Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Composição para tratamento de miomas uterinos (PP6) (SB-UF)

5 de junho de 2026 atualizado por: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Miomas uterinos são um achado muito comum em mulheres em idade reprodutiva. Extratos de estudo de segurança prontos de plantas Pregnenolona e fosfato de piridoxal para o tratamento de miomas uterinos em mulheres em idade reprodutiva e mulheres grávidas.

Pregnenolona e fosfato de piridoxal (PP6) para o tratamento de miomas uterinos em mulheres grávidas para perder o tamanho de miomas e para dissolver miomas.

Miomas uterinos são um achado muito comum em mulheres grávidas em idade reprodutiva, os miomas crescem rapidamente no primeiro trimestre de gravidez. PP6 contra o rápido crescimento de miomas sob a influência de hormônios durante a gravidez. Use para PP6 pensar em regular o nível de estrogênio estável e para dissolver miomas.

Trata-se de uma visão substancial da patogênese da doença, com caminho claro para a aplicação clínica, ou que levaria a um avanço substancial e perfeito na gestão ou na política de saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os miomas uterinos são um achado muito comum na gravidez de mulheres em idade reprodutiva. Os miomas crescem rapidamente no primeiro trimestre da gravidez.

Clinicamente demonstrou que:

  • Os miomas uterinos estão associados a períodos menstruais intensos ou prolongados, sangramento anormal entre os períodos menstruais.
  • Os miomas estão associados a taxas aumentadas de aborto espontâneo, parto prematuro, ablação da placenta, má apresentação, disfunção do trabalho de parto, cesariana e hemorragia pós-parto, a dor é a complicação mais comum dos miomas uterinos durante a gravidez.
  • Use a composição que possui Pregnenolona suficiente e combinada com Coenzima Piridoxal Fosfato, esta preparação amolecerá os miomas uterinos e os miomas desaparecerão.

A pregnenolona é produzida nas glândulas supra-renais e no sistema nervoso central. A pregnenolona é sintetizada a partir do colesterol e é o precursor da progesterona, estrogênio e dehidroepiandrosterona (DHEA). Em algumas pessoas, a Pregnenolona diminuirá com a idade, o que levará a um desequilíbrio entre progesterona, estrogênio, segundo pesquisas, esse desequilíbrio é a causa do crescimento anormal das células das fibras musculares uterinas que produzem múltiplos miomas no útero. A suplementação de pregnenolona é necessária para mulheres em idade fértil e reprodutiva, rastreamento de horas extras em mulheres grávidas, mas havia miomas antes da gravidez, esses miomas se desenvolverão muito rapidamente para atordoar o feto com muitos problemas na gravidez e parto, risco de aborto espontâneo, parto prematuro. ..A nova droga manterá uma quantidade suficiente de Pregnenolona natural é a essência de Dioscorea persimilis prain & burkill e associada a um elemento necessário é a Coenzima Piridoxal Fosfato. A presença de compostos no corpo irá conter o excesso de desenvolvimento das fibras musculares do útero, as fibras musculares nos miomas irão amolecer, espalhar-se e desaparecer os miomas. O útero retorna ao seu estado normal, o feto se desenvolverá naturalmente.

Resultados da pesquisa

  • Após 40 semanas de ultrassom:

    • 100% das mulheres que usam a droga PP6 apresentam o desaparecimento dos miomas, apenas a imagem do músculo uterino é mais espessa do que o normal.
    • 100% das mulheres que receberam o placebo PP6 não tiveram nenhum progresso benéfico.
  • Até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento para o tratamento de miomas na gravidez e em mulheres que desejam fertilidade futura.

Critério de exclusão:

  • Miomas subserosos podem ser pedunculados pendurados em uma haste dentro ou fora do útero.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamento SB-UF
Use medicamentos SB-UF para perder o tamanho dos miomas uterinos em mulheres durante a gravidez. Medindo o tamanho do mioma uterino. Monitore o desaparecimento dos miomas uterinos de 4 a 40 semanas

Dosagem:

-Tome 1 comprimido/2 vezes/dia/durante a gravidez.

Outros nomes:
  • Pregnenolona 60 mg e fosfato de piridoxal 20 mg e didrogesterona 10 mg e extrato de impatien balsamina 100 mg
Comparador de Placebo: SB-UF Placebo
Use placebo SB-UF para perder o tamanho dos miomas uterinos em mulheres durante a gravidez. Medindo o tamanho do mioma uterino. Monitore o desaparecimento dos miomas uterinos de 4 a 40 semanas

Dosagem:

-Tome 1 comprimido/2 vezes/dia/durante a gravidez.

Outros nomes:
  • Pregnenolona e placebo de fosfato de piridoxal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use medicamentos SB-UF para perder o tamanho dos miomas uterinos em mulheres durante a gravidez.
Prazo: 40 semanas
Medindo o tamanho do mioma uterino. Monitorar o desaparecimento de tumores benignos de células musculares lisas do útero
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever