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Zusammensetzung zur Behandlung von Uterusmyomen (PP6) (PP6)

21. Mai 2022 aktualisiert von: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Uterusmyome sind ein sehr häufiger Befund bei Frauen im gebärfähigen Alter. Bereit Sicherheitsstudie Extrakte aus Pflanzen Pregnenolon & Pyridoxalphosphat zur Behandlung von Uterusmyomen bei Frauen im gebärfähigen Alter und Frauen in der Schwangerschaft.

Pregnenolon & Pyridoxalphosphat (PP6) zur Behandlung von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft, um Myome an Größe zu verlieren und Myome aufzulösen.

Uterusmyome sind ein sehr häufiger Befund bei Frauen im gebärfähigen Alter, Myome wachsen schnell im ersten Trimester der Schwangerschaft. PP6 gegen das schnelle Wachstum von Myomen unter Einfluss von Hormonen während der Schwangerschaft. Verwenden Sie PP6, um einen stabilen Östrogenspiegel zu regulieren und Myome aufzulösen.

Dies ist ein wesentlicher Einblick in die Pathogenese von Krankheiten mit einem klaren Weg zur klinischen Anwendung oder zu einem wesentlichen Fortschritt und Perfektion im Management oder in der öffentlichen Gesundheitspolitik.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Uterusmyome sind ein sehr häufiger Befund in der Schwangerschaft von Frauen im gebärfähigen Alter. Myome wachsen im ersten Trimester der Schwangerschaft schnell.

Klinisch hat sich gezeigt, dass:

  • Uterusmyome sind mit schweren oder verlängerten Menstruationsperioden und abnormalen Blutungen zwischen den Menstruationsperioden verbunden.
  • Myome sind mit erhöhten Raten von spontanen Fehlgeburten, Frühgeburten, Plazentaablation, Fehlpräsentation, Wehenstörungen, Kaiserschnitt und postpartalen Blutungen verbunden. Schmerzen sind die häufigste Komplikation von Myomen der Gebärmutter während der Schwangerschaft.
  • Verwenden Sie die Zusammensetzung, die ausreichend Pregnenolon enthält, und kombiniert mit Coenzym Pyridoxalphosphat, diese Zubereitung wird Uterusmyome erweichen und Myome verschwinden lassen.

Pregnenolon wird in den Nebennieren und im Zentralnervensystem produziert. Pregnenolon wird aus Cholesterin synthetisiert und ist der Vorläufer von Progesteron, Östrogen und Dehydroepiandrosteron (DHEA). Bei manchen Menschen nimmt Pregnenolon mit dem Alter ab, was zu einem Ungleichgewicht zwischen Progesteron und Östrogen führt. Untersuchungen zufolge ist dieses Ungleichgewicht die Ursache für ein abnormales Wachstum der Uterusmuskelfaserzellen, die mehrere Myome im Mutterleib produzieren. Ergänzung Pregnenolon ist notwendig für Frauen im gebärfähigen und gebärfähigen Alter, Überstunden nachverfolgen schwangere Frauen, aber es gab Myome aus der Zeit vor der Schwangerschaft Diese Myome werden sich sehr schnell entwickeln, um den Fötus zu betäuben, viele Probleme in der Schwangerschaft und Geburt, das Risiko einer Fehlgeburt, Frühgeburt,. ..Das neue Medikament hält eine ausreichende Menge an natürlichem Pregnenolon aufrecht, ist die Essenz aus Dioscorea persimilis prain & burkill und verbunden mit einem notwendigen Element ist Coenzym Pyridoxal Phosphat. Das Vorhandensein von Verbindungen im Körper hemmt die Entwicklung der Muskelfasern der Gebärmutter, die Muskelfasern in den Myomen werden weicher, breiten sich aus und verschwinden Myome. Die Gebärmutter kehrt in ihren normalen Zustand zurück, der Fötus entwickelt sich auf natürliche Weise.

Forschungsergebnisse

  • Nach 40 Wochen Ultraschalluntersuchung:

    • 100% der Frauen, die das Medikament PP6 verwenden, haben das Verschwinden von Myomen, nur das Bild des Uterusmuskels ist dicker als gewöhnlich.
    • 100 % der Frauen, die PP6-Placebo erhielten, erlebten keine positiven Fortschritte.
  • Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfahren zur Behandlung von Myomen in der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine zukünftige Fruchtbarkeit wünschen.

Ausschlusskriterien:

  • Subseröse Myome können gestielt sein und an einem Stiel innerhalb oder außerhalb der Gebärmutter hängen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PP6-Medikament
Verwenden Sie PP6-Medikamente, um die Größe von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft zu verlieren. Messung der Größe des Uterusmyoms. Überwachen Sie das Verschwinden von Uterusmyomen von 4 bis 40 Wochen

Dosierung:

-Nehmen Sie 1 Tablette/2 mal/Tag/in während der gesamten Schwangerschaft.

Andere Namen:
  • Pregnenolon 40 mg & Pyridoxalphosphat 6 mg
PLACEBO_COMPARATOR: PP6 Placebo
Verwenden Sie PP6-Placebo, um die Größe von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft zu verlieren. Messung der Größe des Uterusmyoms. Überwachen Sie das Verschwinden von Uterusmyomen von 4 bis 40 Wochen

Dosierung:

-Nehmen Sie 1 Tablette/2 mal/Tag/in während der gesamten Schwangerschaft.

Andere Namen:
  • Pregnenolon & Pyridoxalphosphat Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie PP6-Medikamente, um die Größe von Uterusmyomen bei Frauen in der Schwangerschaft zu verlieren.
Zeitfenster: 40 Wochen
Messung der Größe des Uterusmyoms. Überwachen Sie das Verschwinden von gutartigen glatten Muskelzelltumoren der Gebärmutter
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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