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Composizione per il trattamento del fibroma uterino (PP6) (SB-UF)

5 giugno 2026 aggiornato da: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

I fibromi uterini sono un reperto molto comune nelle donne in età riproduttiva. Pronto studio sulla sicurezza Estratti di piante Pregnenolone e piridossal fosfato per il trattamento dei fibromi uterini nelle donne in età riproduttiva e nelle donne in gravidanza.

Pregnenolone e piridossale fosfato (PP6) per il trattamento dei fibromi uterini nelle donne in gravidanza per perdere le dimensioni dei fibromi e sciogliere i fibromi.

I fibromi uterini sono un riscontro molto comune nelle donne in gravidanza in età riproduttiva, i fibromi crescono rapidamente nel primo trimestre di gravidanza. PP6 contro la rapida crescita dei fibromi sotto l'influenza degli ormoni durante la gravidanza. Utilizzare per PP6 pensa alla regolazione del livello stabile di estrogeni e alla dissoluzione dei fibromi.

Questa è una visione sostanziale della patogenesi della malattia, con un chiaro percorso verso l'applicazione clinica, o che porterebbe a un progresso sostanziale e perfetto nella gestione o nella politica della sanità pubblica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I fibromi uterini sono un riscontro molto comune nella gravidanza delle donne in età riproduttiva, i fibromi crescono rapidamente nel primo trimestre di gravidanza.

Clinicamente ha dimostrato che:

  • I fibromi uterini sono associati a periodi mestruali abbondanti o prolungati, sanguinamento anomalo tra i periodi mestruali.
  • I fibromi sono associati ad un aumento dei tassi di aborto spontaneo, parto prematuro, ablazione della placenta, presentazione errata, disfunzione del travaglio, taglio cesareo ed emorragia postpartum, il dolore è la complicanza più comune dei fibromi dell'utero durante la gravidanza.
  • Usa la composizione che ha un Pregnenolone sufficiente e combinata con il coenzima piridossale fosfato, questa preparazione ammorbidirà i fibromi uterini e scomparirà i fibromi.

Il pregnenolone viene prodotto nelle ghiandole surrenali e nel sistema nervoso centrale. Il pregnenolone è sintetizzato dal colesterolo ed è il precursore del progesterone, degli estrogeni e del deidroepiandrosterone (DHEA). In alcune persone il pregnenolone diminuirà con l'età, il che porterà a uno squilibrio tra progesterone ed estrogeni, secondo la ricerca, questo squilibrio è la causa della crescita anormale delle cellule delle fibre muscolari uterine che producono fibromi multipli nell'utero. L'integrazione di pregnenolone è necessaria per le donne in età fertile e riproduttiva, monitoraggio straordinario delle donne in gravidanza, ma c'erano fibromi prima della gravidanza, questi fibromi si svilupperanno molto rapidamente per stordire il feto, molti problemi durante la gravidanza e il parto, il rischio di aborto spontaneo, parto pretermine. ..Il nuovo farmaco manterrà una quantità sufficiente di Pregnenolone naturale è l'essenza di Dioscorea persimilis prain & burkill e associato a un elemento necessario è il coenzima piridossale fosfato. La presenza di composti nel corpo frenerà lo sviluppo eccessivo delle fibre muscolari dell'utero, le fibre muscolari nei fibromi si ammorbidiranno, si allargheranno e scompariranno i fibromi. L'utero ritorna al suo stato normale, il feto si svilupperà naturalmente.

Risultati della ricerca

  • Dopo 40 settimane di esame ecografico:

    • Il 100% delle donne che usano il farmaco PP6 ha la scomparsa dei fibromi, solo l'immagine del muscolo uterino è più spessa del solito.
    • Il 100% delle donne che hanno ricevuto placebo PP6 non ha avuto alcun progresso benefico.
  • Attraverso il completamento dello studio, una media di 40 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura per il trattamento dei fibromi in gravidanza e nelle donne desiderose di fertilità futura.

Criteri di esclusione:

  • I fibromi sottosierosi possono essere peduncolati che pendono da un gambo all'interno o all'esterno dell'utero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmaco SB-UF
Utilizzare i farmaci SB-UF per perdere le dimensioni dei fibromi uterini nelle donne in gravidanza. Misurazione delle dimensioni del fibroma uterino. Monitorare la scomparsa dei fibromi uterini da 4 a 40 settimane

Dosaggio:

-Prendere 1 compressa/2 volte/giorno/durante tutta la gravidanza.

Altri nomi:
  • Pregnenolone 60 mg e piridossal fosfato 20 mg e didrogesterone 10 mg ed estratto di balsamina Impatien 100 mg
Comparatore placebo: SB-UF Placebo
Utilizzare il placebo SB-UF per perdere le dimensioni dei fibromi uterini nelle donne in gravidanza. Misurazione delle dimensioni del fibroma uterino. Monitorare la scomparsa dei fibromi uterini da 4 a 40 settimane

Dosaggio:

-Prendere 1 compressa/2 volte/giorno/durante tutta la gravidanza.

Altri nomi:
  • Placebo di pregnenolone e piridossale fosfato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzare i farmaci SB-UF per perdere le dimensioni dei fibromi uterini nelle donne in gravidanza.
Lasso di tempo: 40 settimane
Misurazione delle dimensioni del fibroma uterino. Monitorare la scomparsa dei tumori benigni delle cellule muscolari lisce dell'utero
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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