Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompozycja do leczenia mięśniaka macicy (PP6) (PP6)

21 maja 2022 zaktualizowane przez: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem u kobiet w wieku rozrodczym. Gotowe badanie bezpieczeństwa Ekstrakty roślinne Pregnenolon i fosforan pirydoksalu do leczenia mięśniaków macicy u kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży.

Pregnenolon i fosforan pirydoksalu (PP6) do leczenia mięśniaków macicy u kobiet w ciąży w celu utraty rozmiaru mięśniaków i rozpuszczenia mięśniaków.

Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem u kobiet w ciąży w wieku rozrodczym, mięśniaki szybko rosną w pierwszym trymestrze ciąży. PP6 przeciw szybkiemu wzrostowi mięśniaków pod wpływem hormonów w czasie ciąży. Użyj PP6, aby pomyśleć o uregulowaniu stabilnego poziomu estrogenu i rozpuszczeniu mięśniaków.

Jest to istotny wgląd w patogenezę choroby, z wyraźną ścieżką do zastosowania klinicznego lub który doprowadziłby do znacznego postępu i doskonałości w zarządzaniu lub polityce zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem w ciąży kobiet w wieku rozrodczym. Mięśniaki szybko rosną w pierwszym trymestrze ciąży.

Klinicznie wykazano, że:

  • Mięśniaki macicy są związane z obfitymi lub przedłużającymi się miesiączkami, nieprawidłowym krwawieniem między miesiączkami.
  • Mięśniaki są związane ze zwiększonym odsetkiem samoistnych poronień, przedwczesnych porodów, ablacji łożyska, wad postawy, dysfunkcji porodu, cięcia cesarskiego i krwotoków poporodowych, ból jest najczęstszym powikłaniem mięśniaków macicy podczas ciąży.
  • Użyj kompozycji, która ma wystarczającą ilość pregnenolonu i w połączeniu z koenzymem fosforanem pirydoksalu, ten preparat zmiękczy mięśniaki macicy i zniknie mięśniaki.

Pregnenolon jest wytwarzany w nadnerczach i ośrodkowym układzie nerwowym. Pregnenolon jest syntetyzowany z cholesterolu i jest prekursorem progesteronu, estrogenu i dehydroepiandrosteronu (DHEA). U niektórych osób poziom pregnenolonu zmniejsza się wraz z wiekiem, co według badań prowadzi do braku równowagi między progesteronem a estrogenem. Ta nierównowaga jest przyczyną nieprawidłowego wzrostu komórek włókien mięśniowych macicy, które wytwarzają liczne mięśniaki macicy. Suplementacja Pregnenolonem jest niezbędna kobietom w wieku rozrodczym i rozrodczym, nadgodziny śledzące kobiety w ciąży ale były mięśniaki sprzed ciąży te mięśniaki bardzo szybko się rozwiną aby ogłuszyć płód wiele problemów w ciąży i porodzie, ryzyko poronienia, przedwczesny poród. ..Nowy lek utrzyma odpowiednią ilość pregnenolonu naturalna jest esencja z Dioscorea persimilis prain & burkill i związana z niezbędnym pierwiastkiem jest koenzym fosforan pirydoksalu. Obecność związku w organizmie ograniczy rozwój włókien mięśniowych macicy, włókna mięśniowe w mięśniakach będą mięknąć, rozprzestrzeniać się i znikać mięśniaki. Macica wraca do normalnego stanu, płód rozwija się naturalnie.

Winiki wyszukiwania

  • Po 40 tygodniach badania USG:

    • 100% kobiet stosujących lek PP6 ma zanik mięśniaków, jedynie obraz mięśnia macicy jest grubszy niż zwykle.
    • 100% kobiet, które otrzymywały placebo PP6, nie doświadczyło żadnych korzystnych postępów.
  • Poprzez ukończenie studiów, średnio 40 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postępowanie w leczeniu mięśniaków macicy w ciąży i u kobiet pragnących przyszłej płodności.

Kryteria wyłączenia:

  • Mięśniaki podsurowicówkowe mogą być uszypułowane i zwisać z łodygi wewnątrz lub na zewnątrz macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lek PP6
Użyj leków PP6, aby stracić rozmiar mięśniaków macicy u kobiet w ciąży. Pomiar wielkości mięśniaka macicy. Monitoruj zanikanie mięśniaków macicy od 4 do 40 tygodni

Dawkowanie:

- Przyjmować 1 tabletkę 2 razy dziennie przez całą ciążę.

Inne nazwy:
  • Pregnenolon 40 mg i fosforan pirydoksalu 6 mg
PLACEBO_COMPARATOR: PP6 Placebo
Użyj placebo PP6, aby stracić rozmiar mięśniaków macicy u kobiet w ciąży. Pomiar wielkości mięśniaka macicy. Monitoruj zanikanie mięśniaków macicy od 4 do 40 tygodni

Dawkowanie:

- Przyjmować 1 tabletkę 2 razy dziennie przez całą ciążę.

Inne nazwy:
  • Pregnenolon i fosforan pirydoksalu Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj leków PP6, aby stracić rozmiar mięśniaków macicy u kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 40 tygodni
Pomiar wielkości mięśniaka macicy. Monitoruj zanikanie łagodnych guzów komórek mięśni gładkich macicy
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj