteron 10 mg & Extrakt z Impatien balsamina 100 mg
Komparátor placeba: Placebo SB-UF
Použijte placebo SB-UF ke ztrátě velikosti děložních myomů u těhotných žen. Měření velikosti děložního myomu. Sledujte vymizení děložních myomů od 4. do 40. týdne

Dávkování:

- Užívejte 1 tabletu/2krát/denně/v průběhu těhotenství.

Ostatní jména:
  • Placebo pregnenolon & pyridoxal fosfát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použijte léky SB-UF ke ztrátě velikosti děložních myomů u těhotných žen.
Časové okno: 40 týdnů
Měření velikosti děložního myomu. Sledujte vymizení benigních nádorů buněk hladkého svalstva dělohy
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit