Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammensetning for behandling av uterin fibroid (PP6) (SB-UF)

5. juni 2026 oppdatert av: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Myomer i livmoren er et veldig vanlig funn hos kvinner i reproduktiv alder. Klare sikkerhetsstudieekstrakter av plantepregnenolon og pyridoksalfosfat for behandling av uterine fibroider hos kvinner i reproduktiv alder og graviditet hos kvinner.

Pregnenolone og pyridoksalfosfat (PP6) for behandling av livmorfibromer hos kvinner som er gravide for å miste størrelsen på myom og for å løse opp myomer.

Myomer i livmoren er et svært vanlig funn hos kvinner som er gravide i reproduktiv alder, myom vokser raskt i svangerskapet i første trimester. PP6 mot rask vekst av myom under påvirkning av hormoner under graviditet. Bruk å PP6 tenke på å regulere stabilt østrogennivå og å løse opp myom.

Dette er en betydelig innsikt i patogenesen av sykdom, med en klar vei mot klinisk anvendelse, eller som vil føre til et betydelig fremskritt og perfekt i ledelse eller folkehelsepolitikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myomer i livmoren er et svært vanlig funn i kvinners graviditet, hvor myomer i reproduktiv alder vokser raskt i svangerskapet i første trimester.

Klinisk har vist at:

  • Myomer i livmoren er assosiert med tunge eller langvarige menstruasjoner, unormale blødninger mellom menstruasjonene.
  • Fibromer er assosiert med økte forekomster av spontanabort, for tidlig fødsel, placentaablasjon, feilpresentasjon, arbeidsdysfunksjon, keisersnitt og blødning etter fødselen, smerte er den vanligste komplikasjonen av myomer i livmoren under graviditet.
  • Bruk sammensetningen som har en tilstrekkelig Pregnenolone og kombinert med Koenzym Pyridoxal Fosfat, vil dette preparatet myke livmorfibroider og forsvinne fibroider.

Pregnenolon produseres i binyrene og sentralnervesystemet. Pregnenolone er syntetisert fra kolesterol og er forløperen til progesteron, østrogen og dehydroepiandrosteron (DHEA). Hos noen mennesker vil pregnenolon avta med alderen, noe som vil føre til ubalanse mellom progesteron, østrogen, ifølge forskning er denne ubalansen årsaken til unormal vekst av livmormuskelfibrene som produserer flere myomer i livmoren. Tilskudd Pregnenolone er nødvendig for kvinner i fertil og reproduktiv alder, overtidssporing av gravide, men det var myomer fra før graviditeten disse myomene vil utvikle seg veldig raskt for å overdøve fosteret mange problemer i svangerskapet, og fødsel, risikoen for spontanabort, prematur fødsel,. ..Det nye stoffet vil opprettholde en tilstrekkelig mengde Pregnenolone naturlig er essensen fra Dioscorea persimilis prin & burkill og assosiert med et nødvendig element er koenzym pyridoksalfosfat. Sammensatt tilstedeværelse i kroppen vil dempe utviklingen overskrider muskelfibrene i livmoren, muskelfibrene i myomene vil myke, spre seg ut og forsvinne fibroider. Livmoren går tilbake til normal tilstand, fosteret vil utvikle seg naturlig.

Forskningsresultater

  • Etter 40 uker med ultralydundersøkelse:

    • 100% av kvinnene som bruker PP6-medisin har forsvinningen av fibromer, bare bildet av livmormuskelen er tykkere enn vanlig.
    • 100 % av kvinnene som fikk PP6 placebo opplevde ingen gunstig fremgang.
  • Gjennom studiegjennomføring i snitt 40 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prosedyre for behandling av myom under graviditet og hos kvinner som ønsker fremtidig fertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Subserosale fibroider kan være pedunkulerte hengende fra en stilk på innsiden eller utsiden av livmoren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SB-UF Drug
Bruk SB-UF-medisiner for å miste størrelsen på livmorfibroider på kvinner under graviditeten. Måle størrelsen på livmorfibroid. Overvåk forsvinningen av livmorfibroider fra 4 - 40 uker

Dosering:

-Ta 1 tablett/2 ganger/dag/i hele svangerskapet.

Andre navn:
  • Pregnenolone 60mg & Pyridoxal Fosfat 20mg & Dydrogesteron 10mg & Impatien balsaminekstrakt 100 mg
Placebo komparator: SB-UF Placebo
Bruk SB-UF placebo for å miste størrelsen på livmorfibroider på kvinner under graviditeten. Måle størrelsen på livmorfibroid. Overvåk forsvinningen av livmorfibroider fra 4 - 40 uker

Dosering:

-Ta 1 tablett/2 ganger/dag/i hele svangerskapet.

Andre navn:
  • Pregnenolone og pyridoksalfosfat placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk SB-UF-medisiner for å miste størrelsen på livmorfibroider på kvinner under graviditeten.
Tidsramme: 40 uker
Måle størrelsen på livmorfibroid. Overvåk forsvinningen av godartede glatte muskelcellesvulster i livmoren
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere