- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04762316
Kompozycja do leczenia mięśniaka macicy (PP6) (PP6)
Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem u kobiet w wieku rozrodczym. Gotowe badanie bezpieczeństwa Ekstrakty roślinne Pregnenolon i fosforan pirydoksalu do leczenia mięśniaków macicy u kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży.
Pregnenolon i fosforan pirydoksalu (PP6) do leczenia mięśniaków macicy u kobiet w ciąży w celu utraty rozmiaru mięśniaków i rozpuszczenia mięśniaków.
Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem u kobiet w ciąży w wieku rozrodczym, mięśniaki szybko rosną w pierwszym trymestrze ciąży. PP6 przeciw szybkiemu wzrostowi mięśniaków pod wpływem hormonów w czasie ciąży. Użyj PP6, aby pomyśleć o uregulowaniu stabilnego poziomu estrogenu i rozpuszczeniu mięśniaków.
Jest to istotny wgląd w patogenezę choroby, z wyraźną ścieżką do zastosowania klinicznego lub który doprowadziłby do znacznego postępu i doskonałości w zarządzaniu lub polityce zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniaki macicy są bardzo częstym objawem w ciąży kobiet w wieku rozrodczym. Mięśniaki szybko rosną w pierwszym trymestrze ciąży.
Klinicznie wykazano, że:
- Mięśniaki macicy są związane z obfitymi lub przedłużającymi się miesiączkami, nieprawidłowym krwawieniem między miesiączkami.
- Mięśniaki są związane ze zwiększonym odsetkiem samoistnych poronień, przedwczesnych porodów, ablacji łożyska, wad postawy, dysfunkcji porodu, cięcia cesarskiego i krwotoków poporodowych, ból jest najczęstszym powikłaniem mięśniaków macicy podczas ciąży.
- Użyj kompozycji, która ma wystarczającą ilość pregnenolonu i w połączeniu z koenzymem fosforanem pirydoksalu, ten preparat zmiękczy mięśniaki macicy i zniknie mięśniaki.
Pregnenolon jest wytwarzany w nadnerczach i ośrodkowym układzie nerwowym. Pregnenolon jest syntetyzowany z cholesterolu i jest prekursorem progesteronu, estrogenu i dehydroepiandrosteronu (DHEA). U niektórych osób poziom pregnenolonu zmniejsza się wraz z wiekiem, co według badań prowadzi do braku równowagi między progesteronem a estrogenem. Ta nierównowaga jest przyczyną nieprawidłowego wzrostu komórek włókien mięśniowych macicy, które wytwarzają liczne mięśniaki macicy. Suplementacja Pregnenolonem jest niezbędna kobietom w wieku rozrodczym i rozrodczym, nadgodziny śledzące kobiety w ciąży ale były mięśniaki sprzed ciąży te mięśniaki bardzo szybko się rozwiną aby ogłuszyć płód wiele problemów w ciąży i porodzie, ryzyko poronienia, przedwczesny poród. ..Nowy lek utrzyma odpowiednią ilość pregnenolonu naturalna jest esencja z Dioscorea persimilis prain & burkill i związana z niezbędnym pierwiastkiem jest koenzym fosforan pirydoksalu. Obecność związku w organizmie ograniczy rozwój włókien mięśniowych macicy, włókna mięśniowe w mięśniakach będą mięknąć, rozprzestrzeniać się i znikać mięśniaki. Macica wraca do normalnego stanu, płód rozwija się naturalnie.
Winiki wyszukiwania
Po 40 tygodniach badania USG:
- 100% kobiet stosujących lek PP6 ma zanik mięśniaków, jedynie obraz mięśnia macicy jest grubszy niż zwykle.
- 100% kobiet, które otrzymywały placebo PP6, nie doświadczyło żadnych korzystnych postępów.
- Poprzez ukończenie studiów, średnio 40 tygodni
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Postępowanie w leczeniu mięśniaków macicy w ciąży i u kobiet pragnących przyszłej płodności.
Kryteria wyłączenia:
- Mięśniaki podsurowicówkowe mogą być uszypułowane i zwisać z łodygi wewnątrz lub na zewnątrz macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Lek PP6
Użyj leków PP6, aby stracić rozmiar mięśniaków macicy u kobiet w ciąży.
Pomiar wielkości mięśniaka macicy.
Monitoruj zanikanie mięśniaków macicy od 4 do 40 tygodni
|
Dawkowanie: - Przyjmować 1 tabletkę 2 razy dziennie przez całą ciążę.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: PP6 Placebo
Użyj placebo PP6, aby stracić rozmiar mięśniaków macicy u kobiet w ciąży.
Pomiar wielkości mięśniaka macicy.
Monitoruj zanikanie mięśniaków macicy od 4 do 40 tygodni
|
Dawkowanie: - Przyjmować 1 tabletkę 2 razy dziennie przez całą ciążę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użyj leków PP6, aby stracić rozmiar mięśniaków macicy u kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Pomiar wielkości mięśniaka macicy.
Monitoruj zanikanie łagodnych guzów komórek mięśni gładkich macicy
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby tkanki łącznej
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Mięśniak gładkokomórkowy
- Miofibroma
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Witamina B6
- Pirydoksal
- Pirydoksyna
- Fosforan pirydoksalu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Removal the Uterine Fibroids
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .