- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04762316
Zusammensetzung zur Behandlung von Uterusmyomen (PP6) (PP6)
Uterusmyome sind ein sehr häufiger Befund bei Frauen im gebärfähigen Alter. Bereit Sicherheitsstudie Extrakte aus Pflanzen Pregnenolon & Pyridoxalphosphat zur Behandlung von Uterusmyomen bei Frauen im gebärfähigen Alter und Frauen in der Schwangerschaft.
Pregnenolon & Pyridoxalphosphat (PP6) zur Behandlung von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft, um Myome an Größe zu verlieren und Myome aufzulösen.
Uterusmyome sind ein sehr häufiger Befund bei Frauen im gebärfähigen Alter, Myome wachsen schnell im ersten Trimester der Schwangerschaft. PP6 gegen das schnelle Wachstum von Myomen unter Einfluss von Hormonen während der Schwangerschaft. Verwenden Sie PP6, um einen stabilen Östrogenspiegel zu regulieren und Myome aufzulösen.
Dies ist ein wesentlicher Einblick in die Pathogenese von Krankheiten mit einem klaren Weg zur klinischen Anwendung oder zu einem wesentlichen Fortschritt und Perfektion im Management oder in der öffentlichen Gesundheitspolitik.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Uterusmyome sind ein sehr häufiger Befund in der Schwangerschaft von Frauen im gebärfähigen Alter. Myome wachsen im ersten Trimester der Schwangerschaft schnell.
Klinisch hat sich gezeigt, dass:
- Uterusmyome sind mit schweren oder verlängerten Menstruationsperioden und abnormalen Blutungen zwischen den Menstruationsperioden verbunden.
- Myome sind mit erhöhten Raten von spontanen Fehlgeburten, Frühgeburten, Plazentaablation, Fehlpräsentation, Wehenstörungen, Kaiserschnitt und postpartalen Blutungen verbunden. Schmerzen sind die häufigste Komplikation von Myomen der Gebärmutter während der Schwangerschaft.
- Verwenden Sie die Zusammensetzung, die ausreichend Pregnenolon enthält, und kombiniert mit Coenzym Pyridoxalphosphat, diese Zubereitung wird Uterusmyome erweichen und Myome verschwinden lassen.
Pregnenolon wird in den Nebennieren und im Zentralnervensystem produziert. Pregnenolon wird aus Cholesterin synthetisiert und ist der Vorläufer von Progesteron, Östrogen und Dehydroepiandrosteron (DHEA). Bei manchen Menschen nimmt Pregnenolon mit dem Alter ab, was zu einem Ungleichgewicht zwischen Progesteron und Östrogen führt. Untersuchungen zufolge ist dieses Ungleichgewicht die Ursache für ein abnormales Wachstum der Uterusmuskelfaserzellen, die mehrere Myome im Mutterleib produzieren. Ergänzung Pregnenolon ist notwendig für Frauen im gebärfähigen und gebärfähigen Alter, Überstunden nachverfolgen schwangere Frauen, aber es gab Myome aus der Zeit vor der Schwangerschaft Diese Myome werden sich sehr schnell entwickeln, um den Fötus zu betäuben, viele Probleme in der Schwangerschaft und Geburt, das Risiko einer Fehlgeburt, Frühgeburt,. ..Das neue Medikament hält eine ausreichende Menge an natürlichem Pregnenolon aufrecht, ist die Essenz aus Dioscorea persimilis prain & burkill und verbunden mit einem notwendigen Element ist Coenzym Pyridoxal Phosphat. Das Vorhandensein von Verbindungen im Körper hemmt die Entwicklung der Muskelfasern der Gebärmutter, die Muskelfasern in den Myomen werden weicher, breiten sich aus und verschwinden Myome. Die Gebärmutter kehrt in ihren normalen Zustand zurück, der Fötus entwickelt sich auf natürliche Weise.
Forschungsergebnisse
Nach 40 Wochen Ultraschalluntersuchung:
- 100% der Frauen, die das Medikament PP6 verwenden, haben das Verschwinden von Myomen, nur das Bild des Uterusmuskels ist dicker als gewöhnlich.
- 100 % der Frauen, die PP6-Placebo erhielten, erlebten keine positiven Fortschritte.
- Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfahren zur Behandlung von Myomen in der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine zukünftige Fruchtbarkeit wünschen.
Ausschlusskriterien:
- Subseröse Myome können gestielt sein und an einem Stiel innerhalb oder außerhalb der Gebärmutter hängen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: PP6-Medikament
Verwenden Sie PP6-Medikamente, um die Größe von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft zu verlieren.
Messung der Größe des Uterusmyoms.
Überwachen Sie das Verschwinden von Uterusmyomen von 4 bis 40 Wochen
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Dosierung: -Nehmen Sie 1 Tablette/2 mal/Tag/in während der gesamten Schwangerschaft.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: PP6 Placebo
Verwenden Sie PP6-Placebo, um die Größe von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft zu verlieren.
Messung der Größe des Uterusmyoms.
Überwachen Sie das Verschwinden von Uterusmyomen von 4 bis 40 Wochen
|
Dosierung: -Nehmen Sie 1 Tablette/2 mal/Tag/in während der gesamten Schwangerschaft.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwenden Sie PP6-Medikamente, um die Größe von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft zu verlieren.
Zeitfenster: 40 Wochen
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Messung der Größe des Uterusmyoms.
Überwachen Sie das Verschwinden von gutartigen glatten Muskelzelltumoren der Gebärmutter
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40 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Bindegewebserkrankungen
- Neubildungen, Bindegewebe
- Neubildungen, Muskelgewebe
- Leiomyom
- Myofibrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Vitamin B-Komplex
- Vitamin B6
- Pyridoxal
- Pyridoxin
- Pyridoxalphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- Removal the Uterine Fibroids
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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