Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenstelling voor de behandeling van baarmoederfibroom (PP6) (PP6)

21 mei 2022 bijgewerkt door: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Baarmoederfibromen zijn een veel voorkomende bevinding bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Ready Safety Study-extracten van planten Pregnenolon en pyridoxaalfosfaat voor de behandeling van baarmoederfibromen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangerschap bij vrouwen.

Pregnenolone & Pyridoxal Phosphate (PP6) voor de behandeling van baarmoederfibroïden bij zwangerschap van vrouwen om de vleesbomen te verliezen en vleesbomen op te lossen.

Baarmoederfibroïden zijn een veel voorkomende bevinding bij vrouwelijke zwangerschappen in de vruchtbare leeftijd, vleesbomen groeien snel in het eerste trimester van de zwangerschap. PP6 tegen de snelle groei van vleesbomen onder invloed van hormonen tijdens de zwangerschap. Gebruik PP6 om na te denken over het reguleren van een stabiel oestrogeengehalte en het oplossen van vleesbomen.

Dit is een substantieel inzicht in de pathogenese van ziekte, met een duidelijk pad naar klinische toepassing, of dat zou leiden tot een substantiële vooruitgang en perfectie in management of volksgezondheidsbeleid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederfibroïden zijn een veel voorkomende bevinding in de zwangerschap van vrouwen van reproductieve leeftijd vleesbomen groeien snel in het eerste trimester van de zwangerschap.

Klinisch heeft aangetoond dat:

  • Baarmoederfibromen worden in verband gebracht met zware of langdurige menstruaties, abnormale bloedingen tussen de menstruaties door.
  • Vleesbomen worden in verband gebracht met een verhoogd aantal spontane miskramen, vroeggeboorte, placenta-ablatie, malpresentatie, arbeidsdisfunctie, keizersnede en postpartumbloeding. Pijn is de meest voorkomende complicatie van vleesbomen tijdens de zwangerschap.
  • Gebruik de samenstelling die voldoende pregnenolon bevat en gecombineerd met co-enzym pyridoxalfosfaat, dit preparaat zal baarmoederfibroïden verzachten en vleesbomen laten verdwijnen.

Pregnenolon wordt geproduceerd in de bijnieren en het centrale zenuwstelsel. Pregnenolon wordt gesynthetiseerd uit cholesterol en is de voorloper van progesteron, oestrogeen en dehydroepiandrosteron (DHEA). Bij sommige mensen zal Pregnenolone afnemen met de leeftijd, wat zal leiden tot een disbalans tussen progesteron en oestrogeen. Volgens onderzoek is deze disbalans de oorzaak van abnormale groei van de baarmoederspiervezelcellen die meerdere vleesbomen in de baarmoeder produceren. Suppletie Pregnenolone is noodzakelijk voor vrouwen in de vruchtbare en reproductieve leeftijd, overuren die zwangere vrouwen volgen, maar er waren vleesbomen van vóór de zwangerschap. Deze vleesbomen zullen zich zeer snel ontwikkelen om de foetus te verdoven. ..Het nieuwe medicijn zal een voldoende hoeveelheid natuurlijke Pregnenolone behouden, is de essentie van Dioscorea persimilis prain & burkill en geassocieerd met een noodzakelijk element is co-enzym pyridoxaalfosfaat. Samengestelde aanwezigheid in het lichaam zal de groei van de spiervezels van de baarmoeder remmen, de spiervezels in de vleesbomen zullen vleesbomen verzachten, verspreiden en verdwijnen. De baarmoeder keert terug naar zijn normale toestand, de foetus zal zich op natuurlijke wijze ontwikkelen.

Onderzoeksresultaten

  • Na 40 weken echografisch onderzoek:

    • 100% van de vrouwen die het PP6-medicijn gebruiken, hebben het verdwijnen van vleesbomen, alleen het beeld van de baarmoederspier is dikker dan normaal.
    • 100% van de vrouwen die PP6-placebo kregen, ervoeren geen gunstige vooruitgang.
  • Door afronding studie gemiddeld 40 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Procedure voor de behandeling van vleesbomen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die in de toekomst zwanger willen worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Subserosale vleesbomen kunnen gesteeld zijn, hangend aan een stengel binnen of buiten de baarmoeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PP6-medicijn
Gebruik PP6-medicijnen om de grootte van baarmoederfibromen bij vrouwen tijdens de zwangerschap te verliezen. Het meten van de grootte van baarmoederfibroom. Bewaak het verdwijnen van baarmoederfibromen van 4 - 40 weken

Dosering:

-Neem 1 tablet/2 keer/dag/in tijdens de zwangerschap.

Andere namen:
  • Pregnenolon 40 mg en pyridoxaalfosfaat 6 mg
PLACEBO_COMPARATOR: PP6 Placebo
Gebruik PP6-placebo om de grootte van baarmoederfibromen bij vrouwen tijdens de zwangerschap te verliezen. Het meten van de grootte van baarmoederfibroom. Bewaak het verdwijnen van baarmoederfibromen van 4 - 40 weken

Dosering:

-Neem 1 tablet/2 keer/dag/in tijdens de zwangerschap.

Andere namen:
  • Pregnenolon & Pyridoxal Fosfaat Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik PP6-medicijnen om de grootte van baarmoederfibromen bij vrouwen tijdens de zwangerschap te verliezen.
Tijdsspanne: 40 weken
Het meten van de grootte van baarmoederfibroom. Monitor het verdwijnen van goedaardige gladde spierceltumoren van de baarmoeder
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren